Nome generico: clopidogrel

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 12 maggio 2020.

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  • FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali del clopidogrel. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Plavix.

Per il consumatore

Si applica al clopidogrel: compressa orale

Attenzione

Via orale (compressa)

L’efficacia del clopidogrel solfato deriva dalla sua attività antipiastrinica, che dipende dalla sua conversione in un metabolita attivo da parte del sistema del citocromo P450 (CYP), principalmente CYP2C19. L’idrogeno solfato di clopidogrel alle dosi raccomandate forma meno del metabolita attivo e quindi ha un effetto ridotto sull’attività piastrinica nei pazienti che sono omozigoti per alleli non funzionali del gene CYP2C19, (definiti “CYP2C19 poor metabolizers”). Sono disponibili test per identificare i pazienti che sono cattivi metabolizzatori del CYP2C19. Considerare l’uso di un altro inibitore del P2Y12 piastrinico in pazienti identificati come CYP2C19 poor metabolizers..

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, clopidogrel (il principio attivo contenuto in Plavix) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di clopidogrel:

Più comune

  • Dolore al petto
  • raccolta di sangue sotto la pelle
  • macchie profonde, viola scuro
  • prurito, dolore, rossore o gonfiore
  • dolore in generale
  • punti rossi o viola sulla pelle, di dimensioni variabili da punture di spillo a grandi lividi

Meno comune

  • Sangue dal naso
  • minzione dolorosa o difficile
  • mancanza di respiro
  • vomito di sangue o materiale che assomiglia a fondi di caffè

Raro

  • Nero, nero, feci catramose
  • vesciche, desquamazione o desquamazione della pelle
  • sangue nelle urine o nelle feci
  • confusione
  • febbre, brividi o mal di gola
  • mal di testa (improvviso, grave)
  • nausea o vomito
  • dolore allo stomaco (grave)
  • ulcere, piaghe, o macchie bianche in bocca
  • sanguinamento o lividi insoliti
  • debolezza (improvvisa)

incidenza non nota

  • crampi addominali o allo stomaco o gonfiore
  • dolore o mal di schiena
  • visione offuscata
  • cambiamento dello stato mentale
  • tosse o raucedine
  • urina scura
  • difficoltà a respirare o deglutire
  • difficoltà a parlare
  • capogiri
  • divertimento svenimento, o giramento di testa quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
  • battito cardiaco veloce
  • sensazione di malessere
  • sensazione generale di stanchezza o debolezza
  • erba
  • infiammazione delle articolazioni
  • prurito
  • feci di colore chiarofeci colorate
  • dolore lombare o laterale
  • dolori muscolari
  • colore pallido della pelle
  • soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
  • arrossamento della pelle, specialmente intorno alle orecchie
  • crisi
  • sudorazione
  • gonfiore degli occhi, del viso, o all’interno del naso
  • grandi ghiandole linfatiche
  • gonfiore o dolore alle ghiandole
  • stress al petto
  • stanchezza o debolezza insolita
  • dolore addominale o allo stomaco
  • acqua o diarrea sanguinolenta
  • gelo
  • occhi o pelle gialla

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di clopidogrel che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Incidenza non nota

  • Bad, insolito, o sgradevole (dopo) sapore
  • gonfiore
  • cambiamento del gusto
  • stitichezza
  • diarrea
  • difficoltà a muoversi
  • mal di testa
  • erbe o bolle
  • indigestione
  • perdita di appetito
  • dolore o rigidità muscolare
  • respirazione rumorosa
  • dolore alle articolazioni
  • dolore allo stomaco, lato, o addome, possibilmente con irradiazione alla schiena
  • rossore, indolenzimento o prurito della pelle
  • vedere, sentire o percepire cose che non ci sono
  • bolle sulla pelle
  • fiamme, gonfiore o infiammazione della bocca
  • gonfiore o infiammazione della bocca

Per gli operatori sanitari

Si applica a clopidogrel: compresse orali

Generale

L’effetto avverso più comunemente riportato è stato il sanguinamento, compreso il sanguinamento minaccioso per la vita e fatale.

ematologico

Non comune (0,1% a 1%): Emorragia fatale, eosinofilia, leucopenia, aumento del tempo di sanguinamento, trombocitopenia

Raro (0,01% a 0,1%): Neutropenia

Molto rara (meno dello 0,01%): Diminuzione della conta delle piastrine

Rapporti post-marketing: Gravi casi di emorragia (soprattutto cutanea), emartrosi, ematoma, emorragia di ferite operatorie, emorragia fatale (intracranica, gastrointestinale e retroperitoneale), porpora trombotica trombocitopenica (TTP), emofilia A acquisita, anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, anemia

