Free Press

Generický název: síran barnatý
Dávkovací forma: perorální suspenze

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 21. dubna 2020.

• Přehled
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Těhotenství
• Těhotenství
• Další

Vyjádření: Tento léčivý přípravek nebyl FDA shledán bezpečným a účinným a toto označení nebylo FDA schváleno. Další informace o neschválených léčivých přípravcích naleznete zde.

Readi-Cat Popis

Readi-Cat® 2 je suspenze síranu barnatého 2,1 % w/v, 2,0 % w/w pro perorální podání. Každých 100 ml obsahuje 2,1 g síranu barnatého. Síran barnatý je díky své vysoké molekulární hustotě neprůhledný pro rentgenové záření, a proto působí jako pozitivní kontrastní látka pro radiografická vyšetření. Účinnou látkou je síran barnatý a jeho strukturní vzorec je BaSO4. Síran barnatý se vyskytuje jako jemný, bílý, objemný prášek bez chuti a zápachu, který je bez zrnitosti. Jeho vodné suspenze jsou neutrální až lakmusové. Je prakticky nerozpustný ve vodě, roztocích kyselin a zásad a organických rozpouštědlech.

Neúčinné látky
Kyselina citronová, přírodní a umělé pomerančové aroma, přírodní a umělé vanilkové aroma, sorban draselný, čištěná voda, sodná sůl sacharinu, simetikonová emulze, benzoan sodný, roztok sorbitolu a xanthanová guma.

BANÁNOVÁ SMOOTHIE Readi-Cat® 2 je suspenze síranu barnatého 2,1 % w/v, 2,0 % w/w pro perorální podání. Každých 100 ml obsahuje 2,1 g síranu barnatého. Síran barnatý je díky své vysoké molekulární hustotě neprůhledný pro rentgenové záření, a proto působí jako pozitivní kontrastní látka pro radiografická vyšetření. Účinnou látkou je síran barnatý a jeho strukturní vzorec je BaSO4. Síran barnatý se vyskytuje jako jemný, bílý, objemný prášek bez chuti a zápachu, který je bez zrnitosti. Jeho vodné suspenze jsou neutrální až lakmusové. Je prakticky nerozpustný ve vodě, roztocích kyselin a zásad a v organických rozpouštědlech.

Neaktivní složky
Umělé vanilkové aroma, kyselina benzoová, kyselina citronová, přírodní banánové aroma (s dalšími přírodními aromaty), sorban draselný, čištěná voda, sodná sůl sacharinu, simetikonová emulze, benzoan sodný, citronan sodný, roztok sorbitolu a xanthanová guma.

KREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 je suspenze síranu barnatého 2,1 % w/v, 2,0 % w/w pro perorální podání. Každých 100 ml obsahuje 2,1 g síranu barnatého. Síran barnatý je díky své vysoké molekulární hustotě neprůhledný pro rentgenové záření, a proto působí jako pozitivní kontrastní látka pro radiografická vyšetření. Účinnou látkou je síran barnatý a jeho strukturní vzorec je BaSO4. Síran barnatý se vyskytuje jako jemný, bílý, objemný prášek bez chuti a zápachu, který je bez zrnitosti. Jeho vodné suspenze jsou neutrální až lakmusové. Je prakticky nerozpustný ve vodě, roztocích kyselin a zásad a v organických rozpouštědlech.

Neúčinné látky
Umělé vanilkové aroma, kyselina benzoová, kyselina citronová, sorban draselný, čištěná voda, sodná sůl sacharinu, simetikonová emulze, benzoan sodný, citronan sodný, roztok sorbitolu a xanthanová guma.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 je suspenze síranu barnatého 2,1 % w/v, 2,0 % w/w pro perorální podání. Každých 100 ml obsahuje 2,1 g síranu barnatého. Síran barnatý je díky své vysoké molekulární hustotě neprůhledný pro rentgenové záření, a proto působí jako pozitivní kontrastní látka pro radiografická vyšetření. Účinnou látkou je síran barnatý a jeho strukturní vzorec je BaSO4. Síran barnatý se vyskytuje jako jemný, bílý, objemný prášek bez chuti a zápachu, který je bez zrnitosti. Jeho vodné suspenze jsou neutrální až lakmusové. Je prakticky nerozpustný ve vodě, roztocích kyselin a zásad a organických rozpouštědlech.

Neúčinné látky
Kyselina benzoová, kyselina citronová, přírodní a umělé borůvkové aroma, sorban draselný, čištěná voda, sodná sůl sacharinu, simetikonová emulze, benzoan sodný, citronan sodný, roztok sorbitolu a xanthanová guma.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 je suspenze síranu barnatého 2,1 % w/v, 2,0 % w/w pro perorální podání. Každých 100 ml obsahuje 2,1 g síranu barnatého. Síran barnatý je díky své vysoké molekulární hustotě neprůhledný pro rentgenové záření, a proto působí jako pozitivní kontrastní látka pro radiografická vyšetření. Účinnou látkou je síran barnatý a jeho strukturní vzorec je BaSO4. Síran barnatý se vyskytuje jako jemný, bílý, objemný prášek bez chuti a zápachu, který je bez zrnitosti. Jeho vodné suspenze jsou neutrální až lakmusové. Je prakticky nerozpustný ve vodě, roztocích kyselin a zásad a organických rozpouštědlech.

