Nazwa ogólna: siarczan baru
Postać dawkowania: zawiesina doustna
Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnio aktualizowany 21 kwietnia 2020.
- Overview
- Side Effects
- Dosage
- Professional
- Pregnancy
- More
Disclaimer: Ten lek nie został uznany przez FDA za bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.
Marka Readi-Cat została wycofana z obrotu w Stanach Zjednoczonych. Jeżeli wersje generyczne tego produktu zostały zatwierdzone przez FDA, mogą być dostępne odpowiedniki generyczne.
- Readi-Cat Opis
- FARMAKOLOGIA KLINICZNA
- WSKAZANIA I STOSOWANIE
- Przeciwwskazania
- Ostrzeżenia
- Środki ostrożności
- Ogólne
- Informacje dla pacjentów
- Interakcje lekowe
- Stosowanie w ciąży
- Karmiące matki
- REAKCJE NIEPOŻĄDANE
- REAKCJE ALERGICZNE
- Przedawkowanie
- DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA
- Przechowywanie
- Jak dostarczany jest Readi-Cat
Readi-Cat Opis
Readi-Cat® 2 jest zawiesiną siarczanu baru 2,1% w/v, 2,0% w/w do podawania doustnego. Każde 100 mL zawiera 2,1 g siarczanu baru. Siarczan baru ze względu na dużą gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieniowania rentgenowskiego i dlatego działa jako dodatni środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Substancją czynną jest siarczan baru, a jego wzór strukturalny to BaSO4. Siarczan baru występuje jako drobny, biały, bezwonny, bez smaku, nieporęczny proszek, który jest wolny od zgrzytów. Jego wodne zawiesiny są neutralne w stosunku do lakmusu. Jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, roztworach kwasów i zasad oraz rozpuszczalnikach organicznych.
Składniki nieaktywne
Kwas cytrynowy, naturalny i sztuczny aromat pomarańczowy, naturalny i sztuczny aromat waniliowy, sorbinian potasu, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, emulsja simethicone, benzoesan sodu, roztwór sorbitolu i guma ksantanowa.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 jest zawiesiną siarczanu baru 2,1% w/v, 2,0% w/w do podawania doustnego. Każde 100 mL zawiera 2,1 g siarczanu baru. Siarczan baru ze względu na dużą gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieniowania rentgenowskiego i dlatego działa jako dodatni środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Substancją czynną jest siarczan baru, a jego wzór strukturalny to BaSO4. Siarczan baru występuje jako drobny, biały, bezwonny, bez smaku, nieporęczny proszek, który jest wolny od zgrzytów. Jego wodne zawiesiny są neutralne w stosunku do lakmusu. Jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, roztworach kwasów i zasad oraz rozpuszczalnikach organicznych.
Składniki nieaktywne
Sztuczny aromat waniliowy, kwas benzoesowy, kwas cytrynowy, naturalny aromat bananowy (z innymi naturalnymi aromatami), sorbinian potasu, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, emulsja symetikonowa, benzoesan sodu, cytrynian sodu, roztwór sorbitolu i guma ksantanowa.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 jest zawiesiną siarczanu baru 2,1% w/v, 2,0% w/w do podawania doustnego. Każde 100 mL zawiera 2,1 g siarczanu baru. Siarczan baru, ze względu na dużą gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieniowania rentgenowskiego i dlatego działa jako dodatni środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Substancją czynną jest siarczan baru, a jego wzór strukturalny to BaSO4. Siarczan baru występuje jako drobny, biały, bezwonny, pozbawiony smaku, nieporęczny proszek, który jest wolny od zgrzytów. Jego wodne zawiesiny są neutralne w stosunku do lakmusu. Jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, roztworach kwasów i zasad oraz rozpuszczalnikach organicznych.
Składniki nieaktywne
Sztuczny aromat waniliowy, kwas benzoesowy, kwas cytrynowy, sorbinian potasu, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, emulsja simetikonowa, benzoesan sodu, cytrynian sodu, roztwór sorbitolu i guma ksantanowa.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 to zawiesina siarczanu baru 2,1% w/v, 2,0% w/w do podawania doustnego. Każde 100 mL zawiera 2,1 g siarczanu baru. Siarczan baru ze względu na dużą gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieniowania rentgenowskiego i dlatego działa jako dodatni środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Substancją czynną jest siarczan baru, a jego wzór strukturalny to BaSO4. Siarczan baru występuje jako drobny, biały, bezwonny, pozbawiony smaku, nieporęczny proszek, który jest wolny od zgrzytów. Jego wodne zawiesiny są neutralne w stosunku do lakmusu. Jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, roztworach kwasów i zasad oraz rozpuszczalnikach organicznych.
