Dénomination générique : sulfate de baryum
Formation posologique : suspension orale
Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 21 avril 2020.
- Overview
- Side Effects
- Dosage
- Professionnel
- Pregnancy
- More
Disclaimer : Ce médicament n’a pas été jugé sûr et efficace par la FDA, et cet étiquetage n’a pas été approuvé par la FDA. Pour plus d’informations sur les médicaments non approuvés, cliquez ici.
Le nom de marque Readi-Cat a été abandonné aux États-Unis. Si des versions génériques de ce produit ont été approuvées par la FDA, il peut y avoir des équivalents génériques disponibles.
- Readi-Cat Description
- PHARMACOLOGIE CLINIQUE
- INDICATIONS ET USAGE
- Contre-indications
- Avertissements
- Précautions
- Généralités
- Information pour les patients
- Interactions médicamenteuses
- Utilisation pendant la grossesse
- Mères allaitantes
- REACTIONS INDÉSIRABLES
- REACTIONS ALLERGIQUES
- Surdosage
- DOSAGE ET ADMINISTRATION
- STOCKAGE
- Comment Readi-Cat est-il fourni
Readi-Cat Description
Readi-Cat® 2 est une suspension de sulfate de baryum à 2,1% p/v, 2,0% p/p pour administration orale. Chaque 100 ml contient 2,1 g de sulfate de baryum. Le sulfate de baryum, en raison de sa densité moléculaire élevée, est opaque aux rayons X et agit donc comme un agent de contraste positif pour les études radiographiques. L’ingrédient actif est le sulfate de baryum et sa formule structurelle est BaSO4. Le sulfate de baryum se présente sous la forme d’une poudre fine, blanche, inodore, insipide, volumineuse et non granuleuse. Ses suspensions aqueuses sont neutres au litmus. Il est pratiquement insoluble dans l’eau, les solutions d’acides et d’alcalis et les solvants organiques.
Ingrédients inactifs
Acide citrique, arôme naturel et artificiel d’orange, arôme naturel et artificiel de vanille, sorbate de potassium, eau purifiée, saccharine sodique, émulsion de siméthicone, benzoate de sodium, solution de sorbitol et gomme de xanthane.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 est une suspension de sulfate de baryum 2,1% p/v, 2,0% p/p pour une administration orale. Chaque 100 ml contient 2,1 g de sulfate de baryum. Le sulfate de baryum, en raison de sa densité moléculaire élevée, est opaque aux rayons X et agit donc comme un agent de contraste positif pour les études radiographiques. L’ingrédient actif est le sulfate de baryum et sa formule structurelle est BaSO4. Le sulfate de baryum se présente sous la forme d’une poudre fine, blanche, inodore, insipide, volumineuse et non granuleuse. Ses suspensions aqueuses sont neutres au litmus. Il est pratiquement insoluble dans l’eau, les solutions d’acides et d’alcalis et les solvants organiques.
Ingrédients inactifs
Arome artificiel de vanille, acide benzoïque, acide citrique, arôme naturel de banane (avec d’autres arômes naturels), sorbate de potassium, eau purifiée, saccharine sodique, émulsion de siméthicone, benzoate de sodium, citrate de sodium, solution de sorbitol et gomme de xanthane.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 est une suspension de sulfate de baryum 2,1% p/v, 2,0% p/p pour une administration orale. Chaque 100 ml contient 2,1 g de sulfate de baryum. Le sulfate de baryum, en raison de sa densité moléculaire élevée, est opaque aux rayons X et agit donc comme un agent de contraste positif pour les études radiographiques. L’ingrédient actif est le sulfate de baryum et sa formule structurelle est BaSO4. Le sulfate de baryum se présente sous la forme d’une poudre fine, blanche, inodore, insipide, volumineuse et non granuleuse. Ses suspensions aqueuses sont neutres au litmus. Il est pratiquement insoluble dans l’eau, les solutions d’acides et d’alcalis et les solvants organiques.
Ingrédients inactifs
Arome artificiel de vanille, acide benzoïque, acide citrique, sorbate de potassium, eau purifiée, saccharine sodique, émulsion de siméthicone, benzoate de sodium, citrate de sodium, solution de sorbitol et gomme de xanthane.