Nello studio COMMIT (n=45.852), l’incidenza di emorragia maggiore non cerebrale o cerebrale era dello 0.6% nei pazienti trattati con clopidogrel più aspirina, con lo 0,4% classificato come non cerebrale maggiore (0,2% fatale) e lo 0,2% come ictus emorragico (0,2% fatale). Emorragie non maggiori non cerebrali o qualsiasi emorragia non cerebrale si sono verificate nel 3,6% e nel 3,9% dei pazienti che hanno ricevuto questo farmaco più aspirina, rispettivamente. Le emorragie maggiori sono state definite come emorragie cerebrali o non cerebrali che si ritiene abbiano causato la morte o che hanno richiesto una trasfusione.

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale, emorragia gastrointestinale, dispepsia, diarrea, nausea, gastrite

Non comune (0,1% a 1%): Vomito, flatulenza, costipazione, ulcera gastrica, peptica o duodenale

Raro (da 0,01% a 0,1%): Emorragia retroperitoneale

Rapporti post-marketing: Colite (ulcerosa o linfatica), pancreatite, stomatite

Nello studio CAPRIE (n=19.185), l’emorragia gastrointestinale si è verificata nel 2% dei pazienti che assumevano clopidogrel rispetto al 2,7% che assumeva aspirina. Emorragie che hanno richiesto l’ospedalizzazione si sono verificate nello 0,7% dei pazienti trattati con clopidogrel e nell’1,1% dei pazienti trattati con aspirina.

Ipersensibilità

Rapporti post-marketing: Angioedema, reazioni anafilattiche, ipersensibilità reattiva incrociata tra le tienopiridine (es. ticlopidina, prasugrel), reazioni di ipersensibilità

Cardiovascolare

Comune (1% a 10%): Dolore al petto, ipertensione, angina pectoris, disturbo coronarico, ischemia periferica

Molto raro (meno dello 0,01%): Ematoma

Relazioni post-marketing: Ipotensione, sincope, vasculite

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Vertigini, mal di testa

Non comune (da 0,1% a 1%): Parestesia

Raro (da 0,01% a 0,1%): Vertigine, emorragia intracranica

Rapporti post-marketing: Disturbi del gusto, ageusia

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Artralgia, mal di schiena

Rapporti post-marketing: Artrite, mialgia, emorragia muscoloscheletrica

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Depressione

Rapporti post-marketing: Allucinazioni, confusione

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto respiratorio superiore, dispnea, rinite, tosse, bronchite, epistassi

Rapporti post-marketing: Broncospasmo, polmonite interstiziale, polmonite eosinofila, emorragia delle vie respiratorie (emottisi, emorragia polmonare)

Dermatologico

Comune (1% a 10%): Rash, porpora, prurito, ecchimosi

Rapporti post-marketing: Rash maculopapulare, eritematoso o esfoliativo, orticaria, dermatite bollosa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustola esantematica acuta generalizzata, sindrome da ipersensibilità indotta da farmaci, eruzione cutanea da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), eczema, lichen planus

epatico

Rapporti post-marketing: Epatite (non infettiva), insufficienza epatica acuta, test di funzionalità epatica anormali

Metabolico

Comune (da 1% a 10%): Ipercolesterolemia

Genitourinario

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario

Rapporti post-marketing: Ematuria

Oculare

Rapporti post-marketing: Emorragie oculari (congiuntivali, oculari, retiniche)

Altro

Comune (da 1% a 10%): Lesioni accidentali/influenzali, sintomi simili all’influenza, dolore, affaticamento, infezione

Relazioni post-marketing: Febbre

Renal

Non comune (da 0,1% a 1%): Ematuria

Rapporti post-marketing: Glomerulopatia, aumento della creatinina sierica

Immunologico

Relazioni post-marketing: Malattia del siero, sindrome autoimmune da insulina

Endocrina

Rapporti post-marketing: Ginecomastia

Locale

Comune (da 1% a 10%): Emorragia del sito di perforazione

Domande frequenti

  • Quanto tempo Plavix rimane nel corpo una volta che ho smesso di prenderlo. Quanto Plavix è troppo?
  • Brilinta vs Plavix: qual è la differenza?
  • Il ticagrelor è meglio del clopidogrel?

Altre informazioni

Consultare sempre il proprio medico per assicurarsi che le informazioni contenute in questa pagina siano applicabili alla propria situazione personale.

Alcuni effetti collaterali possono non essere riportati. Lei può segnalarli alla FDA.

Disconoscimento medico

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