Nome generico: solfato di bario
Forma farmaceutica: sospensione orale
Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 21 aprile 2020.
- Panoramica
- Effetti collaterali
- Dosaggio
- Professionale
- Gravidanza
- Più
Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questa etichetta non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, cliccare qui.
Il marchio Readi-Cat è stato interrotto negli Stati Uniti. Se versioni generiche di questo prodotto sono state approvate dalla FDA, potrebbero essere disponibili equivalenti generici.
- Descrizione di Readi-Cat
- FARMACOLOGIA CLINICA
- INDICAZIONI E USO
- Contraindicazioni
- Avvertenze
- Precauzioni
- Generale
- Informazioni per i pazienti
- Interazioni farmacologiche
- Uso in gravidanza
- Madri che allattano
- REAZIONI AVVERSE
- REAZIONI ALLERGICHE
- Sovradosaggio
- DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE
- CONSERVAZIONE
- Come viene fornito Readi-Cat
Descrizione di Readi-Cat
Readi-Cat® 2 è una sospensione di solfato di bario 2,1% p/v, 2,0% p/p per somministrazione orale. Ogni 100 mL contiene 2,1 g di solfato di bario. Il solfato di bario, a causa della sua alta densità molecolare, è opaco ai raggi X e quindi agisce come agente di contrasto positivo per gli studi radiografici. Il principio attivo è il solfato di bario e la sua formula strutturale è BaSO4. Il solfato di bario si presenta come una polvere fine, bianca, inodore, insapore, voluminosa e priva di granulosità. Le sue sospensioni acquose sono neutre al tornasole. È praticamente insolubile in acqua, soluzioni di acidi e alcali e solventi organici.
Inactive Ingredients
Acido citrico, aroma naturale e artificiale di arancia, aroma naturale e artificiale di vaniglia, sorbato di potassio, acqua purificata, sodio saccarina, emulsione di simeticone, benzoato di sodio, soluzione di sorbitolo e gomma xantana.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è una sospensione di solfato di bario 2,1% p/v, 2,0% p/p per somministrazione orale. Ogni 100 mL contiene 2,1 g di solfato di bario. Il solfato di bario, a causa della sua alta densità molecolare, è opaco ai raggi X e quindi agisce come agente di contrasto positivo per gli studi radiografici. Il principio attivo è il solfato di bario e la sua formula strutturale è BaSO4. Il solfato di bario si presenta come una polvere fine, bianca, inodore, insapore, voluminosa e priva di granulosità. Le sue sospensioni acquose sono neutre al tornasole. È praticamente insolubile in acqua, soluzioni di acidi e alcali e solventi organici.
Ingredienti inattivi
Amore di vaniglia artificiale, acido benzoico, acido citrico, aroma naturale di banana (con altri aromi naturali), sorbato di potassio, acqua purificata, saccarina sodica, emulsione di simeticone, benzoato di sodio, citrato di sodio, soluzione di sorbitolo e gomma xantana.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è una sospensione di solfato di bario 2,1% p/v, 2,0% p/p per somministrazione orale. Ogni 100 mL contiene 2,1 g di solfato di bario. Il solfato di bario, a causa della sua alta densità molecolare, è opaco ai raggi X e quindi agisce come agente di contrasto positivo per gli studi radiografici. Il principio attivo è il solfato di bario e la sua formula strutturale è BaSO4. Il solfato di bario si presenta come una polvere fine, bianca, inodore, insapore, voluminosa e priva di granulosità. Le sue sospensioni acquose sono neutre al tornasole. È praticamente insolubile in acqua, soluzioni di acidi e alcali e solventi organici.