MOOTHIE AUX MYRTILLES Readi-Cat® 2 est une suspension de sulfate de baryum 2,1% p/v, 2,0% p/p pour une administration orale. Chaque 100 ml contient 2,1 g de sulfate de baryum. Le sulfate de baryum, en raison de sa densité moléculaire élevée, est opaque aux rayons X et agit donc comme un agent de contraste positif pour les études radiographiques. L’ingrédient actif est le sulfate de baryum et sa formule structurelle est BaSO4. Le sulfate de baryum se présente sous la forme d’une poudre fine, blanche, inodore, insipide, volumineuse et non granuleuse. Ses suspensions aqueuses sont neutres au litmus. Il est pratiquement insoluble dans l’eau, les solutions d’acides et d’alcalis et les solvants organiques.
Ingrédients inactifs
Acide benzoïque, acide citrique, arôme naturel et artificiel de myrtille, sorbate de potassium, eau purifiée, saccharine sodique, émulsion de siméthicone, benzoate de sodium, citrate de sodium, solution de sorbitol et gomme de xanthane.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 est une suspension de sulfate de baryum 2,1% p/v, 2,0% p/p pour une administration orale. Chaque 100 ml contient 2,1 g de sulfate de baryum. Le sulfate de baryum, en raison de sa densité moléculaire élevée, est opaque aux rayons X et agit donc comme un agent de contraste positif pour les études radiographiques. L’ingrédient actif est le sulfate de baryum et sa formule structurelle est BaSO4. Le sulfate de baryum se présente sous la forme d’une poudre fine, blanche, inodore, insipide, volumineuse et non granuleuse. Ses suspensions aqueuses sont neutres au litmus. Il est pratiquement insoluble dans l’eau, les solutions d’acides et d’alcalis et les solvants organiques.
Ingrédients inactifs
Acide benzoïque, acide citrique, arôme naturel et artificiel de chocolat bavarois, arôme naturel et artificiel de café cappuccino, sorbate de potassium, eau purifiée, saccharine sodique, émulsion de siméthicone, benzoate de sodium, citrate de sodium, solution de sorbitol et gomme de xanthane.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le sulfate de baryum, en raison de sa densité moléculaire élevée est opaque aux rayons X et, par conséquent, agit comme un agent de contraste positif pour les études radiographiques. Le sulfate de baryum est biologiquement inerte et, par conséquent, n’est pas absorbé ou métabolisé par l’organisme et est éliminé du tube digestif sous forme inchangée.
INDICATIONS ET USAGE
Pour une utilisation en tomodensitométrie afin d’opacifier le tube digestif.
Contre-indications
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une perforation gastrique ou intestinale connue ou suspectée, ou une hypersensibilité au sulfate de baryum ou à tout composant de cette formulation de sulfate de baryum.
Avertissements
Rares sont les réactions allergiques sévères de nature anaphylactoïde, qui ont été rapportées après l’administration de produits de contraste à base de sulfate de baryum. Un personnel et des installations convenablement formés doivent être disponibles pour le traitement d’urgence des réactions graves et doivent rester disponibles pendant au moins 30 à 60 minutes après l’administration, car des réactions retardées peuvent se produire.
Précautions
Généralités
Les procédures de diagnostic qui impliquent l’utilisation de produits de contraste radio-opaques doivent être effectuées sous la direction d’un personnel ayant la formation requise et ayant une connaissance approfondie de la procédure particulière à effectuer. Des antécédents d’asthme bronchique, d’atopie (rhume des foins et eczéma) ou une réaction antérieure à un agent de contraste justifient une attention particulière. Il faut faire preuve de prudence lors de l’utilisation de milieux radio-opaques chez les patients gravement affaiblis et chez ceux qui présentent une hypertension marquée ou une maladie cardiaque avancée. L’ingestion de baryum n’est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents d’aspiration alimentaire. Si des études barytées sont nécessaires chez ces patients ou chez les patients dont l’intégrité du mécanisme de déglutition est inconnue, il faut procéder avec prudence. Si le baryum est aspiré dans le larynx, l’administration doit être immédiatement interrompue. Après toute étude barytée du tube digestif, il est important de réhydrater le patient le plus rapidement possible afin d’éviter l’impaction du baryum. Pour éviter l’impaction du baryum dans le côlon, l’utilisation de laxatifs doux tels que le lait de magnésie ou le lactulose après l’examen peut également être nécessaire. Ces laxatifs doux sont recommandés sur une base de routine et chez les patients ayant des antécédents de constipation, sauf contre-indication clinique.
