Nombre genérico: sulfato de bario
Forma de dosificación: suspensión oral
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 21 de abril de 2020.
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Descargo de responsabilidad: la FDA no ha determinado que este medicamento sea seguro y eficaz, y este etiquetado no ha sido aprobado por la FDA. Para obtener más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.
La marca Readi-Cat se ha dejado de comercializar en los EE.UU. Si la FDA ha aprobado versiones genéricas de este producto, puede haber equivalentes genéricos disponibles.
- Descripción de Readi-Cat
- FARMACOLOGÍA CLÍNICA
- INDICACIONES Y USO
- Contraindicaciones
- Advertencias
- Precauciones
- Generales
- Información para los pacientes
- Interacciones con otros medicamentos
- Uso en el embarazo
- Madres lactantes
- REACCIONES ADVERSAS
- REACCIONES ALÉRGICAS
- Sobredosis
- DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
- ALMACENAMIENTO
- ¿Cómo se suministra Readi-Cat
Descripción de Readi-Cat
Readi-Cat® 2 es una suspensión de sulfato de bario al 2,1% p/v, 2,0% p/p para administración oral. Cada 100 mL contiene 2,1 g de sulfato de bario. El sulfato de bario, debido a su alta densidad molecular es opaco a los rayos X y por lo tanto, actúa como un agente de contraste positivo para los estudios radiográficos. El ingrediente activo es el sulfato de bario y su fórmula estructural es BaSO4. El sulfato de bario se presenta como un polvo fino, blanco, inodoro, insípido y voluminoso que no es arenoso. Sus suspensiones acuosas son neutras al tornasol. Es prácticamente insoluble en agua, soluciones de ácidos y álcalis y disolventes orgánicos.
Ingredientes inactivos
Ácido cítrico, sabor natural y artificial de naranja, sabor natural y artificial de vainilla, sorbato de potasio, agua purificada, sacarina sódica, emulsión de simeticona, benzoato de sodio, solución de sorbitol y goma xantana.
SMOOTHIE DE PLÁTANO Readi-Cat® 2 es una suspensión de sulfato de bario al 2,1% p/v, 2,0% p/p para administración oral. Cada 100 mL contienen 2,1 g de sulfato de bario. El sulfato de bario, debido a su alta densidad molecular es opaco a los rayos X y por lo tanto, actúa como un agente de contraste positivo para los estudios radiográficos. El ingrediente activo es el sulfato de bario y su fórmula estructural es BaSO4. El sulfato de bario se presenta como un polvo fino, blanco, inodoro, insípido y voluminoso que no es arenoso. Sus suspensiones acuosas son neutras al tornasol. Es prácticamente insoluble en agua, en soluciones de ácidos y álcalis y en disolventes orgánicos.
Ingredientes inactivos
Sabor artificial de vainilla, ácido benzoico, ácido cítrico, sabor natural de plátano (con otros sabores naturales), sorbato de potasio, agua purificada, sacarina sódica, emulsión de simeticona, benzoato de sodio, citrato de sodio, solución de sorbitol y goma xantana.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 es una suspensión de sulfato de bario al 2,1% p/v, 2,0% p/p para administración oral. Cada 100 mL contiene 2,1 g de sulfato de bario. El sulfato de bario, debido a su alta densidad molecular es opaco a los rayos X y por lo tanto, actúa como un agente de contraste positivo para los estudios radiográficos. El ingrediente activo es el sulfato de bario y su fórmula estructural es BaSO4. El sulfato de bario se presenta como un polvo fino, blanco, inodoro, insípido y voluminoso que no es arenoso. Sus suspensiones acuosas son neutras al tornasol. Es prácticamente insoluble en agua, en soluciones de ácidos y álcalis y en disolventes orgánicos.
Ingredientes inactivos
Aroma de vainilla artificial, ácido benzoico, ácido cítrico, sorbato de potasio, agua purificada, sacarina sódica, emulsión de simeticona, benzoato de sodio, citrato de sodio, solución de sorbitol y goma xantana.
SMOOTHIE DE MORA Readi-Cat® 2 es una suspensión de sulfato de bario al 2,1% p/v, 2,0% p/p para administración oral. Cada 100 mL contiene 2,1 g de sulfato de bario. El sulfato de bario, debido a su alta densidad molecular es opaco a los rayos X y por lo tanto, actúa como un agente de contraste positivo para los estudios radiográficos. El ingrediente activo es el sulfato de bario y su fórmula estructural es BaSO4. El sulfato de bario se presenta como un polvo fino, blanco, inodoro, insípido y voluminoso que no es arenoso. Sus suspensiones acuosas son neutras al tornasol. Es prácticamente insoluble en agua, soluciones de ácidos y álcalis y disolventes orgánicos.