Ingredienti inattivi
Amore di vaniglia artificiale, acido benzoico, acido citrico, sorbato di potassio, acqua purificata, saccarina sodica, emulsione di simeticone, benzoato di sodio, citrato di sodio, soluzione di sorbitolo e gomma xantana.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è una sospensione di solfato di bario 2,1% p/v, 2,0% p/p per somministrazione orale. Ogni 100 mL contiene 2,1 g di solfato di bario. Il solfato di bario, a causa della sua alta densità molecolare, è opaco ai raggi X e quindi agisce come agente di contrasto positivo per gli studi radiografici. Il principio attivo è il solfato di bario e la sua formula strutturale è BaSO4. Il solfato di bario si presenta come una polvere fine, bianca, inodore, insapore, voluminosa e priva di granulosità. Le sue sospensioni acquose sono neutre al tornasole. È praticamente insolubile in acqua, soluzioni di acidi e alcali e solventi organici.
Inactive Ingredients
Acido benzoico, acido citrico, aroma naturale e artificiale di mirtillo, sorbato di potassio, acqua purificata, saccarina sodica, emulsione di simeticone, benzoato di sodio, citrato di sodio, soluzione di sorbitolo e gomma xantana.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è una sospensione di solfato di bario 2,1% p/v, 2,0% p/p per somministrazione orale. Ogni 100 mL contiene 2,1 g di solfato di bario. Il solfato di bario, a causa della sua alta densità molecolare, è opaco ai raggi X e quindi agisce come agente di contrasto positivo per gli studi radiografici. Il principio attivo è il solfato di bario e la sua formula strutturale è BaSO4. Il solfato di bario si presenta come una polvere fine, bianca, inodore, insapore, voluminosa e priva di granulosità. Le sue sospensioni acquose sono neutre al tornasole. È praticamente insolubile in acqua, soluzioni di acidi e alcali e solventi organici.
Inactive Ingredients
Acido benzoico, acido citrico, aroma naturale e artificiale di cioccolato bavarese, aroma naturale e artificiale di caffè cappuccino, sorbato di potassio, acqua purificata, sodio saccarina, emulsione di simethicone, benzoato di sodio, citrato di sodio, soluzione di sorbitolo e gomma xantana.
FARMACOLOGIA CLINICA
Il solfato di bario, a causa della sua alta densità molecolare è opaco ai raggi X e, pertanto, agisce come agente di contrasto positivo per gli studi radiografici. Il solfato di bario è biologicamente inerte e, pertanto, non viene assorbito o metabolizzato dal corpo, e viene eliminato dal tratto gastrointestinale inalterato.
INDICAZIONI E USO
Da usare nella tomografia computerizzata per opacizzare il tratto gastrointestinale.
Contraindicazioni
Questo prodotto non deve essere usato in pazienti con perforazione gastrica o intestinale nota o sospetta, o ipersensibilità al solfato di bario o a qualsiasi componente di questa formulazione di solfato di bario.
Avvertenze
Raramente, gravi reazioni allergiche di natura anafilattoide, sono state riportate in seguito alla somministrazione di agenti di contrasto di solfato di bario. Personale e strutture adeguatamente addestrate dovrebbero essere disponibili per il trattamento di emergenza di reazioni gravi e dovrebbero rimanere disponibili per almeno 30-60 minuti dopo la somministrazione, poiché possono verificarsi reazioni ritardate.
Precauzioni
Generale
Le procedure diagnostiche che implicano l’uso di mezzi di contrasto radiopachi dovrebbero essere eseguite sotto la direzione di personale con la formazione richiesta e con una profonda conoscenza della particolare procedura da eseguire. Un’anamnesi di asma bronchiale, atopia, come evidenziato da febbre da fieno ed eczema, o una precedente reazione a un agente di contrasto, garantiscono un’attenzione speciale. Si deve prestare attenzione all’uso di mezzi radiopachi in pazienti gravemente debilitati e in quelli con ipertensione marcata o malattia cardiaca avanzata. L’ingestione di bario non è raccomandata in pazienti con una storia di aspirazione di cibo. Se gli studi con bario sono richiesti in questi pazienti o in pazienti in cui l’integrità del meccanismo di deglutizione è sconosciuta, procedere con cautela. Se il bario viene aspirato nella laringe, l’ulteriore somministrazione deve essere immediatamente interrotta. Dopo qualsiasi studio con bario del tratto gastrointestinale, è importante reidratare il paziente il più rapidamente possibile per prevenire l’impattazione del bario. Per prevenire l’impattazione del bario nel colon, può anche essere richiesto l’uso di lassativi leggeri come il latte di magnesia o il lattulosio dopo il completamento dell’esame. Questi lassativi leggeri sono raccomandati su una base di routine e in pazienti con una storia di costipazione a meno che non siano clinicamente controindicati.
