Free Press

Cílem této studie bylo porovnat preventivní účinek částečně hydrolyzované výživy se dvěma extenzivně hydrolyzovanými přípravky u kojenců s vysokým rizikem vzniku alergického onemocnění. Do studie byli zařazeni vysoce rizikoví kojenci ze čtyř dánských center v období od června 1994 do července 1995. Bylo identifikováno pět set devadesát pět vysoce rizikových kojenců. Vysoce rizikoví kojenci byli definováni jako kojenci s biparentální atopií nebo s jedním atopickým příbuzným prvního stupně v kombinaci s imunoglobulinem E (IgE) v pupečníkové krvi > nebo =0,3 kU/l. Po narození byli všichni kojenci randomizováni k jedné ze tří různých zaslepených formulí. Všechny matky měly během těhotenství a kojení neomezenou stravu a byly povzbuzovány k výhradnímu kojení. Pokud kojení nebylo dostatečné, byla během prvních 4 měsíců podávána jedna ze tří formulí podle randomizace. Bylo doporučeno nezavádět kravské mléko, výrobky z kravského mléka. a pevnou stravu až do věku 4 měsíců. Po dosažení věku 4 měsíců byla v případě potřeby podávána běžná neomezená strava a konvenční formule na bázi kravského mléka. Všichni kojenci byli prospektivně sledováni rozhovorem a fyzikálním vyšetřením ve věku 6, 12 a 18 měsíců, a pokud byly hlášeny případné atopické příznaky. V případě podezření na potravinovou alergii byly v nemocničním prostředí provedeny kontrolované eliminační/challenge procedury. Z 550 kojenců zařazených do studie jich bylo 514 vyšetřeno při všech návštěvách a 36 bylo vyřazeno z důvodu nedodržení podmínek. Ze 478 kojenců, kteří dokončili studii, bylo 232 výlučně kojeno, 79 dostávalo během prvních 4 měsíců života extenzivně hydrolyzovanou kaseinovou formuli (Nutramigen), 82 extenzivně hydrolyzovanou syrovátkovou formuli (Profylac) a 85 částečně hydrolyzovanou syrovátkovou formuli (Nan HA). Tyto čtyři skupiny byly identické, pokud jde o atopickou predispozici, IgE z pupečníkové krve, místo narození a pohlaví. Výhradně kojené děti byly doma méně vystaveny tabákovému kouři a domácím zvířatům a patřily k vyšším sociálním vrstvám, zatímco tři skupiny s umělou výživou byly identické, pokud jde o faktory prostředí. Četnost kojení byla vysoká; pouze osm (2 %) dětí nebylo kojeno vůbec. Tři skupiny s umělou výživou byly shodné, pokud jde o délku kojení a věk při zavádění umělé výživy a pevné stravy. Ve třech skupinách kojenců, kteří dostávali umělé mléko, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly, pokud jde o kumulativní výskyt atopické dermatitidy nebo respiračních příznaků. Kumulativní výskyt alergie na kravské mléko hlášené rodiči byl významně vyšší u dětí krmených částečně hydrolyzovanou formulí (Nan HA) ve srovnání s extenzivně hydrolyzovanou formulí (Nutramigen nebo Profylac) ve 12 a 18 měsících (NanHA, 7,1 %; Nutramigen, 2,5 %; Profylac, 0 %; p=0,033). Kumulativní výskyt potvrzené alergie na kravské mléko byl 1,3 % (tři z 232) u výlučně kojených dětí, 0,6 % (jeden ze 161) u dětí krmených extenzivně hydrolyzovanou formulí (Nutramigen nebo Profylac) a 4,7 %(čtyři z 85) u dětí krmených částečně hydrolyzovanou formulí (Nan HA). Bylo zjištěno, že částečně hydrolyzovaná formule je v prevenci alergie na kravské mléko méně účinná než extenzivně hydrolyzovaná formule, 0,6 % vs. 4,7 % (p=0,05), ale vzhledem k malému počtu případů je třeba výsledky interpretovat s opatrností. Ve srovnání s jinými podobnými studiemi byla četnostatopických příznaků nízká, přestože dietní intervence nezahrnovala ani dietu matky během kojení, ani dietní omezení dětí po dosažení věku 4 měsíců.