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La eficacia y seguridad del aerosol nasal de furoato de fluticasona, administrado mediante un dispositivo único de accionamiento lateral, se evaluaron en pacientes > o =12 años de edad con rinitis alérgica estacional para determinar la dosis óptima. Se llevó a cabo un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con 641 pacientes que recibieron placebo (n=128) o furoato de fluticasona, 55 microg (n=127), 110 microg (n=127), 220 microg (n=129), o 440 microg (n=130), una vez al día durante 2 semanas. El furoato de fluticasona fue significativamente más eficaz que el placebo en lo que respecta a los cambios medios con respecto al valor inicial durante el período de tratamiento de 2 semanas en la puntuación de los síntomas nasales totales reflexivos diarios (criterio de valoración primario; p < 0,001 cada dosis frente al placebo), la puntuación de los síntomas nasales totales instantáneos de la mañana antes de la dosis (p < 0.001 cada dosis frente a placebo), puntuación de los síntomas oculares totales reflexivos diarios (p < o = 0,013 cada dosis frente a placebo), y puntuación de los síntomas oculares totales instantáneos de la mañana antes de la dosis (p < o = 0,019 para las tres dosis más altas frente a placebo). El inicio de la acción del aerosol nasal de furoato de fluticasona frente al placebo se observó 8 horas después de la primera dosis de la medicación del estudio en los grupos de tratamiento de 110 y 440 microg (p < o = 0,032). La incidencia de acontecimientos adversos, los resultados de las pruebas de laboratorio clínico y los cambios en los valores de cortisol urinario de 24 horas fueron similares entre los grupos de tratamiento activo y el placebo. El perfil preliminar del furoato de fluticasona es el de un tratamiento rápidamente eficaz que confiere una eficacia de 24 horas para los síntomas nasales y oculares con una dosis diaria. La dosis de 110 microgramos se eligió para el desarrollo de la fase III porque logró resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes para todos los criterios de valoración de la eficacia y proporcionó la relación óptima entre riesgo y beneficio.