Składniki nieaktywne
Kwas benzoesowy, kwas cytrynowy, naturalny i sztuczny aromat jagodowy, sorbinian potasu, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, emulsja simetikonowa, benzoesan sodu, cytrynian sodu, roztwór sorbitolu i guma ksantanowa.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 jest zawiesiną siarczanu baru 2,1% w/v, 2,0% w/w do podawania doustnego. Każde 100 mL zawiera 2,1 g siarczanu baru. Siarczan baru, ze względu na dużą gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieniowania rentgenowskiego i dlatego działa jako dodatni środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Substancją czynną jest siarczan baru, a jego wzór strukturalny to BaSO4. Siarczan baru występuje jako drobny, biały, bezwonny, bez smaku, nieporęczny proszek, który jest wolny od zgrzytów. Jego wodne zawiesiny są neutralne w stosunku do lakmusu. Jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, roztworach kwasów i zasad oraz rozpuszczalnikach organicznych.
Składniki nieaktywne
Kwas benzoesowy, kwas cytrynowy, naturalny i sztuczny aromat czekolady bawarskiej, naturalny i sztuczny aromat kawy cappuccino, sorbinian potasu, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, emulsja simethicone, benzoesan sodu, cytrynian sodu, roztwór sorbitolu i guma ksantanowa.
FARMAKOLOGIA KLINICZNA
Siarczan baru, ze względu na dużą gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieniowania rentgenowskiego i dlatego działa jako pozytywny środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Siarczan baru jest biologicznie obojętny i dlatego nie jest wchłaniany ani metabolizowany przez organizm i jest eliminowany z przewodu pokarmowego w postaci niezmienionej.
WSKAZANIA I STOSOWANIE
Do stosowania w tomografii komputerowej w celu zmętnienia przewodu pokarmowego.
Przeciwwskazania
Tego produktu nie należy stosować u pacjentów ze znaną lub podejrzewaną perforacją żołądka lub jelit, lub nadwrażliwością na siarczan baru lub jakikolwiek składnik tego preparatu siarczanu baru.
Ostrzeżenia
Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne o charakterze anafilaktoidalnym po podaniu środków kontrastowych siarczanu baru. Odpowiednio przeszkolony personel i urządzenia powinny być dostępne do leczenia w nagłych przypadkach ciężkich reakcji i powinny być dostępne przez co najmniej 30 do 60 minut po podaniu, ponieważ mogą wystąpić reakcje opóźnione.
Środki ostrożności
Ogólne
Procedury diagnostyczne, które obejmują zastosowanie radiologicznych środków kontrastowych, powinny być wykonywane pod kierunkiem personelu posiadającego odpowiednie przeszkolenie i dogłębną wiedzę na temat konkretnej procedury, która ma być wykonana. Szczególną uwagę należy zwrócić na astmę oskrzelową w wywiadzie, atopię, objawiającą się katarem siennym i egzemą, lub wcześniejszą reakcję na środek kontrastowy. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu środków promieniotwórczych u pacjentów poważnie osłabionych oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaawansowaną chorobą serca. Nie zaleca się przyjmowania baru u pacjentów z aspiracją pokarmu w wywiadzie. Jeśli konieczne jest wykonanie badań baru u tych pacjentów lub u pacjentów, u których integralność mechanizmu połykania nie jest znana, należy postępować ostrożnie. Jeśli dojdzie do aspiracji baru do krtani, należy natychmiast przerwać dalsze podawanie preparatu. Po każdym badaniu barytowym przewodu pokarmowego ważne jest jak najszybsze nawodnienie pacjenta, aby zapobiec zatrzymaniu baru. Aby zapobiec zaleganiu baru w jelicie grubym, po zakończeniu badania może być konieczne zastosowanie łagodnych środków przeczyszczających, takich jak mleko magnezowe lub laktuloza. Te łagodne środki przeczyszczające są zalecane rutynowo i u pacjentów z zaparciami w wywiadzie, chyba że są one klinicznie przeciwwskazane.
Informacje dla pacjentów
Przed użyciem tego produktu pacjenci powinni zostać poinstruowani, aby powiedzieli lekarzowi zlecającemu procedurę i technologowi obrazowania:
- czy są w ciąży.
- jeśli są uczuleni na jakiekolwiek pokarmy lub leki, lub jeśli wcześniej wystąpiły u nich reakcje na produkty siarczanu baru lub inne rentgenowskie środki kontrastowe.
- jeśli aktualnie przyjmują jakiekolwiek leki, mają jakiekolwiek poważne schorzenia, z powodu których są leczeni lub obserwowani, lub przeszli niedawno operację.
- należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi reakcja alergiczna po zastosowaniu tego produktu.
