Free Press

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret på Dec 29, 2020.

Usuelle dosis for voksne til epilepsi

Immediatfrigivelse:

Immediatfrigivelse:
Initialdosis: Tabletter: 200 mg oralt to gange i døgnet
Initialdosis: 200 mg oralt to gange i døgnet
Inial dosis: Oral suspension: 100 mg oralt 4 gange dagligt
-Optrapning ugentligt i intervaller op til 200 mg pr. dag (som lige store doser 3 eller 4 gange dagligt), indtil der opnås et optimalt respons
Vedligeholdelsesdosis: 800 til 1200 mg pr. dag
Maksimumdosis: 1600 mg pr. dag
Udvidereret frigivelse:
Initialdosis: 100 mg oralt 4 gange dagligt
Optaktsdosis: 100 mg oralt 4 gange dagligt
Optaktsdosis: 100 mg oralt 4 gange dagligt: Forhøjes ugentligt i intervaller på 200 mg pr. dag i lige store doser to gange dagligt, indtil der opnås et optimalt respons
Maksimal dosis: 1600 mg pr. dag
Overgang fra øjeblikkelig frigivelse til forlænget frigivelse:
-Giv den samme samlede daglige mg-dosis i lige store doser to gange dagligt; efter omlægning skal der følges nøje op på anfaldskontrol; afhængigt af respons kan det være nødvendigt at justere behandlingen.
Omlægning til oral suspension:
-Giv den samme samlede daglige mg-dosis, men øg hyppigheden til 3 eller 4 gange dagligt
KOMPLEJNING MED ANDRE ANTIPILEPTIKA:
-Når der tilføjes til eksisterende antiepileptisk behandling, skal der tilføjes gradvist, mens dosis af det sideløbende antiepileptikum opretholdes eller gradvist nedsættes

– Vedligeholdelsesdosis skal være den mindste effektive dosis, generelt 800 til 1200 mg pr. dag.
-Medicinniveauovervågning kan være nyttig til dosisvalg, minimering af toksicitet, verifikation af lægemiddeloverholdelse og hjælp til overvågning af lægemiddelinteraktioner; overvej overvågning af plasmaniveauer ved start og ophør af medicin, der kan ændre metabolismen af dette lægemiddel.
-Absente anfald (petit mal) synes ikke at blive kontrolleret med dette lægemiddel; brug har været forbundet med øget hyppighed af generaliserede kramper.
Anvendelse: Til behandling af partielle anfald med kompleks symptomatologi (psykomotorisk, temporallappen), generaliserede tonisk-kloniske anfald (grand mal) og blandede anfaldsmønstre, der omfatter ovenstående, eller andre partielle eller generaliserede anfald.

Usuelle dosis for voksne ved trigeminusneuralgi

Immediatfrigivelse:
Initialdosis:
Initialdosis: 1.000 mg: Tabletter: 100 mg oralt 2 gange i døgnet
Initialdosis: 100 mg: Oral suspension: 50 mg oralt 4 gange i døgnet
-Optrappes med op til 200 mg pr. dag i opdelte doser for at opnå smertefrihed
Vedligeholdelsesdosis: 400 til 800 mg pr. dag
Maksimumdosis: 1200 mg pr. dag
Forlænget frigivelse:
Initialdosis: 200 mg oralt en gang i døgnet eller 100 mg oralt hver 12. time
-Og øges med op til 200 mg pr. dag i intervaller på 100 mg hver 12. time for at opnå smertefrihed
Vedligeholdelsesdosis:
Dosis på op til 200 mg pr. dag i intervaller på 100 mg hver 12. time for at opnå smertefrihed: 400 til 800 mg pr. dag
Maksimal dosis: 1200 mg pr. dag

-Maintenancedosis hos nogle patienter kan være 200 mg pr. dag, mens andre kan kræve op til 1200 mg pr. dag; mindst en gang hver 3. måned skal der gøres et forsøg på at reducere eller eventuelt afbryde behandlingen for at sikre, at den minimale effektive dosis anvendes.
-Der er rapporteret om gavnlige resultater ved behandling af glossopharyngeal neuralgi.
-Dette lægemiddel bør ikke anvendes til behandling af trivielle smerter.
Anvendelse: Til behandling af smerter i forbindelse med ægte trigeminusneuralgi.