Neúčinné látky
Kyselina benzoová, kyselina citronová, přírodní a umělé bavorské čokoládové aroma, přírodní a umělé kávové aroma cappuccino, sorban draselný, čištěná voda, sodná sůl sacharinu, simetikonová emulze, benzoan sodný, citronan sodný, roztok sorbitolu a xanthanová guma.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE

Síran barnatý je díky své vysoké molekulární hustotě neprůhledný pro rentgenové záření, a proto působí jako pozitivní kontrastní látka pro radiografická vyšetření. Síran barnatý je biologicky inertní, a proto se v těle neabsorbuje ani nemetabolizuje a z trávicího traktu se vylučuje v nezměněné podobě.

INDIKACE A POUŽITÍ

K použití při počítačové tomografii k opacifikaci trávicího traktu.

Kontraindikace

Tento přípravek by neměl být používán u pacientů se známou nebo předpokládanou žaludeční nebo střevní perforací nebo s přecitlivělostí na síran barnatý nebo jakoukoli složku tohoto přípravku se síranem barnatým.

Upozornění

Vzácně byly po podání kontrastní látky se síranem barnatým hlášeny závažné alergické reakce anafylaktoidní povahy. Pro pohotovostní ošetření závažných reakcí by měl být k dispozici vhodně vyškolený personál a zařízení, které by mělo zůstat k dispozici nejméně 30 až 60 minut po podání, protože se mohou vyskytnout opožděné reakce.

Předběžná opatření

Všeobecně

Diagnostické postupy, které zahrnují použití radiokontrastních látek, by měly být prováděny pod vedením personálu s potřebným školením a s důkladnou znalostí konkrétního prováděného postupu. Anamnéza bronchiálního astmatu, atopie, která se projevuje sennou rýmou a ekzémem, nebo předchozí reakce na kontrastní látku vyžadují zvláštní pozornost. Opatrnosti je třeba při použití radiokontrastních látek u těžce oslabených pacientů a u pacientů s výraznou hypertenzí nebo pokročilým srdečním onemocněním. Požití barya se nedoporučuje u pacientů s aspirací potravy v anamnéze. Pokud je u těchto pacientů nebo u pacientů, u nichž není známa integrita polykacího mechanismu, nutné provést bariovou studii, postupujte opatrně. Pokud dojde k aspiraci barya do hrtanu, je třeba další podávání okamžitě přerušit. Po každé baryové studii trávicího traktu je důležité pacienta co nejrychleji rehydratovat, aby se zabránilo impakci barya. Aby se předešlo impakci barya v tlustém střevě, může být po ukončení vyšetření rovněž nutné použít mírná projímadla, jako je magnéziové mléko nebo laktulóza. Tato mírná projímadla se doporučují běžně a u pacientů s anamnézou zácpy, pokud to není klinicky kontraindikováno.

Informace pro pacienty

Před použitím tohoto přípravku by měli být pacienti poučeni, aby sdělili lékaři objednávajícímu výkon a zobrazovacímu technikovi:

1. zda jsou těhotní.
2. jestli jsou alergičtí na nějaké potraviny nebo léky nebo jestli měli v minulosti nějaké reakce na přípravky obsahující síran barnatý nebo jiné rentgenové kontrastní látky.
3. jestli v současné době užívají nějaké léky, mají nějaké závažné onemocnění, pro které jsou léčeni nebo sledováni, nebo v nedávné době prodělali nějaký chirurgický zákrok.
4. vyhledají okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u nich po použití tohoto přípravku objeví alergická reakce.

Lékové interakce

Přítomnost přípravků obsahujících síran barnatý v trávicím traktu může změnit vstřebávání současně užívaných léčebných látek. Aby se minimalizovala případná změna absorpce, je třeba zvážit oddělené podávání síranu barnatého od podávání jiných látek.

Používání v těhotenství

Je známo, že záření může poškodit nenarozený plod vystavený in utero. Proto by se radiografické postupy měly používat pouze tehdy, pokud je podle úsudku lékaře jejich použití považováno za nezbytné pro blaho těhotné pacientky.

Kojící matky

Přípravky obsahující síran barnatý se mohou používat během kojení.