Interakcje lekowe
Obecność preparatów siarczanu baru w przewodzie pokarmowym może zmieniać wchłanianie środków leczniczych przyjmowanych jednocześnie. W celu zminimalizowania potencjalnych zmian we wchłanianiu, należy rozważyć oddzielne podawanie siarczanu baru od innych środków.
Stosowanie w ciąży
Promieniowanie jest znane jako czynnik szkodliwy dla nienarodzonego płodu narażonego na promieniowanie in utero. Dlatego procedury radiograficzne powinny być stosowane tylko wtedy, gdy w ocenie lekarza ich zastosowanie jest uważane za niezbędne dla dobra ciężarnej pacjentki.
Karmiące matki
Produkty zawierające siarczan baru mogą być stosowane w okresie karmienia piersią.
REAKCJE NIEPOŻĄDANE
Reakcje niepożądane, takie jak nudności, wymioty, biegunka i skurcze brzucha, towarzyszące stosowaniu preparatów siarczanu baru są rzadkie i zwykle łagodne. Zdarzały się ciężkie reakcje (około 1 na 1 000 000) i przypadki śmiertelne (około 1 na 10 000 000). Powikłania proceduralne są rzadkie, ale mogą obejmować aspiracyjne zapalenie płuc, uderzenia baru, tworzenie ziarniniaków, intravasation, embolizację i zapalenie otrzewnej po perforacji jelita, epizody wazowagalne i synkopowe oraz przypadki śmiertelne. Zgłaszano zmiany w EKG po lub w trakcie wykonywania lewatywy barowej. Niezwykle ważne jest, aby być w pełni przygotowanym do leczenia każdego takiego zdarzenia.
REAKCJE ALERGICZNE
Ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów atopowych, ważne jest, aby przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury medycznej wykorzystującej te produkty uzyskać pełny wywiad dotyczący znanych i podejrzewanych alergii, jak również objawów podobnych do alergii, np. nieżytu nosa, astmy oskrzelowej, egzemy i pokrzywki. Łagodna reakcja alergiczna najprawdopodobniej obejmuje uogólniony świąd, rumień lub pokrzywkę (około 1 na 250 000). Takie reakcje na ogół reagują na leki przeciwhistaminowe, takie jak 50 mg difenhydraminy lub jej odpowiednik. W rzadszych, poważniejszych reakcjach (około 1 na 1 000 000) może wystąpić obrzęk krtani, skurcz oskrzeli lub niedociśnienie. Ciężkie reakcje, które mogą wymagać działań doraźnych, często charakteryzują się rozszerzeniem naczyń obwodowych, niedociśnieniem, odruchową tachykardią, dusznością, pobudzeniem, dezorientacją i sinicą, przechodzącą w utratę przytomności. Leczenie należy rozpocząć natychmiast, podając 0,3 do 0,5 cm3 epinefryny 1:1000 podskórnie. Jeśli dominuje skurcz oskrzeli, należy powoli podać 0,25 do 0,50 g aminofiliny dożylnie. Może być konieczne zastosowanie odpowiednich leków wazopresyjnych. Adrenokortykosteroidy, nawet podane dożylnie, nie wywierają istotnego wpływu na ostre reakcje alergiczne przez kilka godzin. Podawanie tych środków nie powinno być traktowane jako środki doraźne w leczeniu reakcji alergicznych.
U zaniepokojonych pacjentów po podaniu jakiegokolwiek środka diagnostycznego może wystąpić osłabienie, bladość skóry, szum w uszach, diaforeza i bradykardia. Takie reakcje mają zwykle charakter niealergiczny i są najlepiej leczone przez położenie się pacjenta w pozycji płaskiej na dodatkowe 10 do 30 minut pod obserwacją.
Przedawkowanie
W rzadkich przypadkach po podaniu wielokrotnym mogą wystąpić silne skurcze żołądka, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia. Te wskazane reakcje mogą być obecne zarówno podczas procedur fluoroskopowych, jak i tomografii komputerowej. Mają one charakter przejściowy i nie są uważane za poważne. Objawy mogą być leczone zgodnie z aktualnie przyjętymi standardami opieki medycznej.
DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA
Objętość i stężenie zawiesiny siarczanu baru do podawania w TK będą zależały od stopnia i zakresu kontrastu wymaganego w badanym obszarze (obszarach) oraz od zastosowanego sprzętu i techniki.
Proponowany 30-minutowy protokół podawania baru w badaniach jamy brzusznej:
Podać 300 mL zawiesiny baru CT na 30 minut przed badaniem i 150 mL bezpośrednio przed badaniem; lub stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Proponowany 90-minutowy protokół podawania baru w badaniach jamy brzusznej i miednicy: Podać 450 mL zawiesiny baru CT na 90 minut przed skanowaniem, kolejne 300 mL na 30 minut przed skanowaniem, a na koniec 150 mL bezpośrednio przed skanowaniem; lub stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Można stosować inne schematy dawkowania, jeśli mają zastosowanie.
