EFFETS SECONDAIRES
Chez les patients prenant des comprimés de Voltaren®-XR (diclofénac sodique à libération prolongée), USP ou d’autres AINS, les expériences indésirables les plus fréquemment rapportées, survenant chez environ 1% à 10% des patients, sont :
Expériences gastro-intestinales incluant : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulence, saignement brut/perforation, brûlures d’estomac, nausées, ulcères GI (gastriques/duodénaux) et vomissements.
Anomalie de la fonction rénale, anémie, vertiges, oedèmes, élévation des enzymes hépatiques, maux de tête, augmentation du temps de saignement, prurit, éruptions cutanées et acouphènes.
Les effets indésirables supplémentaires rapportés occasionnellement comprennent :
Corps entier : fièvre, infection, septicémie
Système cardiovasculaire : insuffisance cardiaque congestive, hypertension, tachycardie, syncope
Système digestif : bouche sèche, œsophagite, ulcères gastriques/peptiques, gastrite, saignement gastro-intestinal, glossite, hématémèse, hépatite, ictère
Système Hémique et Lymphatique : ecchymose, éosinophilie, leucopénie, méléna, purpura, saignement rectal, stomatite, thrombocytopénie
Métabolique et Nutritionnel : changements pondéraux
Système nerveux : anxiété, asthénie, confusion, dépression, anomalies des rêves, somnolence, insomnie, malaise, nervosité, paresthésie, somnolence, tremblements, vertiges
Système respiratoire : asthme, dyspnée
Peau et annexes : alopécie, photosensibilité, transpiration accrue
Sens particuliers : vision trouble
Système génital : cystite, dysurie, hématurie, néphrite interstitielle, oligurie/polyurie, protéinurie, insuffisance rénale.
Les autres effets indésirables, qui surviennent rarement sont
Corps entier : réactions anaphylactiques, modifications de l’appétit, décès
Système cardio-vasculaire : arythmie, hypotension, infarctus du myocarde, palpitations, vascularite
Système digestif : colite, éructation, hépatite fulminante avec ou sans ictère, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, pancréatite
Système hémostatique et lymphatique : agranulocytose, anémie hémolytique, anémie aplastique, lymphadénopathie, pancytopénie
Métabolique et nutritionnel : hyperglycémie
Système nerveux : convulsions, coma, hallucinations, méningite
Système respiratoire : dépression respiratoire, pneumonie
Peau et annexes : angioedème, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, urticaire
Sens particuliers : conjonctivite, déficience auditive.
Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Voltaren XR (comprimés de diclofénac sodique à libération prolongée)
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