Free Press

Generaattinen nimi: bariumsulfaatti
annosmuoto: oraalisuspensio

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 21. huhtikuuta 2020.

• Yleiskatsaus
• Haittavaikutukset
• Adostus
• Professio
• Raskaus
• Lisätiedot

Huomautuslauseke: FDA ei ole todennut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi eikä FDA ole hyväksynyt tätä lääkkeen merkintää. Lisätietoja hyväksymättömistä lääkkeistä saat klikkaamalla tästä.

Readi-Cat Kuvaus

Readi-Cat® 2 on bariumsulfaattisuspensio 2,1 % w/v, 2,0 % w/w oraaliseen käyttöön. Jokainen 100 ml sisältää 2,1 g bariumsulfaattia. Bariumsulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpinäkymätön röntgensäteille ja toimii siksi positiivisena kontrastiaineena röntgentutkimuksissa. Vaikuttava aine on bariumsulfaatti ja sen rakennekaava on BaSO4. Bariumsulfaatti esiintyy hienona, valkoisena, hajuttomana, mauttomana, kookkaana jauheena, jossa ei ole rakeisuutta. Sen vesisuspensiot ovat neutraaleja lakmukseen nähden. Se on käytännössä liukenematon veteen, happojen ja emästen liuoksiin sekä orgaanisiin liuottimiin.

Vaikuttavat aineet
Sitruunahappo, luontainen ja keinotekoinen appelsiinin aromi, luontainen ja keinotekoinen vaniljan aromi, kaliumsorbaatti, puhdistettu vesi, sakariininatrium, simetikoniemulsio, natriumbentsoaatti, sorbitoliliuos ja ksantaanikumi.

BANANAANIMOOTTI Readi-Cat® 2 on bariumsulfaattisuspensio 2,1 % w/v, 2,0 % w/w suun kautta annosteltavaksi. Jokainen 100 ml sisältää 2,1 g bariumsulfaattia. Bariumsulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpinäkymätön röntgensäteille ja toimii siksi positiivisena kontrastiaineena röntgentutkimuksissa. Vaikuttava aine on bariumsulfaatti ja sen rakennekaava on BaSO4. Bariumsulfaatti esiintyy hienona, valkoisena, hajuttomana, mauttomana, kookkaana jauheena, jossa ei ole rakeisuutta. Sen vesisuspensiot ovat neutraaleja lakmukseen nähden. Se on käytännössä liukenematon veteen, happojen ja emästen liuoksiin sekä orgaanisiin liuottimiin.

Vaikutuksettomat ainesosat
Tekoinen vanilja-aromi, bentsoehappo, sitruunahappo, luonnollinen banaanin aromi (muiden luontaisten aromien kanssa), kaliumsorbaatti, puhdistettu vesi, sakariininatrium, simetikoni-emulsio, natriumbentsoaatti, natriumsitraatti, sorbitoliliuos ja ksantaanikumi.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 on bariumsulfaattisuspensio 2,1 % w/v, 2,0 % w/w suun kautta otettavaksi. Jokainen 100 ml sisältää 2,1 g bariumsulfaattia. Bariumsulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpinäkymätön röntgensäteille ja toimii siksi positiivisena kontrastiaineena röntgentutkimuksissa. Vaikuttava aine on bariumsulfaatti ja sen rakennekaava on BaSO4. Bariumsulfaatti esiintyy hienona, valkoisena, hajuttomana, mauttomana, kookkaana jauheena, jossa ei ole rakeisuutta. Sen vesisuspensiot ovat neutraaleja lakmukseen nähden. Se on käytännössä liukenematon veteen, happojen ja emästen liuoksiin sekä orgaanisiin liuottimiin.

Vaikuttavat aineet
Tekoinen vanilja-aromi, bentsoehappo, sitruunahappo, kaliumsorbaatti, puhdistettu vesi, sakariininatrium, simetikoniemulsio, natriumbentsoaatti, natriumsitraatti, sorbitoli liuos ja ksantaanikumi.