Przechowywanie
Przechowywanie w kontrolowanej temperaturze pokojowej, 20 do 25°C (68 do 77°F). Chronić przed zamarznięciem.
Jak dostarczany jest Readi-Cat
Readi-Cat® 2 jest dostarczany w następujących ilościach:
450 ml butelki, nr kat. Nr 723, NDC 32909-723-01.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 jest dostarczany w następujących ilościach:
450 ml butelek, Nr kat. Nr 7450, NDC 32909-725-03.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 jest dostarczany w następujących ilościach:
450 ml butelek, Nr kat. Nr 7550, NDC 32909-755-03.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 jest dostarczany w następujących ilościach:
450 ml butelek, Nr kat. Nr 7150, NDC 32909-715-03.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 jest dostarczany w następujących ilościach:
450 ml butelek, Nr kat. Nr kat. 450307, NDC 32909-775-03.
WSTRZĄSNĄĆ DOBRZE PRZED UŻYCIEM
rev. 11/13 TX1665-1
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03
Readi-Cat® 2 Zawiesina siarczanu baru CAT NO. 450307 ndc.Cat2 zawiesina siarczanu baru |
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-.Cat2 BANANA SMOOTHIE zawiesina siarczanu baru |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-.Cat2 BERRY SMOOTHIE zawiesina siarczanu baru |
||||||||||||
|
||||||||||||
|
Składniki aktywne | |
Nazwa składnika | Siła działania |
kwas cytrynowy bezwodny | |
kwas benzoesowy kwas benzoesowy | |
dimetikon 350 | |
dimetikon 1000 | |
sorbinian potasu | |
sacharyna sodu | |
dwutlenek krzemu | |
benzoesan sodu | |
cytrynian trisodowy dwuwodny | |
woda | |
guma ksantanowa |
Charakterystyka produktu | |||
Kolor | BIAŁY | Score | |
Kształt | Rozmiar | ||
Smak | BLUEBERRY | Kod nadruku | |
Zawiera |
Opakowanie | |||
# | Kod pozycji | Opis opakowania | |
1 | NDC:32909-715-03 | 450 mL W 1 BUTELCE, PLASTIC |
Informacje marketingowe | |||
Kategoria marketingowa | Numer wniosku lub odniesienie do monografii | Marketing Data rozpoczęcia | Data zakończenia wprowadzania do obrotu |
Niezatwierdzony lek inny | 02/01/2002 | 12/31/2018 |
Readi-.Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE zawiesina siarczanu baru |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-.Cat2 VANILLA SMOOTHIE zawiesina siarczanu baru |
||||||||||||
|
||||||||||||
|
Składniki nieaktywne | ||
Nazwa składnika | Siła działania | |
kwas cytrynowy bezwodny | ||
kwas benzoesowy | . | |
dimethicone 350 | ||
dimethicone 1000 | ||
sorbinian potasu | ||
sacharyna sodowa | ||
dwutlenek krzemu | ||
benzoesan sodu | ||
cytrynian trisodowy dwuwodny | ||
sorbitol | ||
. | ||
woda | ||
guma ksantanowa |
Charakterystyka produktu | |||
Kolor | WHITE | Score | |
Kształt | Rozmiar | ||
Smak | VANILLA | Kod nadruku | |
Zawiera |
Opakowanie | |||
# | Kod pozycji | Opis opakowania | |
1 | NDC:32909-755-03 | 450 mL W 1 BUTELCE, PLASTIC |
Informacje marketingowe | |||
Kategoria marketingowa | Numer wniosku lub odniesienie do monografii | Data rozpoczęcia wprowadzania do obrotu | Data zakończenia wprowadzania do obrotu |
Niezatwierdzony lek inny | 11/01/2005 | 12/31/2018 |
Podmiot odpowiedzialny za etykietowanie -. E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Rejestrujący – E-Z-EM, INC. (002041226)
Zakład | |||
Nazwa | Adres | ID/FEI | Operacje |
Cimbar Performance Minerals, Inc. | 963805671 | API MANUFACTURE(32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723) |
Przedsiębiorstwo | |||
Nazwa | Adres | ID/FEI | Operacje |
E-.Z-EM Canada Inc | 204211163 | LABEL(32909-723, 32909-725, 32909-715, 32909-775, 32909-755), ANALIZA(32909-725, 32909-723, 32909-755, 32909-775, 32909-715), PRODUKCJA(32909-723, 32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725), PACK(32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-755, 32909-725) |
Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej
.