NĚŽNÉ REAKCE

Nežádoucí reakce, jako je nevolnost, zvracení, průjem a křeče v břiše, provázející použití přípravků obsahujících síran barnatý, jsou vzácné a obvykle mírné. Vyskytly se závažné reakce (přibližně 1 z 1 000 000) a smrtelné případy (přibližně 1 z 10 000 000). Procedurální komplikace jsou vzácné, ale mohou zahrnovat aspirační pneumonitidu, impakci barya, tvorbu granulomů, intravazaci, embolizaci a peritonitidu po střevní perforaci, vazovagální a synkopální epizody a úmrtí. Po baryovém klyzmatu nebo během něj byly hlášeny změny EKG. Je nanejvýš důležité být kompletně připraven na léčbu jakéhokoli takového případu.

ALERGICKÉ REAKCE

Vzhledem ke zvýšené pravděpodobnosti alergických reakcí u atopických pacientů je důležité, aby před jakýmkoli lékařským zákrokem s použitím těchto přípravků byla získána kompletní anamnéza známých a předpokládaných alergií, jakož i příznaků podobných alergii, např. rýmy, bronchiálního astmatu, ekzému a kopřivky. Mírná alergická reakce bude s největší pravděpodobností zahrnovat generalizovaný pruritus, erytém nebo kopřivku (přibližně 1 z 250 000). Takové reakce obvykle reagují na antihistaminikum, např. 50 mg difenhydraminu nebo jeho ekvivalent. U vzácnějších, závažnějších reakcí (přibližně 1 z 1 000 000) se může objevit edém hrtanu, bronchospasmus nebo hypotenze. Závažné reakce, které mohou vyžadovat naléhavá opatření, jsou často charakterizovány periferní vazodilatací, hypotenzí, reflexní tachykardií, dušností, agitovaností, zmateností a cyanózou, přecházející v bezvědomí. Léčba by měla být zahájena okamžitě 0,3 až 0,5 cm3 adrenalinu 1:1000 subkutánně. Pokud převažuje bronchospasmus, mělo by být pomalu podáno 0,25 až 0,50 g intravenózního aminofylinu. Mohou být zapotřebí vhodné vazopresory. Adrenokortikosteroidy, i když jsou podávány intravenózně, nemají na akutní alergické reakce po dobu několika hodin žádný významný účinek. Podání těchto látek by nemělo být považováno za nouzové opatření pro léčbu alergických reakcí.

U pacientů s obavami se po podání jakékoli diagnostické látky může objevit slabost, bledost, hučení v uších, diaforéza a bradykardie. Takové reakce jsou obvykle nealergické povahy a nejlépe se léčí tak, že pacient leží dalších 10 až 30 minut v poloze vleže pod dohledem.

Předávkování

V ojedinělých případech se po opakovaném podání mohou objevit silné žaludeční křeče, nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa. Tyto indikované reakce mohou být přítomny při fluoroskopických i CT procedurách. Jsou přechodného charakteru a nejsou považovány za závažné. Příznaky mohou být léčeny v souladu s aktuálně uznávanými standardy lékařské péče.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ

Objem a koncentrace suspenze síranu barnatého pro CT vyšetření, která má být podána, závisí na stupni a rozsahu požadovaného kontrastu ve vyšetřované oblasti (oblastech) a na použitém vybavení a technice.

Návrh protokolu 30minutového podání barya pro vyšetření břicha:
Podejte 300 ml suspenze CT barya 30 minut před vyšetřením a 150 ml bezprostředně před vyšetřením; nebo použijte podle pokynů lékaře.

Návrh protokolu 90minutového podání barya pro vyšetření břicha/břicha:
Podle potřeby lze použít i jiné dávkovací režimy.

SCHOVÁVÁNÍ

USP Řízená pokojová teplota, 20 až 25 °C (68 až 77 °F). Chraňte před zmrznutím.

Jak se přípravek Readi-Cat dodává

Readi-Cat® 2 se dodává v následujících množstvích:
450 ml lahvičky, kat. výst. No. 723, NDC 32909-723-01.

BANÁNOVÁ SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se dodává v následujících množstvích:
450 ml lahvičky, kat. č. 723, NDC 32909-723-01. č. 7450, NDC 32909-725-03.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se dodává v následujících množstvích:
450 ml lahvičky, kat. č. 7550, NDC 32909-755-03.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 je dodáván v následujících množstvích:
450 ml lahvičky, kat. č. 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se dodává v následujících množstvích:
450 ml lahvičky, kat. č. 7150, NDC 32909-715-03. No. 450307, NDC 32909-775-03.

PŘED POUŽITÍM DOBŘE VYTVOŘIT

obj. 11/13 TX1665-1

Readi-Cat® 2 suspenze síranu barnatého
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01

Readi-Cat® 2 Suspenze síranu barnatého
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03

Readi-Cat® 2 Suspenze síranu barnatého
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03

Readi-Cat® 2 Suspenze síranu barnatého
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03

Readi-Cat® 2 Suspenze síranu barnatého
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03

Medical Disclaimer