Ingredientes inactivos
Ácido benzoico, ácido cítrico, sabor natural y artificial de arándanos, sorbato de potasio, agua purificada, sacarina sódica, emulsión de simeticona, benzoato de sodio, citrato de sodio, solución de sorbitol y goma xantana.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 es una suspensión de sulfato de bario al 2,1% p/v, 2,0% p/p para administración oral. Cada 100 mL contiene 2,1 g de sulfato de bario. El sulfato de bario, debido a su alta densidad molecular es opaco a los rayos X y por lo tanto, actúa como un agente de contraste positivo para los estudios radiográficos. El ingrediente activo es el sulfato de bario y su fórmula estructural es BaSO4. El sulfato de bario se presenta como un polvo fino, blanco, inodoro, insípido y voluminoso que no es arenoso. Sus suspensiones acuosas son neutras al tornasol. Es prácticamente insoluble en agua, soluciones de ácidos y álcalis y disolventes orgánicos.
Ingredientes inactivos
Ácido benzoico, ácido cítrico, sabor natural y artificial de chocolate bávaro, sabor natural y artificial de café capuchino, sorbato de potasio, agua purificada, sacarina sódica, emulsión de simeticona, benzoato de sodio, citrato de sodio, solución de sorbitol y goma xantana.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
El sulfato de bario, debido a su alta densidad molecular es opaco a los rayos X y, por tanto, actúa como agente de contraste positivo para los estudios radiográficos. El sulfato de bario es biológicamente inerte y, por lo tanto, no es absorbido ni metabolizado por el organismo, y se elimina del tracto gastrointestinal sin cambios.
INDICACIONES Y USO
Para uso en Tomografía Computarizada para opacificar el tracto gastrointestinal.
Contraindicaciones
Este producto no debe utilizarse en pacientes con perforación gástrica o intestinal conocida o sospechada, o con hipersensibilidad al sulfato de bario o a cualquier componente de esta formulación de sulfato de bario.
Advertencias
Raramente, se han notificado reacciones alérgicas graves de naturaleza anafilactoide, tras la administración de agentes de contraste de sulfato de bario. Debe disponerse de personal e instalaciones adecuadamente formadas para el tratamiento de emergencia de las reacciones graves y deben permanecer disponibles durante al menos 30 a 60 minutos después de la administración, ya que pueden producirse reacciones retardadas.
Precauciones
Generales
Los procedimientos de diagnóstico que impliquen el uso de agentes de contraste radiopacos deben llevarse a cabo bajo la dirección de personal con la formación requerida y con un conocimiento profundo del procedimiento concreto que se va a realizar. Una historia de asma bronquial, atopia, evidenciada por la fiebre del heno y el eczema, o una reacción previa a un agente de contraste, justifican una atención especial. Se debe tener precaución con el uso de medios radiopacos en pacientes gravemente debilitados y en aquellos con hipertensión marcada o enfermedad cardíaca avanzada. No se recomienda la ingestión de bario en pacientes con antecedentes de aspiración de alimentos. Si se requieren estudios con bario en estos pacientes o en pacientes en los que se desconoce la integridad del mecanismo de deglución, se debe proceder con precaución. Si el bario es aspirado en la laringe, se debe interrumpir inmediatamente la administración. Después de cualquier estudio con bario del tracto gastrointestinal, es importante rehidratar al paciente lo antes posible para evitar la impactación del bario. Para evitar la impactación del bario en el colon, también puede ser necesario el uso de laxantes suaves como la leche de magnesia o la lactulosa tras la finalización del examen. Estos laxantes suaves se recomiendan de forma rutinaria y en pacientes con antecedentes de estreñimiento, a menos que estén clínicamente contraindicados.
Información para los pacientes
Antes de utilizar este producto se debe indicar a los pacientes que informen al médico que ordena el procedimiento y al tecnólogo de imagen:
- si están embarazadas.
- si son alérgicos a algún alimento o medicamento, o si han tenido alguna reacción previa a productos de sulfato de bario u otros agentes de contraste para rayos X.
- si están tomando actualmente algún medicamento, si tienen alguna afección médica grave por la que estén siendo tratados o en seguimiento, o si han sido sometidos a alguna intervención quirúrgica reciente.
- Solicite atención médica inmediata si experimenta una reacción alérgica después de usar este producto.
Interacciones con otros medicamentos
La presencia de formulaciones de sulfato de bario en el tracto gastrointestinal puede alterar la absorción de agentes terapéuticos tomados concomitantemente. Para minimizar cualquier cambio potencial en la absorción, se debe considerar la administración separada del sulfato de bario de la de otros agentes.
Uso en el embarazo
Se sabe que la radiación causa daños al feto expuesto en el útero. Por lo tanto, los procedimientos radiográficos sólo deben utilizarse cuando, a juicio del médico, su uso se considere esencial para el bienestar de la paciente embarazada.
Madres lactantes
Los productos de sulfato de bario pueden utilizarse durante la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas, como náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales, que acompañan al uso de las formulaciones de sulfato de bario son infrecuentes y generalmente leves. Se han producido reacciones graves (aproximadamente 1 de cada 1.000.000) y muertes (aproximadamente 1 de cada 10.000.000). Las complicaciones del procedimiento son raras, pero pueden incluir neumonitis por aspiración, impactación de bario, formación de granulomas, intravasación, embolización y peritonitis tras la perforación intestinal, episodios vasovagales y sincopales, y muertes. Se han notificado cambios en el electrocardiograma después o durante los procedimientos de enema de bario. Es de suma importancia estar completamente preparado para tratar cualquier acontecimiento de este tipo.
REACCIONES ALÉRGICAS
Debido a la mayor probabilidad de reacciones alérgicas en pacientes atópicos, es importante que se obtenga un historial completo de alergias conocidas y sospechadas, así como de síntomas similares a los de la alergia, por ejemplo, rinitis, asma bronquial, eczema y urticaria, antes de cualquier procedimiento médico que utilice estos productos. Una reacción alérgica leve incluiría probablemente prurito generalizado, eritema o urticaria (aproximadamente 1 de cada 250.000). Estas reacciones suelen responder a un antihistamínico como 50 mg de difenhidramina o su equivalente. En las reacciones más raras y graves (aproximadamente 1 de cada 1.000.000) pueden aparecer edema laríngeo, broncoespasmo o hipotensión. Las reacciones graves que pueden requerir medidas de emergencia suelen caracterizarse por vasodilatación periférica, hipotensión, taquicardia refleja, disnea, agitación, confusión y cianosis, progresando hasta la pérdida de conocimiento. El tratamiento debe iniciarse inmediatamente con 0,3 a 0,5 cc de epinefrina 1:1000 por vía subcutánea. Si predomina el broncoespasmo, deben administrarse lentamente de 0,25 a 0,50 gramos de aminofilina intravenosa. Pueden ser necesarios vasopresores adecuados. Los adrenocorticosteroides, aunque se administren por vía intravenosa, no ejercen ningún efecto significativo sobre las reacciones alérgicas agudas durante unas horas. La administración de estos agentes no debe considerarse como una medida de emergencia para el tratamiento de las reacciones alérgicas.
Los pacientes aprensivos pueden desarrollar debilidad, palidez, tinnitus, diaforesis y bradicardia tras la administración de cualquier agente diagnóstico. Dichas reacciones suelen ser de naturaleza no alérgica y se tratan mejor haciendo que el paciente permanezca tumbado durante 10 a 30 minutos adicionales bajo observación.
Sobredosis
En raras ocasiones, tras la administración repetida, pueden producirse calambres estomacales graves, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Estas respuestas indicadas pueden estar presentes tanto en procedimientos fluoroscópicos como en TC. Son de naturaleza transitoria y no se consideran graves. Los síntomas pueden tratarse de acuerdo con las normas de atención médica actualmente aceptadas.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
El volumen y la concentración de la suspensión de sulfato de bario para TAC que debe administrarse dependerá del grado y la extensión del contraste requerido en la(s) zona(s) que se examina(n) y del equipo y la técnica empleados.
Protocolo sugerido de administración de bario en 30 minutos para estudios de abdomen:
Administrar 300 mL de suspensión de bario para TC 30 minutos antes de la exploración y 150 mL inmediatamente antes de la exploración; o utilizarlo según las indicaciones del médico.
Protocolo sugerido de administración de bario en 90 minutos para estudios de abdomen/pelvis: Administrar 450 mL de suspensión de bario para TC 90 minutos antes de la exploración, otros 300 mL 30 minutos antes de la exploración y, por último, 150 mL inmediatamente antes de la exploración; o utilizarlo según las indicaciones del médico.
Se pueden seguir otros regímenes de dosificación según corresponda.
ALMACENAMIENTO
Temperatura ambiente controlada USP, 20 a 25°C (68 a 77°F). Proteger de la congelación.
¿Cómo se suministra Readi-Cat
Readi-Cat® 2 se suministra en las siguientes cantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 723, NDC 32909-723-01.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se suministra en las siguientes cantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 7450, NDC 32909-725-03.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se suministra en las siguientes cantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 7550, NDC 32909-755-03.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se suministra en las siguientes cantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. Nº 7150, NDC 32909-715-03.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 se suministra en las siguientes cantidades:
Frascos de 450 mL, Cat. No. 450307, NDC 32909-775-03.
Lo mejor antes de usar
rev. 11/13 TX1665-1
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03
Readi-Cat2 suspensión de sulfato de bario |
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Readi-Cat2 SMOOTHIE DE PLÁTANO Suspensión de sulfato de bario |
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Readi-Cat2 BERRY SMOOTHIE suspensión de sulfato de bario |
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Readi-Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE suspensión de sulfato de bario |
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Readi-Cat2 VANILLA SMOOTHIE suspensión de sulfato de bario |
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Etiquetador – E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Registrante – E-Z-EM, INC. (002041226)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Cimbar Performance Minerals, Inc. | 963805671 | FABRICACIÓN DE API(32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723) |
Establecimiento | |||
Nombre | Dirección | ID/FEI | Operaciones |
E-Z-EM Canada Inc | 204211163 | LABEL(32909-723, 32909-725, 32909-715, 32909-775, 32909-755), ANÁLISIS(32909-725, 32909-723, 32909-755, 32909-775, 32909-715), FABRICACIÓN(32909-723, 32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725), PACK(32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-755, 32909-725) |
Aviso médico