Ecco la risposta veloce direttamente dalla fonte, la Food and Drug Administration:
La FDA non è autorizzata a rivedere i prodotti degli integratori alimentari per la sicurezza e l’efficacia prima della loro commercializzazione.
I produttori e i distributori di integratori alimentari sono responsabili di assicurarsi che i loro prodotti siano sicuri PRIMA che vadano sul mercato.
Se l’integratore alimentare contiene un nuovo ingrediente, i produttori devono notificare alla FDA tale ingrediente prima della commercializzazione. Tuttavia, la notifica sarà solo esaminata dalla FDA (non approvata) e solo per la sicurezza, non per l’efficacia.
I produttori sono tenuti a produrre integratori alimentari in modo di qualità e garantire che non contengano contaminanti o impurità, e che siano accuratamente etichettati secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e le norme di etichettatura.
Se si verifica un problema grave associato a un integratore alimentare, i produttori devono segnalarlo alla FDA come un evento avverso. La FDA può ritirare gli integratori alimentari dal mercato se si scopre che non sono sicuri o se le indicazioni sui prodotti sono false e fuorvianti.
La FDA regola i prodotti vitaminici come “integratori alimentari”. La Food and Drug Administration definisce gli integratori dietetici, in parte, come prodotti presi per bocca che contengono un “ingrediente dietetico” destinato ad integrare la dieta. Gli integratori alimentari non includono solo vitamine, ma possono includere minerali, aminoacidi, prodotti botanici e sostanze come probiotici, enzimi e metaboliti. Il Dietary Supplement Health and Education Act del 1994 richiede.
Esistono vitamine e integratori approvati dalla FDA?
La legge federale pone gli integratori alimentari sotto la categoria generale degli alimenti e non dei farmaci. È richiesto che un produttore di integratori garantisca che le vitamine e gli integratori siano sicuri prima di entrare nel mercato. Se la FDA scopre che un integratore alimentare non è sicuro, limiterà immediatamente le vendite di quel prodotto, eventualmente limiterà le vendite del prodotto e si rivolgerà ai produttori con un’applicazione rigorosa se sono in azione per produrre il prodotto non sicuro.
Se un produttore di integratori alimentari riceve un rapporto di effetti collaterali dalle persone che usano i suoi prodotti, allora devono riferire alla FDA. La FDA poi indaga e il prodotto viene richiamato se scopre che il prodotto non è sicuro. Gli integratori non sono destinati a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia e non dovrebbero mai essere commercializzati o sembrare farlo.
La FDA non è autorizzata a controllare la sicurezza degli integratori alimentari e delle vitamine prima che siano sul mercato e utilizzati dai consumatori. Sono i produttori e i distributori di integratori alimentari che hanno la responsabilità di controllare e assicurarsi che i loro prodotti siano sicuri da usare quando vengono commercializzati.
Esistono vitamine e integratori approvati dalla FDA?
È una decisione molto difficile scegliere un produttore di integratori alimentari perché ce ne sono molti in questo settore. Dovete considerare alcune cose mentre avete un produttore per i vostri prodotti.
Queste sono:
- Controllate le certificazioni dei produttori
- Quanta esperienza ha l’azienda nel settore della produzione?
- Qual è il processo di produzione?
- Qual è la loro procedura di test?
- Quali sono i tempi di consegna per integratori personalizzati o formulazioni di prodotti personalizzati?
- Qual è il loro processo di comunicazione?
- Vi dicono delle restrizioni & dei regolamenti sulle etichette?
Ci sono molte altre domande frequenti che dovete fare alla società di produzione, che possono essere affrontate contattandole tutte direttamente.
Smontare il mito delle vitamine e degli integratori approvati dalla FDA
Ci sono molti produttori di integratori dieatry ma il migliore in questo settore è Ion Labs. Ion Labs garantisce tre componenti principali ad ogni cliente: trasparenza, fiducia e tracciabilità. Trasparenza nelle loro operazioni e nella comunicazione. Fiducia nella loro metodologia e nel loro personale esperto, e tracciabilità nei prodotti di alta qualità che sviluppano e continuano a testare la stabilità anno dopo anno. Quando le aziende decidono di collaborare con Ion Labs e diventare clienti, salgono a bordo con l’idea di ricreare i prodotti esistenti dal loro catalogo già di successo e continuare a creare nuovi prodotti per costruire il loro portafoglio.
Ion Labs ha incorporato i seguenti aggiornamenti innovativi alla loro struttura per essere all’avanguardia nel settore della produzione di integratori a contratto:
- 11 miscelatori di polveri che vanno da 25 kg a 14.000 kg per lotto
- 7 presse per compresse (8 milioni di compresse per turno)
- 8 macchine incapsulatrici a doppia & tripla testa (8 milioni di capsule per turno)
- 6 macchine incapsulatrici per liquidi; in grado di produrre capsule liquide, capsule-in-capsula (con bande), capsule beadlet & capsule beadlet-in-liquido
- 3 macchine di rivestimento che vanno da 120kg a 600kg per pan load
- 3 linee di imbottigliamento pillole (125.000 bottiglie per turno)
- 2 linee di riempimento polveri (30,000 bottiglie per turno)
- Imballaggio blister
- Fiale in PVC a dose unitaria
- Cartonatrici automatiche (bottiglie e blister)
- Involucri di ritenzione (bottiglie, vassoi, ecc)
- Strecciatura
- Bustine (compresse/capsule e polveri)
- Stick packs
- 8 vasche di miscelazione liquidi/cosmetici da 80 a 3.000 galloni
- 4 linee di riempimento liquidi/cosmetici (100.000 bottiglie per turno)