Information pour les patients
Avant d’utiliser ce produit, il faut demander aux patients de dire au médecin qui prescrit la procédure et au technologue en imagerie :
- si elles sont enceintes.
- s’ils sont allergiques à un aliment ou à un médicament, ou s’ils ont déjà eu des réactions aux produits de sulfate de baryum ou à d’autres agents de contraste radiologiques.
- si elles prennent actuellement des médicaments, si elles souffrent d’une affection médicale grave pour laquelle elles sont traitées ou suivies, ou si elles ont subi une intervention chirurgicale récente.
- s’ils présentent une réaction allergique après l’utilisation de ce produit, demandez immédiatement une assistance médicale.
Interactions médicamenteuses
La présence de formulations de sulfate de baryum dans le tube digestif peut modifier l’absorption d’agents thérapeutiques pris de façon concomitante. Afin de minimiser toute modification potentielle de l’absorption, l’administration séparée du sulfate de baryum de celle des autres agents doit être envisagée.
Utilisation pendant la grossesse
Les radiations sont connues pour causer des dommages au fœtus à naître exposé in utero. Par conséquent, les procédures radiographiques ne doivent être utilisées que lorsque, selon le jugement du médecin, son utilisation est jugée essentielle au bien-être de la patiente enceinte.
Mères allaitantes
Les produits à base de sulfate de baryum peuvent être utilisés pendant l’allaitement.
REACTIONS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables, telles que nausées, vomissements, diarrhées et crampes abdominales, accompagnant l’utilisation des formulations de sulfate de baryum sont peu fréquentes et généralement légères. Des réactions graves (environ 1 sur 1 000 000) et des décès (environ 1 sur 10 000 000) sont survenus. Les complications liées à la procédure sont rares, mais peuvent inclure une pneumonie d’aspiration, une impaction barytée, la formation de granulomes, une intravasation, une embolisation et une péritonite suite à une perforation intestinale, des épisodes vasovagaux et syncopaux, et des décès. Des modifications de l’électrocardiogramme ont été signalées après ou pendant des procédures de lavement baryté. Il est de la plus haute importance d’être complètement préparé à traiter un tel événement.
REACTIONS ALLERGIQUES
En raison de la probabilité accrue de réactions allergiques chez les patients atopiques, il est important qu’un historique complet des allergies connues et suspectées ainsi que des symptômes de type allergique, par exemple rhinite, asthme bronchique, eczéma et urticaire, soit obtenu avant toute procédure médicale utilisant ces produits. Une réaction allergique légère comprendrait très probablement un prurit généralisé, un érythème ou une urticaire (environ 1 sur 250 000). De telles réactions répondent généralement à un antihistaminique tel que 50 mg de diphénhydramine ou son équivalent. Dans les réactions plus rares et plus graves (environ 1 sur 1 000 000), un œdème du larynx, un bronchospasme ou une hypotension peuvent se développer. Les réactions graves qui peuvent nécessiter des mesures d’urgence sont souvent caractérisées par une vasodilatation périphérique, une hypotension, une tachycardie réflexe, une dyspnée, une agitation, une confusion et une cyanose, évoluant vers une perte de conscience. Le traitement doit être initié immédiatement avec 0,3 à 0,5 cc d’épinéphrine 1:1000 par voie sous-cutanée. Si le bronchospasme prédomine, 0,25 à 0,50 gramme d’aminophylline intraveineuse doit être administré lentement. Des vasopresseurs appropriés peuvent être nécessaires. Les adrénocorticoïdes, même administrés par voie intraveineuse, n’exercent aucun effet significatif sur les réactions allergiques aiguës pendant quelques heures. L’administration de ces agents ne doit pas être considérée comme une mesure d’urgence pour le traitement des réactions allergiques.
