Tässä on nopea vastaus suoraan lähteestä, elintarvike- ja lääkevirastosta:
FDA:lla ei ole valtuuksia tarkastaa ravintolisätuotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta ennen niiden markkinoille saattamista.
Ravintolisien valmistajat ja jakelijat ovat vastuussa siitä, että heidän tuotteensa ovat turvallisia ENNEN kuin ne tulevat markkinoille.
Jos ravintolisä sisältää UUTTA ainesosaa, valmistajien on ilmoitettava FDA:lle kyseisestä ainesosasta ennen markkinoille saattamista. FDA tarkastaa ilmoituksen kuitenkin vain (ei hyväksy) ja vain turvallisuuden, ei tehokkuuden osalta.
Valmistajien on tuotettava ravintolisät laadukkaasti ja varmistettava, etteivät ne sisällä epäpuhtauksia tai epäpuhtauksia ja että ne on merkitty täsmällisesti nykyisten hyvien tuotantotapojen (cGMP) ja pakkausmerkintöjä koskevien säännösten mukaisesti.
Jos ravintolisään liittyvä vakava ongelma ilmenee, valmistajien on raportoitava siitä FDA:lle haittavaikutuksena. FDA voi poistaa ravintolisät markkinoilta, jos ne todetaan vaarallisiksi tai jos tuotteissa olevat väitteet ovat vääriä ja harhaanjohtavia.
FDA säätelee vitamiinivalmisteita ”ravintolisinä”. Food and Drug Administration määrittelee ravintolisät osittain suun kautta nautittaviksi tuotteiksi, jotka sisältävät ”ravintoaineita”, jotka on tarkoitettu täydentämään ruokavaliota. Ravintolisät eivät sisällä vain vitamiineja, vaan niihin voi kuulua myös kivennäisaineita, aminohappoja, kasviperäisiä aineita ja aineita, kuten probiootteja, entsyymejä ja aineenvaihduntatuotteita. Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 edellyttää.
Onko FDA:n hyväksymiä vitamiineja ja lisäravinteita olemassa?
Liittovaltion lainsäädännössä ravintolisät kuuluvat yleiseen elintarvikkeiden eikä lääkkeiden luokkaan. Lisäravinteiden valmistajan on varmistettava, että vitamiinit ja lisäravinteet ovat turvallisia ennen markkinoille saattamista. Jos FDA saa selville, että jokin ravintolisä on vaarallinen, se rajoittaa välittömästi kyseisen tuotteen myyntiä, lopulta rajoittaa tuotteen myyntiä ja puhuttelee valmistajia ankaralla valvonnalla, jos ne valmistavat vaarallista tuotetta.
Jos ravintolisien valmistaja saa raportteja haittavaikutuksista tuotteitaan käyttäviltä ihmisiltä, heidän on ilmoitettava siitä FDA:lle. Sen jälkeen FDA tutkii asian ja tuote vedetään takaisin, jos se toteaa, että tuote on vaarallinen. Ravintolisien tarkoituksena ei ole diagnosoida, hoitaa, parantaa tai ehkäistä mitään sairauksia, eikä niitä saa koskaan markkinoida tai näyttää siltä.
FDA:lla ei ole valtuuksia tarkastaa ravintolisien ja vitamiinien turvallisuutta ennen kuin ne ovat markkinoilla kuluttajien käytössä. Ravintolisien valmistajat ja jakelijat ovat vastuussa siitä, että heidän tuotteensa ovat turvallisia käyttää, kun niitä markkinoidaan.
Onko FDA:n hyväksymiä vitamiineja ja lisäravinteita olemassa?
Valmistajan valitseminen ravintolisille on hyvin vaikea päätös, koska alalla on monia valmistajia. Sinun on otettava huomioon muutamia asioita, kun otat valmistajan tuotteillesi.
Nämä ovat:
- Tarkista valmistajien sertifioinnit
- Minkälainen kokemus yrityksellä on valmistusliiketoiminnasta?
- Millainen on valmistusprosessi?
- Millainen on heidän testausmenettelynsä?
- Mitkä ovat räätälöityjen lisäravinteiden tai räätälöityjen tuotereseptuurien läpimenoajat?
- Millainen on heidän viestintäprosessinsa?
- Kertovatko he sinulle etikettisäädöksistä & rajoituksista?
On monia muitakin usein kysyttyjä kysymyksiä, joita sinun on kysyttävä valmistavalta yhtiöltä, ja joita voit käsitellä ottamalla yhteyttä heihin kaikkiin suoraan.
Breaking Down the FDA Approved Vitamins and Supplements Myth
Dieatry-lisäravinteiden valmistajia on monia, mutta alan paras on Ion Labs. Ion Labs takaa jokaiselle asiakkaalle kolme pääkomponenttia: avoimuuden, luottamuksen ja jäljitettävyyden. Läpinäkyvyyden toiminnassaan ja viestinnässään. Luottamus heidän menetelmiinsä ja kokeneeseen henkilökuntaansa sekä jäljitettävyys korkealaatuisiin tuotteisiin, joita he kehittävät ja testaavat vakauttaan vuodesta toiseen. Kun yritykset päättävät tehdä yhteistyötä Ion Labsin kanssa ja ryhtyä asiakkaaksi, ne tulevat mukaan ajatuksena luoda uudelleen olemassa olevia tuotteita jo menestyneestä valikoimasta ja jatkaa uusien tuotteiden luomista portfolion kartuttamiseksi.
Ion Labs on sisällyttänyt seuraavat uraauurtavat päivitykset laitokseensa ollakseen sopimuslisäravinteiden valmistusteollisuuden eturintamassa:
- 11 jauhesekoitinta, joiden teho vaihtelee 25 kg:sta 14 000 kg:aan erää kohti
- 7 tablettipuristinta (8 miljoonaa tablettia työvuorossa)
- 8 kaksoiskapselointikonetta (8 miljoonaa kapselia työvuorossa)
- 6 nestekapselointikonetta; pystyy valmistamaan nestekapseleita, kapseli-kapselissa-kapseleita (nauhoilla), helmi-kapseleita & helmi-neste-kapseleita
- 3 pinnoituskonetta, joiden teho vaihtelee 120 kg:sta 600 kg:aan pannukuormaa kohti
- 3 pilleripullotuslinjaa (125 000 pulloa vuorossa)
- 2 jauheiden täyttölinjaa (30,000 pulloa vuorossa)
- Blisteripakkaus
- Yksikköannos PVC-injektiopullot
- Automaattiset kartonkipakkauskoneet (pullot ja läpipainopakkaukset)
- Kutistepakkaus (pullot, tarjottimet, jne)
- Shrink Sleeving
- Pussit (tabletit/kapselit ja jauheet)
- Tikkupakkaukset
- 8 nesteiden/kosmetiikan sekoitussäiliötä, joiden tilavuus vaihtelee 80:stä 3 000 gallonaan
- 4 nesteiden/kosmetiikan täyttölinjaa (100 000 pulloa työvuorossa)