Voici la réponse rapide directement de la source, la Food and Drug Administration:
La FDA n’est pas autorisée à examiner la sécurité et l’efficacité des produits de compléments alimentaires avant leur mise sur le marché.
Les fabricants et les distributeurs de compléments alimentaires sont responsables de s’assurer que leurs produits sont sûrs AVANT leur mise sur le marché.
Si le complément alimentaire contient un NOUVEL ingrédient, les fabricants doivent notifier la FDA au sujet de cet ingrédient avant la commercialisation. Cependant, la notification sera seulement examinée par la FDA (pas approuvée) et seulement pour la sécurité, pas pour l’efficacité.
Les fabricants sont tenus de produire des compléments alimentaires de qualité et de s’assurer qu’ils ne contiennent pas de contaminants ou d’impuretés, et qu’ils sont étiquetés avec précision conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et aux règlements d’étiquetage.
Si un problème grave associé à un complément alimentaire se produit, les fabricants doivent le signaler à la FDA comme un événement indésirable. La FDA peut retirer les compléments alimentaires du marché s’il s’avère qu’ils ne sont pas sûrs ou si les allégations sur les produits sont fausses et trompeuses.
La FDA réglemente les produits vitaminés en tant que « compléments alimentaires ». La Food and Drug Administration définit les compléments alimentaires, en partie, comme des produits pris par la bouche qui contiennent un « ingrédient alimentaire » destiné à compléter le régime alimentaire. Les compléments alimentaires ne comprennent pas seulement des vitamines, mais aussi des minéraux, des acides aminés, des plantes et des substances telles que des probiotiques, des enzymes et des métabolites. Le Dietary Supplement Health and Education Act de 1994 exige.
Est-ce qu’il existe des vitamines et des compléments approuvés par la FDA ?
La loi fédérale place les compléments alimentaires dans la catégorie générale des aliments et non des médicaments. Il est exigé qu’un fabricant de suppléments pour assurer que les vitamines et les suppléments sont sûrs avant d’entrer sur le marché. Si la FDA découvre qu’un supplément diététique n’est pas sûr, elle limitera immédiatement les ventes de ce produit, finira par restreindre les ventes du produit et s’adressera aux fabricants avec une application stricte s’ils sont dans l’action de produire le produit dangereux.
Si un fabricant de compléments alimentaires reçoit un rapport d’effets secondaires de la part des personnes utilisant ses produits, alors ils doivent le signaler à la FDA. La FDA enquête alors et le produit est rappelé si elle découvre que le produit est dangereux. Les suppléments ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie et ne devraient jamais être commercialisés ou sembler le faire.
La FDA n’est pas autorisée à vérifier la sécurité des suppléments alimentaires et des vitamines avant qu’ils ne soient sur le marché utilisés par les consommateurs. Ce sont les fabricants et les distributeurs de compléments alimentaires qui sont responsables de vérifier et de s’assurer que leurs produits sont sûrs à utiliser lorsque les produits sont commercialisés.
Est-ce que les vitamines et les compléments alimentaires approuvés par la FDA existent ?
C’est une décision très difficile de choisir un fabricant pour vos compléments alimentaires car il y en a beaucoup dans ce domaine. Vous devez considérer quelques éléments tout en ayant un fabricant pour vos produits.
Ce sont :
- Vérifier les certifications des fabricants
- Combien d’expérience l’entreprise a dans le domaine de la fabrication ?
- Quel est le processus de fabrication ?
- Quelle est leur procédure de test ?
- Quels sont les délais d’exécution pour les suppléments personnalisés ou les formulations de produits personnalisés ?
- Quel est leur processus de communication ?
- Vous informent-ils des règlements sur les étiquettes &des restrictions ?
Il y a beaucoup d’autres questions fréquentes que vous devez poser à la société de fabrication, qui peuvent être abordées en les contactant toutes directement.
Démontage du mythe des vitamines et des suppléments approuvés par la FDA
Il existe de nombreux fabricants de suppléments diététiques mais le meilleur dans ce domaine est Ion Labs. Ion Labs garantit trois éléments principaux à chaque client : la transparence, la confiance et la traçabilité. Transparence dans ses opérations et sa communication. La confiance dans leur méthodologie et leur personnel expérimenté, et la traçabilité dans les produits de haute qualité qu’ils développent et dont ils continuent à tester la stabilité année après année. Lorsque les entreprises décident de s’associer à Ion Labs et de devenir clientes, elles embarquent avec l’idée de recréer des produits existants à partir de leur catalogue déjà performant et de continuer à créer de nouveaux produits pour étoffer leur portefeuille.
Ion Labs a incorporé les mises à jour révolutionnaires suivantes à son installation afin d’être à la pointe de l’industrie de la fabrication de suppléments contractuels :
- 11 mélangeurs de poudre allant de 25kg à 14 000kg par lot
- 7 presses à comprimés (8 millions de comprimés par équipe)
- 8 machines d’encapsulation à double & triple tête (8 millions de capsules par équipe)
- 6 machines d’encapsulation liquide ; capables de fabriquer des gélules liquides, des gélules en capsules (avec bandes), des gélules en billes &billes en liquide
- 3 machines d’enrobage allant de 120kg à 600kg par charge de plateau
- 3 lignes de mise en bouteille de pilules (125 000 bouteilles par équipe)
- 2 lignes de remplissage de poudre (30,000 bouteilles par équipe)
- Emballage sous blister
- Flacons en PVC à dose unitaire
- Emballeuses automatiques (bouteilles et blisters)
- Enveloppements rétractables (bouteilles, plateaux, etc)
- Filmage rétractable
- Sachets (comprimés/capsules et poudres)
- Enveloppes autocollantes
- 8 cuves de mélange liquide/cosmétique allant de 80 à 3 000 gallons
- 4 lignes de remplissage liquide/cosmétique (100 000 bouteilles par équipe)
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