Usuel dosis for voksne ved mani

Kapsler med forlænget frigivelse (Equetro):
Initialdosis: 200 mg oralt to gange dagligt
-Og øges med 200 mg om dagen for at opnå optimalt respons
Maksimal dosis: 1600 mg om dagen

Doser højere end 1600 mg om dagen er ikke blevet undersøgt ved mani i forbindelse med bipolar lidelse.
Anvendelse: Anvendelse: Til behandling af akutte maniske eller blandede episoder i forbindelse med bipolar lidelse.

Usuel dosis for voksne ved bipolar lidelse

Kapsler med forlænget frigivelse (Equetro):
Initialdosis: 200 mg oralt to gange dagligt
-Og øges med 200 mg om dagen for at opnå optimalt respons
Maksimal dosis: 1600 mg om dagen

Doser højere end 1600 mg om dagen er ikke blevet undersøgt ved mani i forbindelse med bipolar lidelse.
Anvendelse: Anvendelse: Til behandling af akutte maniske eller blandede episoder i forbindelse med bipolar lidelse.

Usuelle pædiatriske doser ved epilepsi

Under 6 år:
Initialdosis: 10 til 20 mg/kg/dag oralt i 2 til 3 delte doser (tabletter med øjeblikkelig frigivelse), 4 delte doser (oral suspension), ELLER hver 12. time (kapsler med forlænget frigivelse)
-Og øg dosis med ugentlige intervaller (oprethold delte doser) for at opnå optimal klinisk respons
-maksimum dosis:
Maksimal dosis: 35 mg/kg/dag
6 til 12 år:
Initialdosis: IR tabletter eller tabletter eller kapsler med forlænget frigivelse: 100 mg oralt to gange i døgnet
Initialdosis: Oral suspension: 100 mg oralt 4 gange i døgnet
-Over 12 år:
Over 12 år:
Indgangsdosis: IR tabletter: 200 mg oralt to gange i døgnet
Indgangsdosis: 100 mg oralt to gange i døgnet
Indgangsdosis: 100 mg oralt to gange i døgnet
Indgangsdosis: 100 mg oralt to gange i døgnet
Indgangsdosis: 100 mg oralt to gange i døgnet
Indgangsdosis: 100 mg oralt to gange i døgnet
Indgangsdosis: 100 mg oralt to gange i døgnet: Oral suspension: 100 mg oralt 4 gange i døgnet
-Optrapning ugentligt i trin op til 200 mg i døgnet (opretholdelse af opdelte doser), indtil der opnås et optimalt respons
Opretholdelsesdosis: 800 til 1200 mg i døgnet
Maksimal dosis: 1000 mg i døgnet (12 til 15 år); 1200 mg i døgnet (over 15 år)
Tabletter eller kapsler med forlænget frigivelse:
Indledende dosis: 100 mg i døgnet (12 til 15 år); 1200 mg i døgnet (over 15 år)
Tabletter eller kapsler med forlænget frigivelse:
Indledende dosis: Forhøjes ugentligt i intervaller på 200 mg/dag (fordelt to gange dagligt), indtil der opnås et optimalt respons
Maksimal dosis: 1000 mg pr. dag (12 til 15 år); 1200 mg pr. dag (over 15 år)
OVERGANG FRA øjeblikkelig frigivelse til forlænget frigivelse:
-Giv den samme samlede daglige mg-dosis i lige store doser to gange dagligt; efter omlægning skal du overvåge nøje for anfaldskontrol; afhængigt af respons kan det blive nødvendigt at justere behandlingen.
OVERGANG TIL ORAL SUSPENSION:
-Giv den samme samlede daglige mg-dosis, men øg hyppigheden til 3 eller 4 gange dagligt
KOMPLEJNING MED ANDRE ANTIPILEPTIKA:
-Ved tilføjelse til eksisterende antiepileptisk behandling skal der tilføjes gradvist, mens dosis af det sideløbende antiepileptikum opretholdes eller gradvist nedsættes (phenytoin skal muligvis øges).