Informazioni per i pazienti
Prima di usare questo prodotto i pazienti dovrebbero essere istruiti a dire al medico che ordina la procedura e al tecnologo di imaging:
- se sono incinte.
- se sono allergici a qualsiasi cibo o farmaco, o se hanno avuto reazioni precedenti a prodotti di solfato di bario o altri agenti di contrasto a raggi X.
- se stanno attualmente assumendo qualsiasi farmaco, se hanno qualsiasi condizione medica grave per la quale sono trattati o seguiti, o se hanno avuto qualsiasi intervento chirurgico recente.
- Richiedere immediatamente assistenza medica se si verifica una reazione allergica dopo aver utilizzato questo prodotto.
Interazioni farmacologiche
La presenza di formulazioni di solfato di bario nel tratto GI può alterare l’assorbimento di agenti terapeutici presi in concomitanza. Al fine di minimizzare qualsiasi potenziale cambiamento nell’assorbimento, la somministrazione separata di solfato di bario da quella di altri agenti dovrebbe essere considerata.
Uso in gravidanza
È noto che le radiazioni possono causare danni al feto non ancora nato esposto in utero. Pertanto, le procedure radiografiche dovrebbero essere usate solo quando, a giudizio del medico, il suo uso è ritenuto essenziale per il benessere della paziente incinta.
Madri che allattano
I prodotti di solfato di bario possono essere usati durante l’allattamento.
REAZIONI AVVERSE
Reazioni avverse, come nausea, vomito, diarrea e crampi addominali, che accompagnano l’uso di formulazioni di solfato di bario sono infrequenti e solitamente lievi. Si sono verificate reazioni gravi (circa 1 su 1.000.000) e mortali (circa 1 su 10.000.000). Le complicazioni procedurali sono rare, ma possono includere polmonite da aspirazione, impattazione del bario, formazione di granulomi, intravasazione, embolizzazione e peritonite a seguito di perforazione intestinale, episodi vasovagali e sincopali, e decessi. Sono stati segnalati cambiamenti dell’elettrocardiogramma in seguito o durante le procedure di clistere di bario. È della massima importanza essere completamente preparati a trattare qualsiasi evento di questo tipo.
REAZIONI ALLERGICHE
A causa della maggiore probabilità di reazioni allergiche in pazienti atopici, è importante che un’anamnesi completa delle allergie note e sospette così come dei sintomi simili alle allergie, per esempio rinite, asma bronchiale, eczema e orticaria, deve essere ottenuta prima di qualsiasi procedura medica che utilizza questi prodotti. Una reazione allergica lieve includerebbe molto probabilmente prurito generalizzato, eritema o orticaria (circa 1 su 250.000). Tali reazioni rispondono generalmente a un antistaminico come 50 mg di difenidramina o il suo equivalente. Nelle reazioni più rare e più gravi (circa 1 su 1.000.000) potrebbero svilupparsi edema laringeo, broncospasmo o ipotensione. Reazioni gravi che possono richiedere misure di emergenza sono spesso caratterizzate da vasodilatazione periferica, ipotensione, tachicardia riflessa, dispnea, agitazione, confusione e cianosi, progredendo fino alla perdita di coscienza. Il trattamento dovrebbe essere iniziato immediatamente con 0,3-0,5 cc di epinefrina 1:1000 per via sottocutanea. Se predomina il broncospasmo, si dovrebbero somministrare lentamente da 0,25 a 0,50 grammi di aminofillina per via endovenosa. Potrebbero essere necessari vasopressori appropriati. Gli adrenocorticosteroidi, anche se somministrati per via endovenosa, non esercitano alcun effetto significativo sulle reazioni allergiche acute per alcune ore. La somministrazione di questi agenti non deve essere considerata una misura di emergenza per il trattamento delle reazioni allergiche.
