Itt a gyors válasz egyenesen a forrásból, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalból:
Az FDA nem jogosult az étrend-kiegészítő termékek biztonsági és hatékonysági felülvizsgálatára a forgalomba hozatal előtt.
Az étrend-kiegészítők gyártói és forgalmazói felelősek azért, hogy termékeik biztonságosak legyenek, MIELŐTT forgalomba kerülnének.
Ha az étrend-kiegészítő ÚJ összetevőt tartalmaz, a gyártóknak a forgalomba hozatal előtt értesíteniük kell az FDA-t erről az összetevőről. A bejelentést azonban az FDA csak felülvizsgálja (nem hagyja jóvá), és csak a biztonságosság, nem pedig a hatékonyság szempontjából.
A gyártók kötelesek az étrend-kiegészítőket minőségi módon előállítani, és biztosítani, hogy azok nem tartalmaznak szennyező anyagokat vagy szennyeződéseket, és a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatnak (cGMP) és a címkézési előírásoknak megfelelően pontosan fel vannak tüntetve.
Ha egy étrend-kiegészítővel kapcsolatban súlyos probléma merül fel, a gyártók kötelesek azt az FDA-nak mellékhatásként jelenteni. Az FDA kivonhatja az étrend-kiegészítőket a forgalomból, ha azok nem biztonságosnak bizonyulnak, vagy ha a termékeken szereplő állítások hamisak és félrevezetőek.
Az FDA a vitaminkészítményeket “étrend-kiegészítőként” szabályozza. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal részben úgy határozza meg az étrend-kiegészítőket, mint olyan szájon át bevehető termékeket, amelyek az étrend kiegészítésére szánt “étrendi összetevőt” tartalmaznak. Az étrend-kiegészítők nem csak vitaminokat tartalmaznak, hanem tartalmazhatnak ásványi anyagokat, aminosavakat, növényi anyagokat és olyan anyagokat, mint a probiotikumok, enzimek és metabolitok. Az 1994. évi étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény előírja.
Léteznek az FDA által jóváhagyott vitaminok és étrend-kiegészítők?
A szövetségi törvények az étrend-kiegészítőket az élelmiszerek és nem a gyógyszerek általános kategóriájába sorolják. Ez megköveteli, hogy a kiegészítő gyártója biztosítsa, hogy a vitaminok és kiegészítők biztonságosak legyenek, mielőtt piacra kerülnének. Ha az FDA rájön, hogy valamely étrend-kiegészítő nem biztonságos, akkor azonnal korlátozza az adott termék értékesítését, végül korlátozza a termék értékesítését, és szigorú végrehajtással fordul a gyártókhoz, ha azok a nem biztonságos termék előállításával foglalkoznak.
Ha egy étrend-kiegészítő gyártója bármilyen mellékhatásról kap jelentést a termékeit használó emberektől, akkor jelentenie kell az FDA-nak. Az FDA ezután kivizsgálja és visszahívja a terméket, ha kiderül, hogy a termék nem biztonságos. A táplálékkiegészítők nem arra szolgálnak, hogy bármilyen betegséget diagnosztizáljanak, kezeljenek, gyógyítsanak vagy megelőzzenek, és soha nem szabad őket ilyen céllal forgalmazni vagy annak feltüntetni.
Az FDA nem jogosult az étrend-kiegészítők és vitaminok biztonsági ellenőrzésére, mielőtt azok a piacon a fogyasztók által felhasználásra kerülnének. Az étrend-kiegészítők gyártói és forgalmazói felelősek azért, hogy ellenőrizzék és meggyőződjenek arról, hogy termékeik biztonságosan használhatók-e, amikor a termékek forgalomba kerülnek.
Léteznek-e FDA által jóváhagyott vitaminok és étrend-kiegészítők?
Nehéz döntés az étrend-kiegészítők gyártójának kiválasztása, mert sokan vannak ebben a szakmában. Figyelembe kell vennie néhány dolgot, miközben gyártója van a termékeinek.
Ezek a következők:
- Ellenőrizze a gyártók tanúsítványait
- Milyen tapasztalattal rendelkezik a vállalat a gyártási üzletágban?
- Milyen a gyártási folyamat?
- Milyen a vizsgálati eljárásuk?
- Milyen az átfutási idő az egyedi kiegészítők vagy egyedi termékformulák esetében?
- Milyen a kommunikációs eljárásuk?
- Elmondanak a címkére vonatkozó előírásokról & korlátozásokról?
Még sok más gyakran ismételt kérdést kell feltennie a gyártó cégnek, amelyek mindegyikével közvetlenül kapcsolatba lehet lépni.
Breaking Down the FDA Approved Vitamins and Supplements Myth
A dieatry kiegészítőknek sok gyártója van, de a legjobb ebben a szakmában az Ion Labs. Az Ion Labs három fő összetevőt garantál minden ügyfélnek: átláthatóságot, bizalmat és nyomon követhetőséget. Átláthatóságot a működésükben és a kommunikációban. Bizalom a módszertanukban és tapasztalt munkatársaikban, valamint nyomon követhetőséget az általuk kifejlesztett és évről évre folyamatosan tesztelt kiváló minőségű termékek stabilitásában. Amikor a vállalkozások úgy döntenek, hogy az Ion Labs partnerei és ügyfelei lesznek, azzal az ötlettel szállnak be, hogy a már sikeres katalógusukból újrateremtik a meglévő termékeket, és folytatják az új termékek létrehozását a portfóliójuk bővítése érdekében.
Az Ion Labs a következő úttörő frissítéseket építette be létesítményébe annak érdekében, hogy a szerződéses étrendkiegészítő-gyártó ipar élvonalába tartozzon:
- 11 porkeverőgép 25 kg-tól 14 000 kg-ig terjedő tételenként
- 7 tablettaprés (8 millió tabletta műszakonként)
- 8 dupla & háromfejes kapszulázógép (8 millió kapszula műszakonként)
- 6 folyékony kapszulázógép; képes folyékony kapszula, kapszula a kapszulában (szalagokkal), gyöngykapszula & gyöngykapszula a folyadékban
- 3 bevonógép 120kg-tól 600kg-os serpenyőterhelésig
- 3 tabletta palackozósor (125.000 palack műszakonként)
- 2 por töltősor (30,000 palack műszakonként)
- Bliszteres csomagolás
- Egységdózisú PVC fiolák
- Automata kartonozógépek (palackok és buborékok)
- zsugorfóliázás (palackok, tálcák, stb)
- zsugorfóliázás
- Sachetek (tabletták/kapszulák és porok)
- Stick packs
- 8 folyadék/kozmetikum keverő tartály 80 és 3,000 gallon között
- 4 folyadék/kozmetikum töltősor (100,000 palack műszakonként)