-Hvis tilfredsstillende respons ikke opnås, måles plasmaniveauerne for at bestemme, om de ligger inden for det terapeutiske område.
– Vedligeholdelsesdosis bør være det mindste effektive niveau.
-Medicinniveauovervågning kan være nyttig til dosisvalg, minimering af toksicitet, verifikation af lægemiddeloverholdelse og hjælp til overvågning af lægemiddelinteraktioner; overvej overvågning af plasmaniveauer ved start og ophør af medicin, der kan ændre metabolismen af dette lægemiddel.
-Absente anfald (petit mal) synes ikke at blive kontrolleret med dette lægemiddel; brug har været forbundet med øget hyppighed af generaliserede kramper.
Anvendelse: Til behandling af partielle anfald med kompleks symptomatologi (psykomotorisk, temporallappen), generaliserede tonisk-kloniske anfald (grand mal) og blandede anfaldsmønstre, som omfatter ovenstående eller andre partielle eller generaliserede anfald.

Renal dosisjustering

Anvendelse med forsigtighed

Lever dosisjustering

-Anvendelse med forsigtighed; lavere startdoser af oral suspension anbefales, da den orale suspension giver højere spidsspidser; titrer langsomt for at undgå uønskede bivirkninger
– Undgå brug hos patienter med en historie af hepatisk porfyri (akut intermittent porfyri, variegate porfyri, porfyria cutanea tarda)
Afbryd behandlingen ved nyopståede eller forværrede kliniske eller laboratoriemæssige tegn på leverdysfunktion eller leverskader; eller i tilfælde af aktiv leversygdom

Dosisjusteringer

Dette lægemiddel bør gives i opdelte doser:
-Tabletter med øjeblikkelig frigivelse: Tag i opdelte doser flere gange om dagen
-Tabletter eller kapsler med forlænget frigivelse: Indtages i opdelte doser to gange om dagen
-Oralvæske: Indtages i opdelte doser 2 eller 3 gange om dagen
Da forskellige formuleringer varierer i biotilgængelighed og for at undgå nedsat virkning, risiko for gennembrudskramper eller overdrevne bivirkninger, skal man nøje overvåge, om der er behov for ændringer i formuleringen, da det kan være nødvendigt at foretage en dosisjustering.
-Overgang til tabletter med forlænget frigivelse: Den samme samlede daglige dosis vil generelt være passende. Hos nogle få patienter kan det være nødvendigt at øge den samlede daglige dosis, især når det anvendes sammen med andre antiepileptika
Terapeutisk lægemiddelovervågning/interval:
Utuelt terapeutisk interval: 4 til 12 mcg/mL (17 til 50 mikromol/L)
Monitorering af blodniveauer kan være særlig nyttig i tilfælde af dramatisk stigning i anfaldsfrekvens; under graviditet; ved behandling af børn eller unge; ved mistanke om absorptionsforstyrrelser; til verifikation af compliance; ved mistanke om toksicitet, hvor mere end ét lægemiddel anvendes

Forholdsregler

US BOXED WARNINGS: Alvorlige og undertiden dødelige dermatologiske reaktioner, herunder toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og Stevens-Johnson-syndrom (SJS), er blevet rapporteret. Det anslås, at disse reaktioner forekommer hos 1 til 6 pr. 10.000 nye brugere i lande med hovedsageligt kaukasiske befolkninger. Risikoen i visse asiatiske lande anslås at være ca. 10 gange højere. Undersøgelser af patienter af kinesisk afstamning har vist en stærk sammenhæng mellem risikoen for at udvikle SJS/TEN og tilstedeværelsen af HLA-B*1502, en arvelig allelisk variant af HLA-B-genet. HLA-B*1502 findes næsten udelukkende hos patienter med forfædre fra store dele af Asien. Patienter med forfædre i genetisk udsatte befolkningsgrupper bør screenes for tilstedeværelse af HLA-B*1502 før lægemiddelstart; patienter, der testes positive for allelen, bør ikke behandles med dette lægemiddel, medmindre fordelene klart opvejer risikoen.
APLASTISK ANEMI OG AGRANULOCYTOSIS er blevet rapporteret i forbindelse med brug af dette lægemiddel.
-Data fra en befolkningsbaseret case-kontrolundersøgelse viser, at risikoen for at udvikle disse reaktioner er 5 til 8 gange større end i den almindelige befolkning. Den samlede risiko for disse reaktioner i den ubehandlede almenbefolkning er imidlertid lav; ca. 6 patienter pr. 1 million indbyggere pr. år for agranulocytose og 2 patienter pr. 1 million indbyggere pr. år for aplastisk anæmi.
-Og selv om rapporter om forbigående eller vedvarende nedsat antal blodplader eller hvide blodlegemer ikke er ualmindelige i forbindelse med brug af dette lægemiddel, foreligger der ikke data, der gør det muligt at foretage et nøjagtigt skøn over incidensen eller udfaldet. Langt de fleste tilfælde af leukopeni har ikke udviklet sig til de mere alvorlige tilstande aplastisk anæmi eller agranulocytose.
-På grund af den meget lave forekomst af agranulocytose og aplastisk anæmi er det usandsynligt, at langt de fleste mindre hæmatologiske ændringer, der observeres ved overvågning af patienter, der får dette lægemiddel, signalerer forekomsten af en af abnormiteterne. Ikke desto mindre bør fuldstændig hæmatologisk test før behandling indhentes som baseline. Hvis en patient under behandlingen udviser lavt eller nedsat antal hvide blodlegemer eller trombocytter, skal patienten overvåges nøje. Afbrydelse af lægemidlet bør overvejes, hvis der udvikles tegn på signifikant knoglemarvsdepression.
Smalt terapeutisk indeks:
-Dette lægemiddel bør betragtes som et lægemiddel med smalt terapeutisk indeks (NTI), da små forskelle i dosis eller blodkoncentrationer kan føre til alvorlige terapeutiske svigt eller bivirkninger.
Anbefalinger:
– Generisk substitution bør ske med forsigtighed, hvis overhovedet, da de nuværende bioækvivalensstandarder generelt er utilstrækkelige for NTI-lægemidler.
-Der bør foretages yderligere og/eller hyppigere overvågning for at sikre modtagelse af en effektiv dosis, samtidig med at unødvendige toksiciteter undgås.
KONTRAINDIKATIONER:
-På forhånd har man haft knoglemarvsdepression
-Overfølsomhed over for dette lægemiddel eller nogen tricykliske forbindelser (f.eks. amitriptylin, desipramin, imipramin, protriptylin og nortriptylin)
-Kombinationsbrug, eller inden for 14 dage af monoaminoxidasehæmmere (MAOI’er)
-Komitant brug af delavirdin eller andre ikke-nukleoside omvendt transkriptasehæmmere, der er substrater for CYP450 3A4
-Komitant brug af nefazodon
Sikkerheden og virkningen af kapslerne med forlænget frigivelse er ikke blevet fastslået hos patienter under 18 år.
Konsulter afsnittet ADVARSEL for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Dette lægemiddel er svagt dialyseret ved hæmodialyse. Dialyseclearance er i gennemsnit 54 mL/min. Ved brug af en Cobe Century II hulrørsdialysator med en cuprophanmembran fjernes 10 % af en dosis i løbet af 4 timers hæmodialyse.
Hemoperfusion er blevet rapporteret at være nyttig til fjernelse af carbamazepin under akut overdosering.

Andre bemærkninger

Administrationsråd:
Tag det oralt med mad
-Oral suspension: Rystes godt før afmåling; må ikke blandes med anden flydende medicin eller fortyndingsmidler, da der kan dannes en udfældning
-Tablet med forlænget frigivelse: Tabletter: Sluges hele; tabletter må ikke knuses, tygges eller brydes; tabletovertræk absorberes ikke og udskilles i afføringen (overtrækket kan være synligt i afføringen)
-Kapsel med forlænget frigivelse: Slug hele eller åbn og drys perler over mad, f.eks. en teskefuld æblemos; kapsler eller perler må ikke knuses eller tygges
Krav til opbevaring:
-Beskyttes mod lys og fugt
-Allmen:
-Biomarkørinformation er inkluderet i den sorte boks advarsel, specielt på grund af en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af HLA-B*1502 allel og risiko for alvorlige dermatologiske reaktioner, anbefales højopløselig HLA-B*1502 genotypetestning hos genetisk udsatte patienter. Testning bør udføres før behandlingen, da over 90 % af de patienter, der får Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN), gør det inden for de første par måneder af behandlingen.
-Forekomsten af HLA-A*3101-allelen har vist en moderat sammenhæng med risikoen for at udvikle overfølsomhedsreaktioner, herunder SJS/TEN, makulopapulære udbrud og Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
-Afst er en vigtig determinant for identifikation af risikopopulationer; HLA-B*1502 findes næsten udelukkende hos patienter med forfædre fra store dele af Asien og er stort set fraværende hos personer, der ikke er af asiatisk oprindelse (f.eks. kaukasiere, afroamerikanere, latinamerikanere og indianere). HLA-A*3101 forventes at blive båret af mere end 15 % med japansk, indiansk, sydindisk og noget arabisk afstamning, op til 10 % af patienter med Han-kinesisk, koreansk, europæisk, latinamerikansk og anden indisk afstamning og op til ca. 5 % af afroamerikanere og patienter med thailandsk, taiwanesisk og kinesisk (Hong Kong) afstamning.
-Medens videnskaben om farmakogenomik udvikler sig, er det nødvendigt med passende klinisk årvågenhed og patientstyring på grund af potentialet for alvorlige bivirkninger.
Overvågning:
-For genetisk udsatte risikopatienter: HLA-B*1502-genotyptest med høj opløsning før behandlingsstart
-HEMATOLOGISK: Baseline komplet blodtælling, herunder trombocytter, muligvis reticulocytter og serumjern; gentag, hvis patienterne udvikler lave eller nedsatte WBC’er eller tegn eller symptomer på knoglemarvsdepression
-HEPATISK: Leverfunktionstest ved baseline og periodisk, især hos patienter med en historie af leversygdom
-RENAL: Baseline og periodisk urinanalyse og BUN-bestemmelser
-OCULAR: Baseline og periodisk øjenundersøgelse
-TERAPEUTIC DRUG MONITORING: Nyttigt til minimering af toksicitet og kontrol af compliance
Patientrådgivning:
-Patienterne skal forstå, at dette lægemiddel ikke bør stoppes brat.
-Patienterne skal instrueres om straks at rapportere udvikling af enhver hudreaktion eller overfølsomhedsreaktion.
-Patienterne skal instrueres om straks at kontakte deres sundhedspersonale, hvis de udvikler tegn eller symptomer på knoglemarvsdepression, hyponatriæmi eller nye eller usædvanlige reaktioner.
-Patienterne skal instrueres om at drøfte alle medicinændringer med deres sundhedspersonale, herunder urtepræparater og håndkøbsmedicin; patienterne skal rådes til at undgå grapefrugtjuice, alkohol og andre lægemidler, der kan forårsage søvnighed eller svimmelhed, indtil de taler med deres sundhedspersonale.
-Patienterne skal informeres om, at dette lægemiddel kan øge risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd, og de skal straks rapportere enhver ændring i humør eller adfærd eller fremkomsten af selvmordstanker eller tanker om selvskade.
-Kvinder i fødedygtig alder skal være klar over, at dette lægemiddel kan forårsage fosterskader; de skal være klar over, at dette lægemiddel kan nedsætte effektiviteten af orale præventionsmidler, hvilket kan forårsage svigt af prævention eller gennembrudsblødning; hvis de er gravide eller har til hensigt at blive gravide, skal de tale med deres sundhedspersonale; et graviditetsregister kan findes på http://www.aedpregnancyregistry.org/
-Patienter skal rådes til ikke at køre bil eller betjene maskiner under behandlingen, før de har drøftet dette med deres sundhedspersonale.