Tento list pojednává o expozici fexofenadinu v těhotenství nebo při kojení. Tyto informace by neměly nahrazovat lékařskou péči a rady poskytované lékařem.
Co je fexofenadin?
Fexofenadin je volně prodejné antihistaminikum. Antihistaminika se používají ke zmírnění příznaků alergických reakcí a nachlazení, včetně kýchání, rýmy, slzení očí a svědění v krku. Fexofenadin se prodává pod obchodními názvy jako Allegra® a Aller-Ease®.
Léčivý přípravek terfenadin se v těle mění na fexofenadin, takže informace o terfenadinu mohou být užitečné i pro předpověď účinků fexofenadinu na těhotenství a kojení.
Užívám fexofenadin. Může mi ztížit otěhotnění?“
Studie na ženách nebyly provedeny, aby se zjistilo, zda fexofenadin může ženám ztížit otěhotnění. Ve studiích na zvířatech nebyly nalezeny žádné důkazy, které by naznačovaly, že užívání fexofenadinu ztíží otěhotnění.
Právě jsem zjistila, že jsem těhotná. Měla bych přestat užívat fexofenadin?“
Před jakoukoli změnou tohoto léku se poraďte se svým lékařem. Je důležité zvážit přínos léčby příznaků alergie a dalších onemocnění během těhotenství. Léčba příznaků alergie může snížit příznaky astmatu a potřebu dalších léků na astma.
Zvyšuje užívání fexofenadinu možnost potratu?
Potrat může nastat v každém těhotenství. Nebyly provedeny studie, které by zjišťovaly, zda fexofenadin zvyšuje pravděpodobnost potratu.
Zvyšuje užívání fexofenadinu pravděpodobnost vrozených vad?
V každém těhotenství začíná žena s 3-5% pravděpodobností, že se jí narodí dítě s vrozenou vadou. Tomu se říká její základní riziko. Studie týkající se fexofenadinu i terfenadinu nezjistily zvýšenou pravděpodobnost výskytu vrozených vad při užívání těchto léků během těhotenství.
Způsobuje užívání fexofenadinu v těhotenství jiné těhotenské komplikace nebo dlouhodobé problémy v chování nebo učení dítěte?
Neexistují žádné studie, které by se zabývaly tím, zda fexofenadin způsobuje jiné těhotenské komplikace nebo dlouhodobé problémy pro dítě. Studie o terfenadinu nezjistila žádné zvýšení předčasného porodu nebo nízké porodní hmotnosti při užívání během těhotenství.
Můžu při užívání fexofenadinu kojit?
Fexofenadin u dospělých méně pravděpodobně způsobuje ospalost než některá jiná antihistaminika. Z tohoto důvodu může být fexofenadin při kojení upřednostňován před antihistaminiky, která ospalost způsobují. Informace z terfenadinu naznačují, že množství fexofenadinu v mateřském mléce je malé. Studie prokázaly, že pouze malé množství (méně než 1 %) matčiny dávky fexofenadinu se dostalo k dítěti prostřednictvím mateřského mléka. Tato dávka by byla příliš nízká na to, aby dítěti způsobila problémy.
Je možné, že antihistaminika mohou snížit množství mléka, které žena tvoří. To může být pravděpodobnější, pokud jsou antihistaminika užívána v kombinaci s perorálním dekongestivem, jako je pseudoefedrin nebo fenylefrin, nebo pokud jsou užívána před začátkem kojení nebo u novorozence.
O všech otázkách týkajících se kojení se poraďte se svým lékařem.
Pokud muž užívá fexofenadin, mohl by ovlivnit jeho plodnost (schopnost otěhotnět s partnerkou) nebo zvýšit riziko vrozených vad?
Neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že by fexofenadin ovlivňoval schopnost muže otěhotnět nebo zvyšoval riziko pro těhotenství. Obecně je nepravděpodobné, že by expozice, které mají otcové, zvyšovaly rizika pro těhotenství. Další informace naleznete v informačním listu MotherToBaby Paternal Exposures na adrese https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/.
Vybraná literatura
- Craig-McFeely PM, et al. 2001. Hodnocení bezpečnosti fexofenadinu na základě zkušeností získaných při používání v běžné praxi v Anglii v roce 1997. Eur J Clin Pharmacol 57(4):313-320.
- Diav-Citrin O, et al. 2003. Výsledky těhotenství po těhotenské expozici loratadinu nebo antihistaminikům: prospektivní kontrolovaná kohortová studie. J Allergy Clin Immunol 111(6):1239-1243.
- Gilboa SM, et al. 2009. Národní studie prevence vrozených vad: Užívání antihistaminik v časném těhotenství a ojedinělé závažné vývojové vady. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 85(2):137-150.
- Ito S, et al. 1993. Prospektivní sledování nežádoucích účinků u kojených dětí vystavených mateřské medikaci. Am J Obstet Gynecol. 168:1393-9.
- Kallen B. 2002. Užívání antihistaminik v časném těhotenství a výsledky porodu. J Matern Fetal Neonatal Med 11:146-152.
- Loebstein R, et al. 2000. Pregnancy outcome after gestational exposure to terfenadine: A multicenter, prospective controlled study. Immunology and Allergy Clinics of North America 20(4):807-30.
- Lucas BD Jr, et al: 1995. Farmakokinetika terfenadinu v mateřském mléce u kojících žen. Clin Pharmacol Ther. Apr; 57(4):398-402.
- Schatz M, Petitti D. 1997. Antihistaminika a těhotenství. Ann Allergy Asthma Immunol 78:157-159.
.