I pazienti preoccupati possono sviluppare debolezza, pallore, tinnito, diaforesi e bradicardia dopo la somministrazione di qualsiasi agente diagnostico. Tali reazioni sono di solito di natura non allergica e sono meglio trattate facendo sdraiare il paziente per altri 10-30 minuti sotto osservazione.
Sovradosaggio
In rare occasioni dopo ripetute somministrazioni, possono verificarsi gravi crampi allo stomaco, nausea, vomito, diarrea o costipazione. Queste risposte indicate possono essere presenti in entrambe le procedure fluoroscopiche e CT. Sono di natura transitoria e non sono considerate gravi. I sintomi possono essere trattati secondo gli standard di cura medica attualmente accettati.
DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE
Il volume e la concentrazione della sospensione di solfato di bario CT da somministrare dipendono dal grado e dall’estensione del contrasto richiesto nell’area(e) sotto esame e dall’attrezzatura e dalla tecnica impiegata.
Protocollo suggerito per la somministrazione di bario a 30 minuti per gli studi dell’addome:
Amministrare 300 mL di sospensione di bario CT 30 minuti prima della scansione e 150 mL immediatamente prima della scansione; o usare come indicato dal medico.
Protocollo suggerito per la somministrazione di bario a 90 minuti per gli studi dell’addome/pelvi: Somministrare 450 mL di sospensione di bario CT 90 minuti prima della scansione, altri 300 mL 30 minuti prima della scansione, e infine 150 mL immediatamente prima della scansione; o utilizzare come indicato dal medico.
Altri regimi di dosaggio possono essere seguiti come applicabile.
CONSERVAZIONE
USP Temperatura ambiente controllata, 20-25°C (68-77°F). Proteggere dal congelamento.
Come viene fornito Readi-Cat
Readi-Cat® 2 è fornito nelle seguenti quantità:
Bottiglie da 450 mL, Cat. No. 723, NDC 32909-723-01.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è fornito nelle seguenti quantità:
flaconi da 450 mL, Cat. No. 7450, NDC 32909-725-03.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è fornito nelle seguenti quantità:
flaconi da 450 mL, Cat. No. 7550, NDC 32909-755-03.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è fornito nelle seguenti quantità:
flaconi da 450 mL, Cat. No. 7150, NDC 32909-715-03.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 è fornito nelle seguenti quantità:
flaconi da 450 mL, Cat. No. 450307, NDC 32909-775-03.
FARE BENE PRIMA DELL’USO
rev. 11/13 TX1665-1
Readi-Cat® 2 Sospensione di solfato di bario
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01
Readi-Cat® 2 Solfato di Bario Sospensione
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03
Readi-Cat® 2 Solfato di Bario Sospensione
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03
Readi-Cat® 2 Solfato di Bario Sospensione
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03
Readi-Cat® 2 Solfato di Bario Sospensione
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03
Readi-Cat2 sospensione di solfato di bario |
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Readi-Cat2 BANANA SMOOTHIE sospensione di solfato di bario |
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Readi-Cat2 BERRY SMOOTHIE sospensione di solfato di bario |
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Readi-Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE sospensione di solfato di bario |
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Readi-Cat2 VANIGLIA SMOOTHIE sospensione di solfato di bario |
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Etichettatore – E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Registrant – E-Z-EM, INC. (002041226)
Establishment | |||
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Cimbar Performance Minerals, Inc. | 963805671 | PRODUZIONEAPI(32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723) |
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Disclaimer medico