MARJASMOOTTI Readi-Cat® 2 on bariumsulfaattisuspensio 2,1 % w/v, 2,0 % w/w suun kautta otettavaksi. Jokainen 100 ml sisältää 2,1 g bariumsulfaattia. Bariumsulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpinäkymätön röntgensäteille ja toimii siksi positiivisena kontrastiaineena röntgentutkimuksissa. Vaikuttava aine on bariumsulfaatti ja sen rakennekaava on BaSO4. Bariumsulfaatti esiintyy hienona, valkoisena, hajuttomana, mauttomana, kookkaana jauheena, jossa ei ole rakeisuutta. Sen vesisuspensiot ovat neutraaleja lakmukseen nähden. Se on käytännössä liukenematon veteen, happojen ja emästen liuoksiin sekä orgaanisiin liuottimiin.

Vaikuttavat aineet
Bentsoehappo, sitruunahappo, luontainen ja keinotekoinen mustikan aromi, kaliumsorbaatti, puhdistettu vesi, sakariininatrium, simetikoniemulsio, natriumbentsoaatti, natriumsitraatti, sorbitoliliuos ja ksantaanikumi.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 on bariumsulfaattisuspensio 2,1 % w/v, 2,0 % w/w suun kautta otettavaksi. Jokainen 100 ml sisältää 2,1 g bariumsulfaattia. Bariumsulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpinäkymätön röntgensäteille ja toimii siksi positiivisena kontrastiaineena röntgentutkimuksissa. Vaikuttava aine on bariumsulfaatti ja sen rakennekaava on BaSO4. Bariumsulfaatti esiintyy hienona, valkoisena, hajuttomana, mauttomana, kookkaana jauheena, jossa ei ole rakeisuutta. Sen vesisuspensiot ovat neutraaleja lakmukseen nähden. Se on käytännössä liukenematon veteen, happojen ja emästen liuoksiin sekä orgaanisiin liuottimiin.

Vaikuttavat aineet
Bentsoehappo, sitruunahappo, luonnollinen ja keinotekoinen baijerin suklaan aromi, luonnollinen ja keinotekoinen kahvi-cappuccinon aromi, kaliumsorbaatti, puhdistettu vesi, sakariininatrium, simetikoni-emulsio, natriumbentsoaatti, natriumsitraatti, sorbitoliliuos ja ksantaanikumi.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Barium-sulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpinäkymätön röntgensäteille ja toimii siksi positiivisena kontrastiaineena radiografiatutkimuksissa. Bariumsulfaatti on biologisesti inertti, joten se ei imeydy eikä metaboloidu elimistöön ja poistuu GI-kanavasta muuttumattomana.

VALMISTEYHTEENVETO JA KÄYTTÖTARKOITUS

Käytetään tietokonetomografiassa ruoansulatuskanavan peittämiseksi.

Vasta-aiheet

Tätä valmistetta ei saa käyttää potilaille, joilla on tiedossa tai epäillään mahalaukun tai suolen perforaatiota tai yliherkkyyttä bariumsulfaatille tai tämän bariumsulfaattivalmisteen jollekin aineosalle.

Varoitukset

Harvinaisesti on raportoitu vakavia allergisia reaktioita, jotka ovat olleet luonteeltaan anafylaktoideja ja jotka ovat seuranneet bariumsulfaattikontrastiärsykkeen käyttöä. Asianmukaisesti koulutetun henkilökunnan ja tilojen on oltava käytettävissä vakavien reaktioiden ensihoitoa varten, ja niiden on oltava käytettävissä vähintään 30-60 minuuttia annostelun jälkeen, koska viivästyneitä reaktioita voi esiintyä.

