Flutikasonifuroaatti-nenäsumutteen teho ja turvallisuus, arvioitiin > tai =12-vuotiailla kausiluonteista allergista nuhaa sairastavilla > tai =12-vuotiailla potilailla optimaalisen annoksen määrittämiseksi. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmiin perustuvassa, lumelääkekontrolloidussa, annosjakautuneessa tutkimuksessa 641 potilasta sai lumelääkettä (n=128) tai flutikasonifuroaattia, 55 mikrog (n=127), 110 mikrog (n=127), 220 mikrog (n=129) tai 440 mikrog (n=130), kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan. Flutikasonifuroaatti oli merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke, kun tarkasteltiin keskimääräisiä muutoksia lähtötilanteesta 2 viikon hoitojakson aikana päivittäisessä heijastavassa nenän oireiden kokonaispistemäärässä (ensisijainen päätetapahtuma; p < 0,001 kullakin annoksella vs. lumelääke), aamuisin ennen annostelua annosteltavassa hetkellisessä nenän oireiden kokonaispistemäärän pisteluvussa (p < 0.001 kullakin annoksella verrattuna lumelääkkeeseen), päivittäinen heijastava silmäoireiden kokonaispistemäärä (p < tai = 0,013 kullakin annoksella verrattuna lumelääkkeeseen) ja aamulla ennen annostelua tapahtuva hetkellinen silmäoireiden kokonaispistemäärä (p < tai = 0,019 kolmella suurimmalla annoksella verrattuna lumelääkkeeseen). Flutikasonifuroaatti-nenäsumutteen vaikutuksen alkaminen lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin 8 tuntia ensimmäisen. tutkimuslääkeannoksen jälkeen 110 ja 440 mikrog:n hoitoryhmissä (p < tai = 0,032). Haittavaikutusten esiintyvyys, kliinisten laboratoriokokeiden tulokset ja muutokset virtsan 24 tunnin kortisoliarvoissa olivat samanlaisia aktiivisten hoitoryhmien ja lumelääkkeen välillä. Flutikasonifuroaatin alustava profiili on nopeasti tehoava hoito, joka antaa 24 tunnin tehon sekä nenä- että silmäoireisiin kerran vuorokaudessa annosteltavalla annostelulla. Vaiheen III kehitystyöhön valittiin 110 mikrog:n annos, koska sillä saavutettiin tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkityksellisiä tuloksia kaikissa tehon päätetapahtumissa ja koska se tarjosi optimaalisen riski-hyötysuhteen.
By adminLeave a Comment on Optimal dose selection of fluticasone furoate nasal spray for the treatment of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents