EFECTOS SECUNDARIOS
Sistema nervioso central
Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia con los compuestos fenotiazínicos son síntomas extrapiramidales que incluyen pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia, acatisia, crisis oculógiras, opistótonos e hiperreflexia. En la mayoría de los casos, estos síntomas extrapiramidales son reversibles; sin embargo, pueden ser persistentes (véase más adelante). Con cualquier derivado fenotiazínico dado, la incidencia y la gravedad de tales reacciones dependen más de la sensibilidad individual del paciente que de otros factores, pero el nivel de dosis y la edad del paciente también son determinantes.
Las reacciones extrapiramidales pueden ser alarmantes, y el paciente debe ser advertido y tranquilizado. Estas reacciones pueden controlarse normalmente mediante la administración de fármacos antiparkinsonianos como el mesilato de benztropina o la inyección intravenosa de cafeína y benzoato de sodio, y mediante la posterior reducción de la dosis.
Disquinesia tardía
Ver ADVERTENCIAS. El síndrome se caracteriza por movimientos coreoatetoides involuntarios que implican de forma variada la lengua, la cara, la boca, los labios o la mandíbula (por ejemplo, protuberancias de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación), el tronco y las extremidades. La gravedad del síndrome y el grado de deterioro producido varían ampliamente.
El síndrome puede llegar a ser clínicamente reconocible durante el tratamiento, tras la reducción de la dosis o tras la retirada del tratamiento. Es importante la detección temprana de la discinesia tardía. Para aumentar la probabilidad de detectar el síndrome lo antes posible, debe reducirse periódicamente la dosis de neurolépticos (si es clínicamente posible) y observar al paciente en busca de signos del trastorno. Esta maniobra es crítica, ya que los fármacos neurolépticos pueden enmascarar los signos del síndrome.
Otros efectos sobre el SNC
Se han notificado casos de síndrome neuroléptico maligno (SNM) en pacientes en tratamiento con neurolépticos (ver ADVERTENCIAS, Síndrome neuroléptico maligno). La leucocitosis, la elevación de la CPK, las anomalías de la función hepática y la insuficiencia renal aguda también pueden producirse con el síndrome neuroléptico maligno.
La somnolencia o el letargo, si se producen, pueden requerir una reducción de la dosis; se sabe que la inducción de un estado catatónico se produce con dosis de flufenazina muy superiores a las recomendadas. Al igual que con otros compuestos fenotiazínicos, puede producirse una reactivación o agravamiento de los procesos psicóticos.
Se sabe que los derivados de la fenotiazina causan, en algunos pacientes, inquietud, excitación o sueños extraños.
Sistema nervioso autónomo
Se han notificado casos de hipertensión y fluctuación de la presión arterial con el clorhidrato de flufenazina.
La hipotensión rara vez ha presentado problemas con la flufenazina. Sin embargo, los pacientes con feocromocitoma, insuficiencia cerebral vascular o renal, o una deficiencia severa de la reserva cardíaca (como la insuficiencia mitral) parecen ser particularmente propensos a las reacciones hipotensivas con los compuestos de fenotiazina, y por lo tanto deben ser observados estrechamente cuando se administra el medicamento. Si se produjera una hipotensión grave, deberían adoptarse inmediatamente medidas de apoyo que incluyan el uso de fármacos vasopresores intravenosos. Levarterenol Bitartrato Inyectable es el fármaco más adecuado para este fin; no debe utilizarse epinefrina, ya que se ha observado que los derivados de la fenotiazina invierten su acción, lo que da lugar a una mayor disminución de la presión arterial.
Pueden producirse reacciones autonómicas que incluyen náuseas y pérdida de apetito, salivación, poliuria, sudoración, sequedad de boca, dolor de cabeza y estreñimiento. Los efectos autonómicos pueden controlarse normalmente reduciendo o suspendiendo temporalmente la dosis.
En algunos pacientes, los derivados de la fenotiazina han causado visión borrosa, glaucoma, parálisis de la vejiga, impactación fecal, íleo paralítico, taquicardia o congestión nasal.
Metabolismo y Endocrinología
Se sabe que en algunos pacientes que reciben tratamiento con fenotiazinas se producen cambios de peso, edema periférico, lactancia anormal, ginecomastia, irregularidades menstruales, resultados falsos en las pruebas de embarazo, impotencia en los hombres y aumento de la libido en las mujeres.
Reacciones alérgicas
Con los derivados de la fenotiazina se han notificado trastornos cutáneos como picor, eritema, urticaria, seborrea, fotosensibilidad, eczema e incluso dermatitis exfoliativa. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de que se produzcan reacciones anafilactoides en algunos pacientes.
Hematológicas
Se aconseja realizar recuentos sanguíneos rutinarios durante el tratamiento, ya que con los derivados de la fenotiazina se han observado discrasias sanguíneas que incluyen leucopenia, agranulocitosis, púrpura trombocitopénica o no trombocitopénica, eosinofilia y pancitopenia. Además, si se produce cualquier dolor de boca, encías o garganta, o cualquier síntoma de infección de las vías respiratorias superiores y el recuento confirmatorio de leucocitos indica una depresión celular, debe interrumpirse el tratamiento e instituirse inmediatamente otras medidas apropiadas.
Hepático
Puede producirse daño hepático manifestado por ictericia colestática, particularmente durante los primeros meses de tratamiento; el tratamiento debe interrumpirse si esto ocurre. Se ha notificado un aumento de la floculación de la cefalina, a veces acompañado de alteraciones en otras pruebas de la función hepática, en pacientes que reciben hidrocloruro de flufenazina y que no han tenido evidencia clínica de daño hepático.
Otros
Se han notificado muertes repentinas, inesperadas e inexplicables en pacientes psicóticos hospitalizados que recibían fenotiazinas. El daño cerebral previo o las convulsiones pueden ser factores predisponentes; deben evitarse las dosis altas en pacientes con convulsiones conocidas. Varios pacientes han mostrado brotes repentinos de patrones de comportamiento psicótico poco antes de la muerte. Los hallazgos de la autopsia han revelado generalmente neumonía o neumonitis fulminante aguda, aspiración del contenido gástrico o lesiones intramiocárdicas.
Aunque no es una característica general de la flufenazina, puede producirse una potenciación de los depresores del sistema nervioso central (opiáceos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol).
También se han producido las siguientes reacciones adversas con los derivados de la fenotiazina: síndrome similar al lupus eritematoso sistémico, hipotensión lo suficientemente grave como para causar un paro cardíaco mortal, alteración de los trazados electrocardiográficos y electroencefalográficos, alteración de las proteínas del líquido cefalorraquídeo, edema cerebral, asma, edema laríngeo y edema angioneurótico; con el uso prolongado – pigmentación de la piel y opacidades lenticulares y corneales.
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