Varotoimet

Yleistä

Diagnostiikkatoimenpiteet, joihin liittyy röntgensäteilyä läpäisemättömien kontrastiaineiden käyttö, on suoritettava sellaisen henkilökunnan johdolla, jolla on tarvittava koulutus ja perusteellinen tietämys nimenomaisesta toimenpiteestä, joka aiotaan suorittaa. Erityistä huomiota on kiinnitettävä keuhkoastmaan, atopiaan, joka ilmenee heinänuhana ja ekseemana, tai aiempaan reaktioon kontrastiaineelle. Varovaisuutta on noudatettava röntgensäteilyä läpäisevien aineiden käytössä vaikeasti heikentyneillä potilailla ja potilailla, joilla on vaikea verenpainetauti tai pitkälle edennyt sydänsairaus. Bariumin nauttimista ei suositella potilaille, joilla on aiemmin ollut ruoka-aspiraatiota. Jos näillä potilailla tai potilailla, joiden nielemismekanismin eheys on tuntematon, tarvitaan bariumtutkimuksia, on noudatettava varovaisuutta. Jos bariumia aspiroituu kurkunpäähän, sen antaminen on keskeytettävä välittömästi. Ruoansulatuskanavan bariumtutkimuksen jälkeen on tärkeää nesteyttää potilas mahdollisimman nopeasti bariumin imeytymisen estämiseksi. Jotta estettäisiin bariumin kertyminen paksusuoleen, voi myös olla tarpeen käyttää mietoja laksatiiveja, kuten magnesiummaitoa tai laktuloosaa, tutkimuksen päätyttyä. Näitä mietoja laksatiiveja suositellaan rutiininomaisesti ja potilaille, joilla on aiemmin ollut ummetusta, ellei se ole kliinisesti vasta-aiheista.

Tietoa potilaille

Potilaita on ennen tämän valmisteen käyttöä ohjeistettava kertomaan toimenpiteen tilaavalle lääkärille ja kuvantamisteknikolle:

1. ovatko he raskaana.
2. jos he ovat allergisia jollekin elintarvikkeelle tai lääkkeelle tai jos heillä on ollut aikaisempia reaktioita bariumsulfaattituotteille tai muille röntgenkontrastiaineille.
3. jos he käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jos heillä on jokin vakava sairaus, jonka vuoksi heitä hoidetaan tai seurataan, tai jos heille on tehty jokin äskettäinen leikkaus.
4. hakeutukaa välittömästi lääkärin hoitoon, jos heillä ilmenee allerginen reaktio tämän valmisteen käytön jälkeen.

Lääkeyhteisvaikutukset

Läsnäolo ruuansulatuselimistön bariumsulfaattimuodostumissa voi muuttaa samanaikaisesti otettujen terapeuttisten aineiden imeytymistä. Mahdollisten imeytymismuutosten minimoimiseksi on harkittava bariumsulfaatin antamista erillään muiden aineiden antamisesta.

Käyttö raskauden aikana

Säteilyn tiedetään aiheuttavan haittaa kohdussa altistuvalle sikiölle. Siksi radiografisia menetelmiä tulee käyttää vain silloin, kun lääkärin arvion mukaan sen käyttöä pidetään raskaana olevan potilaan hyvinvoinnin kannalta välttämättömänä.

Imettävät äidit

Barium-sulfaattivalmisteita voidaan käyttää imetyksen aikana.

HAITTAVAIKUTUKSET

Bariumsulfaattivalmisteiden käyttöön liittyvät haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vatsakouristukset, ovat harvinaisia ja yleensä lieviä. Vakavia reaktioita (noin 1 1 000 000:sta) ja kuolemantapauksia (noin 1 10 000 000:sta) on esiintynyt. Toimenpidekomplikaatiot ovat harvinaisia, mutta niihin voi kuulua aspiraatiopneumoniitti, bariumin impaatio, granulooman muodostuminen, intravasaatio, embolisaatio ja peritoniitti suolen perforaation jälkeen, vasovagaaliset ja synkopaaliset kohtaukset sekä kuolemantapaukset. EKG-muutoksia on raportoitu bariumperäruiskeen jälkeen tai sen aikana. On erittäin tärkeää olla täysin valmistautunut hoitamaan kaikki tällaiset tapahtumat.

