Free Press

Geneerinen nimi: klopidogreeli

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 12. toukokuuta 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää haittavaikutustietoja klopidogreelistä. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Plavix-merkkistä valmistetta.

Kuluttajalle

Käytetään klopidogreelille: suun kautta otettava tabletti

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutustensa ohella klopidogreeli (Plavixin sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee klopidogreelin käytön aikana:

Yleisempiä

• rintakipu
• veren kerääntyminen ihon alle
• syvä, tummanvioletti mustelma
• kutina, kipu, punoitus tai turvotus
• kipu yleensä
• punaisia tai violetteja täpliä iholla, vaihtelevat kooltaan pistemäisistä suuriin mustelmiin

Lähempiä

• Nenäverenvuoto
• kivulias tai vaikea virtsaaminen
• hengästyneisyys
• veren tai kahvinporojen kaltaisen aineksen oksentaminen

Harvinaisia

• musta, tervamaiset ulosteet
• ihon rakkuloituminen, hilseily tai kuoriutuminen
• verta virtsassa tai ulosteessa
• sekavuus
• kuume, vilunväristykset tai kurkkukipu
• päänsärky (äkillinen, voimakas)
• pahoinvointi tai oksentelu
• vatsakipu (voimakas)
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia täpliä suussa
• epätavallista verenvuotoa tai mustelmia
• heikkous (äkillinen)

Esiintyvyys ei tiedossa

• vatsakramppeja tai turvotusta vatsassa tai vatsaontelossa
• selkäkipua tai selkäkipuja
• näön hämärtyminen
• henkisen tilan muutos
• yskä tai käheys
• tumma virtsa
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• puhumisvaikeudet
• huimaus
• huimaus, pyörtyminen, tai huimaus, kun noustaan äkillisesti makuu- tai istuma-asennosta
• nopea sydämen syke
• epämukava olo
• yleinen väsymyksen tai heikkouden tunne
• nokkosihottuma
• nivelten tulehdus
• kutina
• kevyt-värillinen uloste
• alaselkä- tai kylkikipu
• lihassäryt
• ihon kalpea väri
• silmäluomien tai silmien ympärillä oleva turvotus tai turvotus, kasvojen, huulten tai kielen ympärillä
• ihottuma
• ihon punoitus, erityisesti korvien ympärillä
• kouristukset
• hikoilu
• silmien, kasvojen turvotus, tai nenän sisäpuolella
• turvoksissa olevat imusolmukkeet
• turvoksissa olevat tai kivuliaat rauhaset
• rintakehän kireys
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• oikea ylävatsakipu tai vatsakivut
• vetinen tai verinen ripuli
• nuhakuume
• keltaiset silmät tai iho

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin klopidogreelin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Esiintyvyys ei tiedossa

• Paha, epätavallinen, tai epämiellyttävä (jälki)maku
• vuotaminen
• maku muuttuu
• sisäinen ummetus
• ripuli
• liikkumisvaikeudet
• päänsärky
• nokkosrokko tai kuumotukset
• ruoansulatushäiriöt
• ruokahaluttomuus
• lihaksen kipu tai jäykkyys
• meluisa hengitys
• nivelkipu
• vatsakipu, kylki tai vatsa, mahdollisesti säteilevät selkään
• ihon punoitus, arkuus tai kutina
• näkee, kuulee tai tuntee asioita, joita ei ole olemassa
• ihon rakkulat
• haavaumat, haavoja tai rakkuloita
• suun turvotusta tai tulehdusta

terveydenhuollon ammattilaisille

Koskee klopidogreelia: suun kautta otettava tabletti

Yleistä

Yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli verenvuoto, mukaan lukien hengenvaarallinen ja kuolemaan johtava verenvuoto.

Hematologiset

Harvinaiset (0,1-1 %):

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Kuolemaan johtava verenvuoto, eosinofilia, leukopenia, pidentynyt verenvuotoaika, trombosytopenia

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Neutropenia

Erittäin harvinainen (alle 0,01 %): Verihiutaleiden määrän väheneminen

Myynnin jälkeiset raportit: Vakavat verenvuototapaukset (pääasiassa ihoverenvuoto), hemartroosi, hematooma, leikkaushaavan verenvuoto, kuolemaan johtanut verenvuoto (kallonsisäinen, ruoansulatuskanavan sisäinen ja retroperitoneaalinen), tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP), hankittu hemofilia A, aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, granulosytopenia, anemia

COMMIT-tutkimuksessa (n=45 852) merkittävän muun kuin aivoverenvuodon tai aivoverenvuodon esiintyvyys oli 0.6 % klopidogreelia ja aspiriinia saaneilla potilailla, joista 0,4 % luokiteltiin suureksi muuksi kuin aivoverenvuodoksi (0,2 % kuolemaan johtaneeksi) ja 0,2 % hemorragiseksi aivohalvaukseksi (0,2 % kuolemaan johtaneeksi). Ei-suuria ei-aivoverenvuotoja esiintyi 3,6 %:lla ja 3,9 %:lla potilaista, jotka saivat tätä lääkettä ja aspiriinia. Suuret verenvuodot määriteltiin aivoverenvuodoiksi tai muiksi kuin aivoverenvuodoiksi, joiden katsottiin aiheuttaneen kuoleman tai vaatineen verensiirron.

