Free Press

Generisk navn: bariumsulfat
Doseringsform: oral suspension

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 21. april 2020.

• Overblik
• Bivirkninger
• Dosering
• Professionel
• Graviditet
• Mere

Disvarsel: Dette lægemiddel er ikke blevet fundet af FDA for at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke blevet godkendt af FDA. For yderligere oplysninger om ikke-godkendte lægemidler, klik her.

Readi-Cat Beskrivelse

Readi-Cat® 2 er en bariumsulfatsuspension 2,1% w/v, 2,0% w/w til oral indgivelse. Hver 100 mL indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af sin høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel ved radiografiske undersøgelser. Den aktive bestanddel er bariumsulfat, og dets strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtløst, smagløst, voluminøst pulver, der er fri for gryn. Dets vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk taget uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og alkalier og organiske opløsningsmidler.

Inaktive ingredienser
Citronsyre, naturlig og kunstig appelsinaroma, naturlig og kunstig vaniljearoma, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconeemulsion, natriumbenzoat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

BANANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 er en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w til oral indgift. Hver 100 mL indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af sin høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel ved radiografiske undersøgelser. Den aktive bestanddel er bariumsulfat, og dets strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtløst, smagløst, voluminøst pulver, der ikke er grynet. Dets vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk taget uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og alkalier og organiske opløsningsmidler.

Inaktive ingredienser
Kunstig vaniljearoma, benzoesyre, citronsyre, naturlig bananaroma (med andre naturlige aromaer), kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconeemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 er en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w til oral indgivelse. Hver 100 mL indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af sin høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel ved radiografiske undersøgelser. Den aktive bestanddel er bariumsulfat, og dets strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtløst, smagløst, voluminøst pulver, der ikke er grynet. Dets vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk taget uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og alkalier og organiske opløsningsmidler.

Inaktive ingredienser
Kunstig vaniljearoma, benzoesyre, citronsyre, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconeemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 er en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w til oral indgift. Hver 100 mL indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af sin høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel ved radiografiske undersøgelser. Den aktive bestanddel er bariumsulfat, og dets strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtløst, smagløst, voluminøst pulver, der ikke er grynet. Dets vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk taget uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og alkalier og organiske opløsningsmidler.

Inaktive ingredienser
Benzoesyre, citronsyre, naturlig og kunstig blåbærsmag, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconeemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 er en bariumsulfatsuspension 2,1 % w/v, 2,0 % w/w til oral indgivelse. Hver 100 mL indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af sin høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel ved radiografiske undersøgelser. Den aktive bestanddel er bariumsulfat, og dets strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtløst, smagløst, voluminøst pulver, der ikke er grynet. Dets vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk taget uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og alkalier og organiske opløsningsmidler.

Inaktive ingredienser
Benzoesyre, citronsyre, naturlig og kunstig bayrisk chokoladesmag, naturlig og kunstig kaffe-cappuccino-smag, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconeemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

CLINICAL PHARMACACOLOGY

Bariumsulfat er på grund af sin høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel ved radiografiske undersøgelser. Bariumsulfat er biologisk inert og absorberes eller metaboliseres derfor ikke af kroppen og elimineres uændret fra GI-kanalen.

INDIKATIONER OG ANVENDELSE

Til brug ved computertomografi for at opakificere GI-kanalen.

Kontraindikationer

Dette produkt bør ikke anvendes til patienter med kendt eller formodet mave- eller tarmperforation eller overfølsomhed over for bariumsulfat eller nogen komponent i denne bariumsulfatformulering.

Varsler

Sjældent er der rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner af anafylaktoid karakter efter indgift af bariumsulfatkontrastmidler. Der skal være tilstrækkeligt uddannet personale og faciliteter til rådighed til nødbehandling af alvorlige reaktioner og skal være til rådighed i mindst 30 til 60 minutter efter administrationen, da forsinkede reaktioner kan forekomme.

Forholdsregler

Generelt

Diagnostiske procedurer, der involverer brug af radiopake kontrastmidler, skal udføres under ledelse af personale med den fornødne uddannelse og med et grundigt kendskab til den pågældende procedure, der skal udføres. En historie med bronchial astma, atopi, som viser sig i form af høfeber og eksem, eller en tidligere reaktion på et kontrastmiddel, kræver særlig opmærksomhed. Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af røntgenopakative medier hos svært svækkede patienter og hos patienter med udtalt hypertension eller fremskreden hjertesygdom. Indtagelse af barium anbefales ikke hos patienter med en fortid med aspiration af fødevarer. Hvis bariumundersøgelser er påkrævet hos disse patienter eller hos patienter, hvor synkemekanismens integritet er ukendt, skal man gå frem med forsigtighed. Hvis barium aspireres ind i larynx, skal yderligere administration straks afbrydes. Efter enhver bariumundersøgelse af mave-tarmkanalen er det vigtigt at rehydrere patienten så hurtigt som muligt for at forhindre impaktering af bariumet. For at forebygge bariumimpaktion i tyktarmen kan det også være nødvendigt at anvende milde afføringsmidler som f.eks. magnesiummælk eller laktulose efter afslutningen af undersøgelsen. Disse milde afføringsmidler anbefales på rutinemæssig basis og hos patienter med en historie af forstoppelse, medmindre det er klinisk kontraindiceret.

Informationer til patienter

Hvor dette produkt anvendes, skal patienterne instrueres om at fortælle den læge, der bestiller proceduren, og billeddannelsesteknologen:

1. hvis de er gravide.
2. hvis de er allergiske over for nogen fødevarer eller medicin, eller hvis de tidligere har haft reaktioner på bariumsulfatprodukter eller andre røntgenkontrastmidler.
3. hvis de i øjeblikket tager medicin, har en alvorlig medicinsk tilstand, som de behandles eller følges for, eller har gennemgået en nylig operation.
4. Søg omgående lægehjælp, hvis de oplever en allergisk reaktion efter brug af dette produkt.

Medicinsk interaktion

Anstedeværelsen af bariumsulfatformuleringer i GI-kanalen kan ændre absorptionen af terapeutiske midler, der tages samtidig. For at minimere enhver potentiel ændring i absorptionen bør det overvejes at adskille administrationen af bariumsulfat fra administrationen af andre midler.

Anvendelse under graviditet

Stråling er kendt for at forårsage skade på det ufødte foster, der udsættes in utero. Derfor bør radiografiske procedurer kun anvendes, når anvendelsen efter lægens vurdering anses for at være afgørende for den gravide patients velfærd.

Sygeplejende mødre

Bariumsulfatprodukter kan anvendes under amning.

NEDSATTE REAKTIONER

Bivirkninger, såsom kvalme, opkastning, diarré og mavekramper, der ledsager brugen af bariumsulfatformuleringer er sjældne og normalt milde. Alvorlige reaktioner (ca. 1 ud af 1.000.000) og dødsfald (ca. 1 ud af 10.000.000) er forekommet. Procedurkomplikationer er sjældne, men kan omfatte aspirationspneumonitis, bariumimpaktion, granulomdannelse, intravasation, embolisering og peritonitis efter tarmperforation, vasovagale og synkopale episoder samt dødsfald. Der er rapporteret om EKG-forandringer efter eller under barium lavementprocedurer. Det er af yderste vigtighed at være fuldstændig forberedt på at behandle en sådan hændelse.

