Free Press

Účinnost a bezpečnost flutikason furoátu v nosním spreji, podávaného pomocí unikátního bočně ovládaného zařízení, byly hodnoceny u pacientů ve věku > nebo =12 let se sezónní alergickou rýmou za účelem stanovení optimální dávky. Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami a rozsahem dávek u 641 pacientů, kteří dostávali placebo (n=128) nebo flutikason-furoát, 55 mikrog (n=127), 110 mikrog (n=127), 220 mikrog (n=129) nebo 440 mikrog (n=130), jednou denně po dobu 2 týdnů. 001 každá dávka oproti placebu), denní reflexní celkové skóre očních příznaků (p < nebo = 0,013 každá dávka oproti placebu) a ranní předdávkové okamžité celkové skóre očních příznaků (p < nebo = 0,019 pro tři nejvyšší dávky oproti placebu). Nástup účinku nosního spreje s flutikason-furoátem oproti placebu byl pozorován 8 hodin po první. dávce studovaného přípravku ve skupinách léčených 110 a 440 mikrog (p < nebo = 0,032). Výskyt nežádoucích účinků, výsledky klinických laboratorních testů a změny 24hodinových hodnot kortizolu v moči byly mezi skupinami s aktivní léčbou a placebem podobné. Podle předběžného profilu flutikason-furoátu se jedná o rychle účinnou léčbu, která poskytuje 24hodinovou účinnost na nosní i oční příznaky při dávkování jednou denně. Pro fázi III vývoje byla vybrána dávka 110 mikrog, protože dosáhla statisticky významných a klinicky smysluplných výsledků pro všechny koncové body účinnosti a poskytla optimální poměr rizika a přínosu.