Free Press

Generický název: clopidogrel

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 12. května 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích klopidogrelu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Plavix.

Pro spotřebitele

Týká se klopidogrelu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Klopidogrel (účinná látka obsažená v přípravku Plavix) může vedle svých potřebných účinků způsobovat i některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání klopidogrelu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• bolest na hrudi
• krvácení pod kůží
• hluboká, tmavě fialová modřina
• svědění, bolest, zarudnutí nebo otok
• bolest celkově
• červené nebo fialové skvrny na kůži, různé velikosti od bodových až po velké modřiny

Méně časté

• krvácení z nosu
• bolestivé nebo obtížné močení
• dýchavka
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina

Vzácné

• černé, dehtovitá stolice
• puchýře, odlupování nebo loupání kůže
• krev v moči nebo ve stolici
• zmatenost
• horečka, zimnice nebo bolest v krku
• bolest hlavy (náhlá, silná)
• nevolnost nebo zvracení
• bolest žaludku (silná)
• vředy, boláky, nebo bílé skvrny v ústech
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• slabost (náhlá)

Výskyt není znám

• Křeče nebo otoky břicha nebo žaludku
• bolesti zad nebo bolesti zad
• rozmazané vidění
• změna duševního stavu
• kašel nebo chrapot
• tmavá moč
• obtíže s dýcháním nebo polykáním
• obtíže s mluvením
• závratě
• závratě, mdloby, nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
• rychlý srdeční tep
• pocit nepohody
• obecný pocit únavy nebo slabosti
• kopřivka
• zánět kloubů
• svědění
• lehké-zbarvená stolice
• bolesti v dolní části zad nebo v boku
• bolesti svalů
• bledá barva kůže
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• vyrážka
• zčervenání kůže, zejména kolem uší
• záchvaty
• potení
• otékání očí, obličeje, nebo vnitřní strany nosu
• zduření lymfatických žláz
• zduření nebo bolestivost žláz
• těsnost na hrudi
• neobvyklá únava nebo slabost
• bolest v pravé horní části břicha nebo žaludku
• vodnatění nebo krvavý průjem
• mrazení
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky klopidogrelu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Výskyt není znám

• Špatné, neobvyklé, nebo nepříjemná (po) chuť
• krvácení
• změna chuti
• zácpa
• průjem
• obtíže s pohybem
• bolest hlavy
• kopřivka nebo rány
• nezažívání
• ztráta chuti k jídlu
• bolest nebo ztuhlost svalů
• hlučné dýchání
• bolest kloubů
• bolest žaludku, boku nebo břicha, případně vyzařující do zad
• zčervenání, bolestivost nebo svědění kůže
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• puchýře na kůži
• bolesti, svrab nebo puchýře
• opuchliny nebo zánět úst

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se klopidogrelu: perorální tablety

Všeobecně

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo krvácení, včetně život ohrožujícího a smrtelného krvácení.

Hematologické

Vzácné (0,1 % až 1 %): Fatální krvácení, eozinofilie, leukopenie, prodloužená doba krvácení, trombocytopenie

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Neutropenie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Snížený počet krevních destiček

Postmarketingová hlášení: Závažné případy krvácení (hlavně kožního), hemartróza, hematom, krvácení z operační rány, fatální krvácení (intrakraniální, gastrointestinální a retroperitoneální), trombotická trombocytopenická purpura (TTP), získaná hemofilie A, aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, granulocytopenie, anémie

Ve studii COMMIT (n=45 852) byl výskyt závažného nemozkového nebo mozkového krvácení nulový.6 % u pacientů léčených klopidogrelem plus aspirinem, přičemž 0,4 % bylo klasifikováno jako závažné nemozkové (0,2 % fatální) a 0,2 % jako hemoragická cévní mozková příhoda (0,2 % fatální). Nezávažné nemozkové krvácení nebo jakékoli nemozkové krvácení se vyskytlo u 3,6 %, resp. 3,9 % pacientů užívajících tento lék plus aspirin. Závažná krvácení byla definována jako mozková krvácení nebo nemozková krvácení, o nichž se předpokládalo, že způsobila smrt nebo vyžadovala transfuzi.

Gastrointestinální

Časté (1 % až 10 %): Bolesti břicha, gastrointestinální krvácení, dyspepsie, průjem, nevolnost, gastritida

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zvracení, plynatost, zácpa, žaludeční, peptický nebo duodenální vřed

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Retroperitoneální krvácení

Postmarketingová hlášení: Kolitida (ulcerózní nebo lymfocytární), pankreatitida, stomatitida

Ve studii CAPRIE (n=19 185) se gastrointestinální krvácení vyskytlo u 2 % pacientů užívajících klopidogrel ve srovnání s 2,7 % užívajících aspirin. Krvácení vyžadující hospitalizaci se vyskytlo u 0,7 % pacientů užívajících klopidogrel a u 1,1 % pacientů užívajících aspirin.

Hypersenzitivita

Postmarketingová hlášení: Angioedém, anafylaktické reakce, zkřížená reaktivní přecitlivělost mezi thienopyridiny (např. tiklopidin, prasugrel), reakce přecitlivělosti

Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Bolest na hrudi, hypertenze, angina pectoris, porucha koronárních tepen, periferní ischemie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Hematom

Postmarketingová hlášení: Hypotenze, synkopa, vaskulitida

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): Závratě, bolesti hlavy

Méně časté (0,1 % až 1 %): Parestézie

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Závrať, intrakraniální krvácení

Postmarketingová hlášení: Poruchy chuti, ageusie

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Artralgie, bolesti zad

Postmarketingová hlášení: Artritida, myalgie, muskuloskeletální krvácení

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Deprese

Postmarketingová hlášení: Halucinace, zmatenost

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Infekce horních cest dýchacích, dušnost, rýma, kašel, bronchitida, epistaxe

Postmarketingová hlášení: Bronchospasmus, intersticiální pneumonitida, eozinofilní pneumonie, krvácení z dýchacích cest (hemoptýza, plicní krvácení)

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Vyrážka, purpura, pruritus, modřiny

Postmarketingová hlášení: Makulopapulózní, erytematózní nebo exfoliativní vyrážka, kopřivka, bulózní dermatitida, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, syndrom přecitlivělosti vyvolaný lékem, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), ekzém, lichen planus

Hepatický

Postmarketingová hlášení: Hepatitida (neinfekční), akutní selhání jater, abnormální jaterní funkční testy

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Hypercholesterolemie

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Infekce močových cest

Hlášení po uvedení na trh: Hlášení po uvedení na trh: Hematurie

Oční

Hlášení po uvedení na trh: Oční krvácení (spojivkové, oční, sítnicové)

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Náhodné/zaviněné poranění, příznaky podobné chřipce, bolest, únava, infekce

Postmarketingová hlášení: Horečka

Renální

Časté (0,1 % až 1 %): Hematurie

Postmarketingová hlášení: Glomerulopatie, zvýšení sérového kreatininu

Imunologická

Postmarketingová hlášení: Sérová nemoc, autoimunitní inzulínový syndrom

Endokrinní

Postmarketingová hlášení: Gynekomastie

Lokální

Časté (1 % až 10 %): Krvácení v místě vpichu

Často kladené otázky

• Jak dlouho zůstává Plavix v těle po ukončení jeho užívání. Kolik Plavixu je příliš mnoho?
• Brilinta vs Plavix: jaký je mezi nimi rozdíl?
• Je tikagrelor lepší než klopidogrel?

Další informace

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace zobrazené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.

Odmítnutí odpovědnosti z lékařského hlediska