SIDE EFFECTS

In pazienti che prendono Voltaren®-XR (diclofenac sodium extended-release) tablets, USP o altri NSAIDs, le esperienze avverse più frequentemente riportate che si verificano in circa l’1%-10% dei pazienti sono:

esperienze gastrointestinali che comprendono: dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, flatulenza, sanguinamento/perforazione, bruciore di stomaco, nausea, ulcere GI (gastriche/duodenali) e vomito.

Funzione renale anormale, anemia, vertigini, edema, enzimi epatici elevati, mal di testa, tempo di sanguinamento aumentato, prurito, eruzioni e tinnito.

Esperienze avverse aggiuntive riportate occasionalmente includono:

Corpo intero: febbre, infezione, sepsi

Sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, tachicardia, sincope

Sistema digestivo: bocca secca, esofagite, ulcere gastriche/peptiche, gastrite, emorragia gastrointestinale, glossite, ematemesi, epatite, ittero

Sistema ematico e linfatico: ecchimosi, eosinofilia, leucopenia, melena, porpora, sanguinamento rettale, stomatite, trombocitopenia

Metabolico e nutrizionale: cambiamenti di peso

Sistema nervoso: ansia, astenia, confusione, depressione, anomalie dei sogni, sonnolenza, insonnia, malessere, nervosismo, parestesia, sonnolenza, tremori, vertigini

Sistema respiratorio: asma, dispnea

Pelle e appendici: alopecia, fotosensibilità, sudorazione aumentata

Sensi particolari: visione offuscata

Sistema urinario: cistite, disuria, ematuria, nefrite interstiziale, oliguria/poliuria, proteinuria, insufficienza renale.

Altre reazioni avverse, che si verificano raramente sono

Corpo intero: reazioni anafilattiche, cambiamenti di appetito, morte

Sistema cardiovascolare: aritmia, ipotensione, infarto miocardico, palpitazioni, vasculite

Sistema digestivo: colite, eruttazione, epatite fulminante con e senza ittero, insufficienza epatica, necrosi epatica, pancreatite

Sistema ematico e linfatico: agranulocitosi, anemia emolitica, anemia aplastica, linfoadenopatia, pancitopenia

Sistema metabolico e nutrizionale: iperglicemia

Sistema nervoso: convulsioni, coma, allucinazioni, meningite

Sistema respiratorio: depressione respiratoria, polmonite

Pelle e appendici: angioedema, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, orticaria

Sensi particolari: congiuntivite, diminuzione dell’udito.

Leggi tutte le informazioni sulla prescrizione FDA per Voltaren XR (Diclofenac Sodium Extended-Release Tablets)

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