Hypothèse de recherche
La question de recherche principale doit être motivée par l’hypothèse plutôt que par les données.1,2 Autrement dit, la question de recherche et l’hypothèse doivent être élaborées avant le début de l’étude. Cela semble intuitif ; cependant, si l’on prend, par exemple, une base de données d’informations, il est potentiellement possible d’effectuer de multiples comparaisons statistiques de groupes au sein de la base de données pour trouver une association statistiquement significative. Cela pourrait alors nous amener à travailler à rebours à partir des données et à développer la « question ». Cette démarche est contre-intuitive car la question est posée spécifiquement pour trouver la réponse, ce qui permet de recueillir des données en cours de route (c’est-à-dire de manière prospective). Des tests statistiques multiples d’associations à partir de données collectées précédemment pourraient potentiellement conduire à des conclusions faussement positives d’association par le seul fait du hasard.2 Par conséquent, une bonne hypothèse doit être basée sur une bonne question de recherche au début d’un essai et, en fait, conduire la collecte de données pour l’étude.
L’hypothèse de recherche ou clinique est développée à partir de la question de recherche, puis les principaux éléments de l’étude – stratégie d’échantillonnage, intervention (le cas échéant), variables de comparaison et de résultat – sont résumés sous une forme qui établit la base des tests, de la signification statistique et finalement clinique.3 Par exemple, dans une étude comparant l’insertion de composants acétabulaires assistée par ordinateur à la pose à main levée de composants acétabulaires chez des patients nécessitant une arthroplastie totale de la hanche, le groupe expérimental serait l’insertion assistée par ordinateur et le groupe témoin/conventionnel la pose à main levée. L’équipe de recherche doit d’abord formuler une hypothèse de recherche. Celle-ci pourrait être exprimée sous la forme d’un résultat unique (par exemple, la pose d’un composant acétabulaire assistée par ordinateur entraîne une amélioration du résultat fonctionnel) ou potentiellement sous la forme d’un résultat complexe/composé, c’est-à-dire plusieurs résultats (par exemple, la pose d’un composant acétabulaire assistée par ordinateur entraîne une amélioration du résultat fonctionnel), le placement de composants acétabulaires assisté par ordinateur entraîne à la fois une amélioration du placement radiographique de la cupule et une amélioration du résultat fonctionnel).
Cependant, lors d’un test formel de signification statistique, l’hypothèse doit être énoncée comme une hypothèse « nulle ».2 Le but du test d’hypothèse est de faire une inférence sur la population d’intérêt sur la base d’un échantillon aléatoire prélevé dans cette population. L’hypothèse nulle pour l’hypothèse de recherche précédente serait donc qu’il n’y a pas de différence dans le résultat fonctionnel moyen entre la technique de pose assistée par ordinateur et la technique de pose à main levée. Après avoir formulé l’hypothèse nulle, les chercheurs formuleraient une hypothèse alternative indiquant la nature de la différence, si elle devait apparaître. L’hypothèse alternative serait qu’il existe une différence dans le résultat fonctionnel moyen entre ces techniques. À la fin de l’étude, l’hypothèse nulle est ensuite testée statistiquement. Si les résultats de l’étude ne sont pas statistiquement significatifs (c’est-à-dire qu’il n’y a pas de différence de résultat fonctionnel entre les groupes au sens statistique), nous ne pouvons pas rejeter l’hypothèse nulle, alors que si les résultats sont significatifs, nous pouvons rejeter l’hypothèse nulle et accepter l’autre hypothèse (c’est-à-dire qu’il y a une différence de résultat fonctionnel moyen entre les groupes étudiés), malgré les erreurs de test. En d’autres termes, le test d’hypothèse confirme ou infirme l’affirmation selon laquelle les résultats observés ne sont pas le fruit du hasard, mais sont plutôt dus à une véritable différence de résultats entre ces procédures chirurgicales. Le concept de test d’hypothèse statistique est complexe, et les détails dépassent le cadre de cet article.
Un autre concept important inhérent au test d’hypothèse est de savoir si les hypothèses seront unilatérales ou bilatérales. Une hypothèse bilatérale affirme qu’il existe une différence entre le groupe expérimental et le groupe témoin, mais elle ne précise pas à l’avance le sens attendu de cette différence. Par exemple, nous avons demandé s’il y avait une amélioration des résultats avec la chirurgie assistée par ordinateur ou si les résultats étaient moins bons avec la chirurgie assistée par ordinateur. Nous avons présenté un test bilatéral dans l’exemple ci-dessus car nous n’avons pas spécifié le sens de la différence. Une hypothèse unilatérale indique une direction spécifique (par exemple, il y a une amélioration des résultats avec la chirurgie assistée par ordinateur). Une hypothèse bilatérale doit être utilisée à moins qu’il n’y ait une bonne justification pour utiliser une hypothèse unilatérale. Comme l’ont déclaré Bland et Atlman 8, « le test d’hypothèse unilatéral ne devrait jamais être utilisé comme un dispositif permettant de rendre significative une différence conventionnellement non significative. »
L’hypothèse de recherche doit être énoncée au début de l’étude pour guider les objectifs de la recherche. Alors que les investigateurs peuvent énoncer l’hypothèse comme étant unilatérale (il y a une amélioration avec le traitement), l’étude et les investigateurs doivent adhérer au concept d’équilibre clinique. Selon ce principe, un essai clinique (ou chirurgical) n’est éthique que si la communauté d’experts est incertaine quant aux mérites thérapeutiques relatifs des groupes expérimental et témoin évalués.9 Cela signifie qu’il doit exister un désaccord honnête et professionnel entre les cliniciens experts sur le traitement préféré.9
La conception d’une hypothèse de recherche est soutenue par une bonne question de recherche et influencera le type de conception de l’étude. En agissant sur les principes de l’élaboration d’une hypothèse appropriée, l’étude peut ensuite passer en toute confiance à l’élaboration de l’objectif de recherche.