Free Press

Tady je rychlá odpověď přímo od zdroje, od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv:

FDA není oprávněna přezkoumávat výrobky doplňků stravy z hlediska bezpečnosti a účinnosti před jejich uvedením na trh.

Výrobci a distributoři doplňků stravy jsou zodpovědní za to, že jejich výrobky jsou bezpečné PŘED uvedením na trh.

Pokud doplněk stravy obsahuje NOVOU složku, musí o ní výrobci před uvedením na trh informovat FDA. Toto oznámení však FDA pouze přezkoumá (neschválí) a pouze z hlediska bezpečnosti, nikoliv účinnosti.

Výrobci jsou povinni vyrábět doplňky stravy kvalitně a zajistit, aby neobsahovaly kontaminanty nebo nečistoty a byly přesně označeny v souladu se současnou správnou výrobní praxí (cGMP) a předpisy pro označování.

Pokud se vyskytne závažný problém spojený s doplňkem stravy, musí jej výrobci nahlásit FDA jako nežádoucí událost. FDA může stáhnout doplňky stravy z trhu, pokud se zjistí, že nejsou bezpečné nebo pokud jsou tvrzení na výrobcích nepravdivá a zavádějící.

Fandor FDA reguluje vitamínové výrobky jako „doplňky stravy“. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv částečně definuje doplňky stravy jako výrobky užívané ústy, které obsahují „složku stravy“ určenou k doplnění stravy. Doplňky stravy nezahrnují pouze vitamíny, ale mohou obsahovat minerální látky, aminokyseliny, rostlinné látky a látky, jako jsou probiotika, enzymy a metabolity. Zákon o zdravotních a vzdělávacích doplňcích stravy z roku 1994 vyžaduje.

Federální zákon řadí doplňky stravy do obecné kategorie potravin a nikoliv léčiv. Je požadováno, aby výrobce doplňků stravy zajistil, že vitamíny a doplňky stravy jsou před uvedením na trh bezpečné. Pokud FDA zjistí, že některý doplněk stravy není bezpečný, okamžitě omezí prodej tohoto výrobku, případně omezí prodej výrobku a na výrobce se obrátí s přísným vymáháním, pokud se dopustí činnosti spočívající ve výrobě nebezpečného výrobku.

Pokud výrobce doplňků stravy obdrží jakoukoli zprávu o nežádoucích účincích od lidí užívajících jeho výrobky, musí to nahlásit FDA. FDA poté provede šetření a výrobek stáhne z trhu, pokud zjistí, že výrobek není bezpečný. Doplňky stravy nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení nebo prevenci jakýchkoli onemocnění a nikdy by neměly být prodávány nebo se tak tvářit.

FDA není oprávněna kontrolovat doplňky stravy a vitamíny z hlediska bezpečnosti dříve, než jsou na trhu a používají je spotřebitelé. Jsou to výrobci a distributoři doplňků stravy, kteří jsou zodpovědní za kontrolu a zajištění toho, že jejich výrobky jsou bezpečné při používání, když jsou výrobky uváděny na trh.

Vybrat si výrobce doplňků stravy je velmi obtížné rozhodnutí, protože jich v tomto oboru existuje mnoho. Musíte zvážit několik věcí, když máte výrobce pro své výrobky.

Jsou to:

• Zkontrolujte si certifikace výrobců
• Jaké zkušenosti má společnost ve výrobním oboru?
• Jaký je výrobní proces?
• Jaký je jejich postup testování?
• Jaké jsou doby realizace u doplňků stravy na zakázku nebo u zakázkových formulací výrobků?
• Jaký je jejich komunikační postup?
• Sdělují vám informace o předpisech pro označování &omezeních?

Existuje mnoho dalších často kladených otázek, na které se musíte zeptat výrobní společnosti, a které lze všechny řešit přímým kontaktováním.

Rozbití mýtu o vitamínech a doplňcích stravy schválených FDA

Výrobců doplňků stravy je mnoho, ale nejlepší v tomto oboru je společnost Ion Labs. Společnost Ion Labs zaručuje každému zákazníkovi tři hlavní složky: transparentnost, důvěryhodnost a sledovatelnost. Transparentnost ve své činnosti a komunikaci. Důvěru ve svou metodiku a zkušený personál a sledovatelnost ve vysoce kvalitních produktech, které vyvíjejí a rok co rok testují jejich stabilitu. Když se podniky rozhodnou spolupracovat se společností Ion Labs a stanou se jejími zákazníky, přicházejí na palubu s myšlenkou obnovit stávající produkty z jejich již úspěšného katalogu a pokračovat ve vytváření nových produktů a budovat tak své portfolio.

Společnost Ion Labs začlenila do svého zařízení následující převratné novinky, aby byla na špici v odvětví smluvní výroby doplňků stravy:

• 11 mixérů na prášek v rozmezí od 25 kg do 14 000 kg na dávku
• 7 lisů na tablety (8 milionů tablet za směnu)
• 8 strojů na enkapsulaci s dvojitou & trojitou hlavou (8 milionů kapslí za směnu)
• 6 strojů na enkapsulaci tekutin; schopné vyrábět tekuté tobolky, tobolky v tobolce (s páskami), tobolky ve tvaru kuliček & tobolky ve tvaru kuliček v tekutině
• 3 potahovací stroje v rozsahu od 120 kg do 600 kg na jedno zatížení pánve
• 3 linky na plnění tablet (125 000 lahviček za směnu)
• 2 linky na plnění prášku (30,000 lahviček za směnu)
• Balení blistrů
• Dávkovací PVC lahvičky
• Automatické kartonovací stroje (lahvičky a blistry)
• Smršťovací balení (lahvičky, zásobníky,
• Shrink Sleeving
• Sáčky (tablety/kapsle a prášky)
• Typové obaly
• 8 nádrží na míchání tekutin/kosmetiky o objemu od 80 do 3000 litrů
• 4 linky na plnění tekutin/kosmetiky (100 000 lahviček za směnu)