ALLERGIREAKTIONER

På grund af den øgede sandsynlighed for allergiske reaktioner hos atopiske patienter er det vigtigt, at der indhentes en komplet historie om kendte og formodede allergier samt allergilignende symptomer, f.eks. rhinitis, astma bronchiale, eksem og urticaria, før enhver medicinsk procedure, hvor disse produkter anvendes. En mild allergisk reaktion vil højst sandsynligt omfatte generaliseret pruritus, erytem eller urticaria (ca. 1 ud af 250.000). Sådanne reaktioner vil generelt reagere på et antihistamin som f.eks. 50 mg diphenhydramin eller tilsvarende. I de sjældnere, mere alvorlige reaktioner (ca. 1 ud af 1.000.000) kan der udvikles larynxødem, bronkospasme eller hypotension. Alvorlige reaktioner, som kan kræve nødforanstaltninger, er ofte karakteriseret ved perifer vasodilatation, hypotension, reflekstakykardi, dyspnø, agitation, forvirring og cyanose, der udvikler sig til bevidstløshed. Behandlingen bør straks iværksættes med 0,3 til 0,5 cc 1:1000 epinephrin subkutant. Hvis bronkospasme er fremherskende, skal 0,25 til 0,50 g intravenøs aminofyllin gives langsomt. Der kan være behov for passende vasopressorer. Adrenokortikosteroider udøver, selv om de gives intravenøst, ingen væsentlig virkning på de akutte allergiske reaktioner i nogle få timer. Indgift af disse midler bør ikke betragtes som nødforanstaltninger til behandling af allergiske reaktioner.

Afspændte patienter kan udvikle svaghed, bleghed, tinnitus, diaphorese og bradykardi efter indgift af ethvert diagnostisk middel. Sådanne reaktioner er normalt af ikke-allergisk art og behandles bedst ved at lade patienten ligge fladt i yderligere 10 til 30 minutter under observation.

Overdosering

I sjældne tilfælde kan der efter gentagen indgift forekomme alvorlige mavekramper, kvalme, opkastninger, diarré eller forstoppelse. Disse angivne reaktioner kan forekomme ved både fluoroskopiske og CT-procedurer. De er af forbigående karakter og betragtes ikke som alvorlige. Symptomerne kan behandles i overensstemmelse med de aktuelt accepterede standarder for medicinsk behandling.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Mængden og koncentrationen af den CT-bariumsulfatsuspension, der skal administreres, afhænger af graden og omfanget af den krævede kontrast i det/de område(r), der undersøges, og af det anvendte udstyr og den anvendte teknik.

Forslag til 30 minutters bariumadministrationsprotokol for undersøgelser af maven:
Administrer 300 mL CT bariumsulfat-suspension 30 minutter før scanningen og 150 mL umiddelbart før scanningen; eller brug som anvist af lægen.

Forslag til 90 minutters bariumadministrationsprotokol for undersøgelser af mave/ bækken: Administrer 450 mL CT bariumsuspension 90 minutter før scanningen, yderligere 300 mL 30 minutter før scanningen og endelig 150 mL umiddelbart før scanningen; eller brug som anvist af lægen.
Andre doseringsregimer kan følges efter behov.

LAGERING

USP Kontrolleret rumtemperatur, 20 til 25 °C (68 til 77 °F). Beskyttes mod frysning.

Hvordan leveres Readi-Cat

Readi-Cat® 2 leveres i følgende mængder:
450 mL flasker, kat. Nr. 723, NDC 32909-723-01.

BANANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 leveres i følgende mængder:
450 mL flasker, kat. Nr. 7450, NDC 32909-725-03.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 leveres i følgende mængder:
450 mL flasker, kat. 7550, NDC 32909-755-03.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 leveres i følgende mængder:
450 mL flasker, kat. Nr. 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 leveres i følgende mængder:
450 mL flasker, kat. nr. 450307, NDC 32909-775-03.

Vask godt op før brug

rev. 11/13 TX1665-1

Readi-Cat® 2 Bariumsulfat-suspension
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01

Readi-Cat® 2 Barium Sulfat Suspension
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03

Readi-Cat® 2 Barium Sulfat Suspension
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03

Readi-Cat® 2 Barium Sulfat Suspension
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03

Readi-Cat® 2 Barium Sulfat Suspension
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03