Ruuansulatuskanava

Yleinen (1-10 %): Vatsakipu, ruoansulatuskanavan verenvuoto, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, gastriitti

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Oksentelu, ilmavaivat, ummetus, maha-, maha- tai pohjukaissuolihaava

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Retroperitoneaalinen verenvuoto

Markkinoinnin jälkeiset raportit: CAPRIE-tutkimuksessa (n=19 185) ruoansulatuskanavan verenvuotoa esiintyi 2 %:lla klopidogreelia saaneista potilaista verrattuna 2,7 %:iin aspiriinia saaneista potilaista. Sairaalahoitoa vaativia verenvuotoja esiintyi 0,7 %:lla klopidogreelia saaneista ja 1,1 %:lla aspiriinia saaneista potilaista.

Yliherkkyys

Myynnin jälkeiset raportit: Angioedeema, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen yliherkkyys tienopyridiinien (esim. tiklopidiini, prasugreeli) välillä, yliherkkyysreaktiot

Kardiovaskulaariset

Yleinen (1-10 %): Hyvin harvinaiset (alle 0,01 %): Verenpurkauma

Vähän harvinaiset (alle 0,01 %): Verenpurkauma

Myynnin jälkeiset raportit: Hypotensio, pyörtyminen, vaskuliitti

Hermosto

Yleinen (1-10 %): Yleinen (0,1-1 %): Huimaus, päänsärky

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Huimaus, kallonsisäinen verenvuoto

Myynnin jälkeiset raportit: Makuhäiriöt, ageusia

Hermo- ja liikuntaelimistö

Yleinen (1-10 %): Nivelkipu, selkäkipu

Myynnin jälkeiset raportit: Niveltulehdus, myalgia, tuki- ja liikuntaelinten verenvuoto

Psykiatriset

Yleinen (1-10 %): Masennus

Myynnin jälkeiset raportit: Hallusinaatiot, sekavuus

Hengitystie

Yleinen (1-10 %): Ylempien hengitysteiden infektio, hengenahdistus, nuha, yskä, keuhkoputkentulehdus, epistaxis

Myynnin jälkeiset raportit:

Dermatologiset

Yleinen (1 %-10 %): Bronkospasmi, interstitiaalinen pneumoniitti, eosinofiilinen keuhkokuume, hengitystieverenvuoto (hemoptyysi, keuhkoverenvuoto)

Dermatologiset

Yleinen (1 %-10 %):

Myynnin jälkeiset raportit: Makulopapulaarinen, erytemaattinen tai eksfoliatiivinen ihottuma, urtikaria, bulloosi dermatiitti, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi, lääkkeen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä, lääkeihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS), ekseema, lichen planus

Hepatiitti

Myynnin jälkeiset raportit: Hepatiitti (ei-infektiivinen), akuutti maksan vajaatoiminta, epänormaalit maksan toimintakokeet

Metabolinen

Yleinen (1-10 %): Hyperkolesterolemia

Virtsa- ja virtsatiet

Yleinen (1-10 %): Virtsatieinfektio

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Hematuria

Ocular

Myynnin jälkeiset raportit:

Muut

Yleinen (1-10 %):

Myynnin jälkeiset raportit: Kuume

Renaaliset

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Hematuria

Myynnin jälkeiset raportit: Glomerulopatia, seerumin kreatiniinin nousu

Immunologiset

Myynnin jälkeiset raportit: Seerumin sairaus, insuliinin autoimmuunioireyhtymä

Endokriininen

Myynnin jälkeiset raportit: Gynekomastia

Lokaali

Yleinen (1-10 %): Usein kysytyt kysymykset

• Kuinka kauan Plavix pysyy elimistössä, kun lopetan sen käytön. Kuinka paljon Plavixia on liikaa?
• Brilinta vs. Plavix: mitä eroa on?
• Onko ticagrelor parempi kuin klopidogreeli?

Lisätietoa

Keskustele aina terveydenhuollon ammattilaisen kanssa varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot pätevät henkilökohtaisiin olosuhteisiisi.

Joitakin haittavaikutuksia ei välttämättä ilmoiteta. Voit ilmoittaa niistä FDA:lle.

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke