FDA (americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) nedávno oznámil změny v kategorii těhotenství pro valproát. Mezi valproátové přípravky patří valproát sodný (Depacon), kyselina valproová (Depakene a Stavzor) a divalproex sodný (Depakote). Valproáty jsou zařazeny do kategorie antikonvulziv a stabilizátorů nálady. Valproáty se používají při léčbě záchvatových onemocnění, migrény, bipolární poruchy a v poslední době i neuropatické (nervové) bolesti. Valproát byl nyní FDA zařazen do kategorie těhotenství X, což znamená, že tento lék je kontraindikován pro použití v těhotenství při léčbě migrény. Valproát zůstane v těhotenské kategorii D pro léčbu záchvatů a bipolární poruchy. Těhotenská kategorie D znamená, že existují pozitivní důkazy o riziku pro lidský plod, ale přínosy užívání u těhotných žen mohou být i přes toto riziko přijatelné (např. pokud je lék potřebný v případě ohrožení života nebo u závažného onemocnění, u kterého nelze použít bezpečnější léky nebo jsou neúčinné).
Změna v kategorii těhotenství přichází poté, co údaje ze studie NEAD ukázaly, že děti, které byly vystaveny valproátu během těhotenství, měly nižší skóre IQ ve 3 letech i v 6 letech. FDA již dříve zařadila valproáty během těhotenství do třídy D, protože při užívání těchto léků existuje zvýšené riziko defektů neurální trubice (rozštěp páteře), srdečních vad a dalších menších vrozených vad.
Ženám s chronickými onemocněními se doporučuje před otěhotněním poradenství kvalifikovaného poskytovatele lékařské péče, které umožní přehodnotit stávající léky a diskutovat o možných rizicích/přínosech jednotlivých léků před otěhotněním, aby se předešlo nežádoucím účinkům na plod. Na trhu existuje několik léků pro léčbu záchvatů a poruch nálady, které jsou méně rizikové a měly by být zváženy pro ženy v plodném věku.
Matky, které jsou v současné době těhotné a užívají valproát, by neměly náhle přerušit léčbu, ale měly by se co nejdříve poradit se svým lékařem a probrat možnosti léčby. Náhlé přerušení užívání valproátu by mohlo mít za následek významné nežádoucí účinky na matku i její plod.
- Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v USA. (2013, 5. května). Sdělení FDA o bezpečnosti léčiv: Valproátové přípravky proti záchvatům kontraindikovány pro prevenci migrény u těhotných žen z důvodu snížení skóre IQ u exponovaných dětí. Převzato z www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm350684.htm dne 13. 5. 2013.
- Meador KJ, Baker GA, Browning N, et al. Fetal antiepileptic drug exposure and cognitive outcomes at age 6 years (NEAD study): a prospective observational study. Lancet Neurology 2013; 12 (3): 244-52.
- Meador KJ, Baker GA, Browning N, et al. Cognitive function at 3 years of age after fetal exposure to antiepileptic drugs. N Engl J Med 2009 Apr 16; 360 (16):1597-605.
- Cynthia Pride, MSN, CPNP
.