ALLERGISET REAKTIIVISET REAKTIIVIT

Johtuen allergisten reaktioiden lisääntyneestä todennäköisyydestä atooppisilla potilailla, on tärkeää, että ennen kaikkia lääketieteellisiä toimenpiteitä, joissa näitä valmisteita käytetään, on saatava täydellinen anamneesi tiedossa olevista ja epäillyistä allergioista sekä allergisten oireiden kaltaisista oireista, esim. nuhasta, keuhkoastmasta, ekseemasta ja urtikariasta. Lievä allerginen reaktio sisältää todennäköisesti yleistynyttä kutinaa, eryteemaa tai urtikariaa (noin 1 250 000:sta). Tällaiset reaktiot reagoivat yleensä antihistamiiniin, kuten 50 mg difenhydramiiniin tai vastaavaan. Harvinaisemmissa, vakavammissa reaktioissa (noin 1:1 000 000:sta) voi kehittyä kurkunpään turvotusta, bronkospasmia tai hypotensiota. Vakaville reaktioille, jotka saattavat vaatia hätätoimenpiteitä, on usein ominaista perifeerinen vasodilataatio, hypotensio, refleksitakykardia, hengenahdistus, levottomuus, sekavuus ja syanoosi, jotka etenevät tajuttomuuteen. Hoito on aloitettava välittömästi antamalla 0,3-0,5 cc 1:1000 epinefriiniä ihon alle. Jos bronkospasmi on vallitseva, on annettava hitaasti 0,25-0,50 grammaa suonensisäistä aminofylliiniä. Asianmukaisia vasopressoreita saatetaan tarvita. Adrenokortikosteroidit eivät vaikuta merkittävästi akuutteihin allergisiin reaktioihin muutamaan tuntiin, vaikka niitä annettaisiinkin suonensisäisesti. Näiden aineiden antamista ei pidä pitää hätätoimenpiteenä allergisten reaktioiden hoidossa.

Huolellisille potilaille voi kehittyä heikkoutta, kalpeutta, tinnitusta, diaforeesia ja bradykardiaa minkä tahansa diagnostisen aineen antamisen jälkeen. Tällaiset reaktiot ovat yleensä luonteeltaan ei-allergisia, ja niitä hoidetaan parhaiten siten, että potilas asetetaan makaamaan makuuasentoon 10-30 minuutiksi tarkkailun ajaksi.

Yliannostus

Harvinaisissa tapauksissa toistuvan annostelun jälkeen voi esiintyä vakavia vatsakramppeja, pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai ummetusta. Näitä indikoituja vasteita voi esiintyä sekä läpivalaisu- että tietokonetomografiatutkimuksissa. Ne ovat luonteeltaan ohimeneviä, eikä niitä pidetä vakavina. Oireita voidaan hoitaa nykyisin hyväksyttyjen lääketieteellisten hoitostandardien mukaisesti.

ANNOSTELU JA ANNOSTUS

Annettavan CT-bariumsulfaattisuspension määrä ja konsentraatio riippuvat tutkittavan alueen (tutkittavien alueiden) tarvitseman kontrastin asteesta ja laajuudesta sekä käytetyistä laitteista ja tekniikasta.

Esitetty 30 minuutin bariumin annosteluprotokolla vatsan tutkimuksia varten:
Anna 300 ml CT-bariumsuspensiota 30 minuuttia ennen tutkimusta ja 150 ml välittömästi ennen tutkimusta; tai käytä lääkärin ohjeiden mukaan.

Esitetty 90 minuutin bariumin annosteluprotokolla vatsan/lantion tutkimuksia varten: Annostele 450 ml CT-bariumsuspensiota 90 minuuttia ennen tutkimusta, toiset 300 ml 30 minuuttia ennen tutkimusta ja lopuksi 150 ml välittömästi ennen tutkimusta; tai käytä lääkärin ohjeiden mukaan.
Muuta annostelusuunnitelmaa voidaan noudattaa soveltuvin osin.

VARASTOINTI

USP Kontrolloidussa huoneenlämpötilassa, 20-25 °C:n lämpötilassa (68-77 °F). Suojattava jäätymiseltä.

Miten Readi-Cat toimitetaan

Readi-Cat® 2 toimitetaan seuraavina määrinä:
450 ml:n pullot, Cat. No. 723, NDC 32909-723-01.

BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 toimitetaan seuraavissa erissä:
450 ml:n pulloissa, Cat. No. 7450, NDC 32909-725-03.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 toimitetaan seuraavina määrinä:
450 ml pulloja, Cat. No. 7550, NDC 32909-755-03.

MARJA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 toimitetaan seuraavissa erissä:
450 ml:n pulloissa, Cat. No. 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 toimitetaan seuraavina määrinä:
450 ml pulloja, Cat. No. 450307, NDC 32909-775-03.

JÄRJESTELMIÄ HYVÄSTI ENNEN KÄYTTÖÄ

rev. 11/13 TX1665-1

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaattisuspensio
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaattisuspensio
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaattisuspensio
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaattisuspensio
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03

Readi-Cat® 2 Bariumsulfaattisuspensio
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke