EFECTOS SECUNDARIOS
En los pacientes que toman Voltaren®-XR (diclofenaco sódico comprimidos de liberación prolongada, USP u otros AINE, las experiencias adversas notificadas con mayor frecuencia que se producen en aproximadamente el 1%-10% de los pacientes son:
Experiencias gastrointestinales que incluyen: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, hemorragia gruesa/perforación, ardor de estómago, náuseas, úlceras gastrointestinales (gástricas/duodenales) y vómitos.
Función renal anormal, anemia, mareos, edema, elevación de las enzimas hepáticas, dolores de cabeza, aumento del tiempo de sangrado, prurito, erupciones cutáneas y tinnitus.
Experiencias adversas adicionales notificadas ocasionalmente incluyen:
Cuerpo como un todo: fiebre, infección, sepsis
Sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, taquicardia, síncope
Sistema digestivo: boca seca, esofagitis, úlceras gástricas/pépticas, gastritis, hemorragia gastrointestinal, glositis, hematemesis, hepatitis, ictericia
Sistema hemático y linfático: equimosis, eosinofilia, leucopenia, melena, púrpura, hemorragia rectal, estomatitis, trombocitopenia
Sistema metabólico y nutricional: cambios de peso
Sistema nervioso: ansiedad, astenia, confusión, depresión, anomalías del sueño, somnolencia, insomnio, malestar, nerviosismo, parestesia, somnolencia, temblores, vértigo
Sistema respiratorio: asma, disnea
Piel y anejos: alopecia, fotosensibilidad, aumento de la sudoración
Sentidos especiales: visión borrosa
Sistema urogenital: cistitis, disuria, hematuria, nefritis intersticial, oliguria/poliuria, proteinuria, insuficiencia renal.
Otras reacciones adversas, que ocurren raramente son
Sistema corporal en su conjunto: reacciones anafilácticas, cambios de apetito, muerte
Sistema cardiovascular: arritmia, hipotensión, infarto de miocardio, palpitaciones, vasculitis
Sistema digestivo: colitis, eructación, hepatitis fulminante con y sin ictericia, insuficiencia hepática, necrosis hepática, pancreatitis
Sistema hemático y linfático: agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica, linfadenopatía, pancitopenia
Sistema metabólico y nutricional: hiperglucemia
Sistema nervioso: convulsiones, coma, alucinaciones, meningitis
Sistema respiratorio: depresión respiratoria, neumonía
Piel y anejos: angioedema, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria
Sentidos especiales: conjuntivitis, alteración auditiva.
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