Les patients inquiets peuvent développer une faiblesse, une pâleur, un acouphène, une diaphorèse et une bradycardie après l’administration de tout agent diagnostique. De telles réactions sont généralement de nature non allergique et sont mieux traitées en demandant au patient de rester allongé pendant 10 à 30 minutes supplémentaires sous observation.
Surdosage
En de rares occasions après une administration répétée, des crampes d’estomac sévères, des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation peuvent survenir. Ces réactions indiquées peuvent être présentes lors de procédures fluoroscopiques et tomodensitométriques. Elles sont de nature transitoire et ne sont pas considérées comme graves. Les symptômes peuvent être traités selon les normes de soins médicaux actuellement acceptées.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Le volume et la concentration de la suspension de sulfate de baryum CT à administrer dépendront du degré et de l’étendue du contraste nécessaire dans la ou les zones examinées et de l’équipement et de la technique employés.
Protocole d’administration de baryum suggéré à 30 minutes pour les études de l’abdomen:
Administrer 300 mL de suspension de baryum CT 30 minutes avant le scanner et 150 mL immédiatement avant le scanner ; ou utiliser selon les instructions du médecin.
Protocole d’administration de baryum suggéré à 90 minutes pour les études de l’abdomen et du bassin : Administrer 450 mL de suspension barytée CT 90 minutes avant le balayage, un autre 300 mL 30 minutes avant le balayage et enfin 150 mL immédiatement avant le balayage ; ou utiliser selon les directives du médecin.
D’autres schémas posologiques peuvent être suivis selon le cas.
STOCKAGE
USP Température ambiante contrôlée, 20 à 25°C (68 à 77°F). Protéger du gel.
Comment Readi-Cat est-il fourni
Readi-Cat® 2 est fourni dans les quantités suivantes :
Flacons de 450 ml, Cat. No. 723, NDC 32909-723-01.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 est fourni dans les quantités suivantes:
bouteilles de 450 mL, Cat. NDC 32909-725-03.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Le Readi-Cat® 2 est fourni dans les quantités suivantes :
bouteilles de 450 mL, Cat. 7550, NDC 32909-755-03.
BERRY SMOOTHIE Le Readi-Cat® 2 est fourni dans les quantités suivantes :
bouteilles de 450 mL, Cat. 7150, NDC 32909-715-03.
MOCHACCINO SMOOTHIE Le Readi-Cat® 2 est fourni dans les quantités suivantes :
bouteilles de 450 mL, Cat. N° 450307, NDC 32909-775-03.
Bien aérer avant l’utilisation
rev. 11/13 TX1665-1
Suspension de sulfate de baryum Readi-Cat® 2
CAT. NO. 723
NDC : 32909-723-01
Readi-Cat® 2 Suspension au sulfate de baryum
CAT. NO. 7150
NDC : 32909-715-03
Readi-Cat® 2 Suspension de sulfate de baryum
CAT. NO. 7450
NDC : 32909-725-03
Readi-Cat® 2 Suspension de sulfate de baryum
CAT. NO. 7550
NDC : 32909-755-03
Readi-Cat® 2 Suspension de sulfate de baryum
CAT NO. 450307
NDC : 32909-775-03
Readi-Cat2 Sulfate de baryum en suspension |
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
Readi-.Cat2 BANANA SMOOTHIE suspension de sulfate de baryum |
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-Cat2 BERRY SMOOTHIE suspension de sulfate de baryum |
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-.Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE suspension de sulfate de baryum |
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Readi-Cat2 VANILLA SMOOTHIE suspension de sulfate de baryum |
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Étiqueteur – E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Déclarant – E-Z-EM, INC. (002041226)
Etablissement | |||
Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
Cimbar Performance Minerals, Inc. | 963805671 | FABRICATION D’API(32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723) |
Etablissement | |||
Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
E-Z-EM Canada Inc | 204211163 | LABEL(32909-723, 32909-725, 32909-715, 32909-775, 32909-755), ANALYSE(32909-725, 32909-723, 32909-755, 32909-775, 32909-715), FABRICATION(32909-723, 32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725), PACK(32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-755, 32909-725) |
Avis de non-responsabilité médicale
.