Her er det hurtige svar direkte fra kilden, Food and Drug Administration:
FDA er ikke autoriseret til at gennemgå kosttilskudsprodukter for sikkerhed og effektivitet, før de markedsføres.
Producenterne og distributørerne af kosttilskud er ansvarlige for at sikre, at deres produkter er sikre, FØR de markedsføres.
Hvis kosttilskuddet indeholder en NY ingrediens, skal producenterne underrette FDA om denne ingrediens, inden det markedsføres. Anmeldelsen vil dog kun blive gennemgået af FDA (ikke godkendt) og kun med hensyn til sikkerhed, ikke effektivitet.
Producenterne er forpligtet til at producere kosttilskud på en kvalitetsmæssig måde og sikre, at de ikke indeholder forurenende stoffer eller urenheder, og at de er nøjagtigt mærket i overensstemmelse med gældende regler for god fremstillingspraksis (cGMP) og mærkning.
Hvis der opstår et alvorligt problem i forbindelse med et kosttilskud, skal producenterne indberette det til FDA som en uønsket hændelse. FDA kan tage kosttilskud af markedet, hvis de viser sig at være usikre, eller hvis påstandene på produkterne er falske og vildledende.
FDA regulerer vitaminprodukter som “Kosttilskud”. Food and Drug Administration definerer kosttilskud delvist som produkter, der indtages gennem munden, og som indeholder en “kostingrediens”, der er beregnet til at supplere kosten. Kosttilskud omfatter ikke kun vitaminer, men kan også omfatte mineraler, aminosyrer, botaniske stoffer og stoffer som f.eks. probiotika, enzymer og metabolitter. Dietary Supplement Health and Education Act fra 1994 kræver.
Eksisterer der FDA-godkendte vitaminer og kosttilskud?
Den føderale lovgivning placerer kosttilskud under den generelle kategori fødevarer og ikke lægemidler. Det er et krav, at en producent af kosttilskud skal sikre, at vitaminer og kosttilskud er sikre, før de kommer på markedet. Hvis FDA finder ud af, at et kosttilskud er usikkert, vil den straks begrænse salget af det pågældende produkt, i sidste ende begrænse salget af produktet og rette henvendelse til producenterne med streng håndhævelse, hvis de er i gang med at producere det usikre produkt.
Hvis en producent af kosttilskud modtager en rapport om bivirkninger fra folk, der bruger sine produkter, skal de indberette til FDA. FDA undersøger derefter, og produktet bliver tilbagekaldt, hvis de finder ud af, at produktet er usikkert. Kosttilskud er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge sygdomme og bør aldrig markedsføres eller synes at gøre det.
FDA er ikke bemyndiget til at kontrollere kosttilskud og vitaminer for sikkerhed, før de er på markedet og bliver brugt af forbrugerne. Det er producenten og distributørerne af kosttilskud, der er ansvarlige for at kontrollere og sikre, at deres produkter er sikre at bruge, når produkterne markedsføres.
Eksisterer der FDA-godkendte vitaminer og kosttilskud?
Det er en meget vanskelig beslutning at vælge en producent til dine kosttilskud, fordi der er mange i denne branche. Du skal overveje et par ting, mens du har en producent til dine produkter.
Disse er:
- Kontroller certificeringer af producenter
- Hvor meget erfaring har virksomheden i fremstillingsbranchen?
- Hvad er fremstillingsprocessen?
- Hvad er deres testprocedure?
- Hvad er gennemløbstiden for specialfremstillede kosttilskud eller specialfremstillede produktformuleringer?
- Hvad er deres kommunikationsproces?
- Fortæller de dig om etiketbestemmelser & restriktioner?
Der er mange andre ofte stillede spørgsmål, som du skal stille fremstillingsvirksomheden, og som du kan få svar på ved at kontakte dem alle direkte.
Breaking Down the FDA Approved Vitamins and Supplements Myth
Der er mange producenter af dieatry kosttilskud, men den bedste i denne branche er Ion Labs. Ion Labs garanterer tre hovedkomponenter til hver kunde: gennemsigtighed, tillid og sporbarhed. Gennemsigtighed i deres drift og kommunikation. Tillid i deres metodologi og erfarne personale, og sporbarhed i de produkter af høj kvalitet, som de udvikler og fortsætter med at teste for stabilitet år efter år. Når virksomheder beslutter sig for at samarbejde med Ion Labs og blive kunde, kommer de om bord med ideen om at genskabe eksisterende produkter fra deres allerede succesfulde katalog og fortsætte med at skabe nye produkter for at opbygge deres portefølje.
Ion Labs har indarbejdet følgende banebrydende opdateringer til deres facilitet for at være på forkant inden for kontrakttilskudsproduktionsindustrien:
- 11 pulverblendere, der spænder fra 25 kg til 14.000 kg pr. batch
- 7 tabletpresser (8 millioner tabletter pr. skift)
- 8 dobbelt & tredobbelthoved-indkapslingsmaskiner (8 millioner kapsler pr. skift)
- 6 væskeindkapslingsmaskiner; i stand til at fremstille flydende kapsler, kapsler i kapsler (med bånd), perlekapsler & perlekapsler i flydende kapsler
- 3 overtræksmaskiner fra 120 kg til 600 kg per pan load
- 3 pilleaftapningslinjer (125.000 flasker pr. skift)
- 2 pulverpåfyldningslinjer (30,000 flasker pr. skift)
- Blisterpakning
- Enhedsdosis PVC-flasker
- Automatiske kartoneringsmaskiner (flasker og blister)
- Krympemballering (flasker, bakker, osv)
- Shrink Sleeving
- Sække (tabletter/kapsler og pulvere)
- Stick packs
- 8 væske/kosmetik blandetanke fra 80 til 3.000 gallon
- 4 væske/kosmetik påfyldningslinjer (100.000 flasker pr. skift)