MENNYI MELLÉKHATÁSOK
Központi idegrendszer
A fenotiazin vegyületek leggyakrabban jelentett mellékhatásai az extrapiramidális tünetek, beleértve a pszeudoparkinsonizmust, a disztóniát, a diszkinéziát, az akatéziát, az okulogyrikus kríziseket, az opisthotonoszt és a hiperreflexiát. Leggyakrabban ezek az extrapiramidális tünetek reverzibilisek; azonban lehetnek tartósak (lásd alább). Bármely fenotiazin-származék esetében az ilyen reakciók előfordulása és súlyossága inkább az egyéni betegérzékenységtől, mint más tényezőktől függ, de az adagolási szint és a beteg életkora is meghatározó tényezők.
Az extrapiramidális reakciók riasztóak lehetnek, és a beteget előre figyelmeztetni és megnyugtatni kell. Ezek a reakciók általában antiparkinsonos gyógyszerek, például benztropin-mezilát vagy intravénás koffein és nátrium-benzoát injekció beadásával, valamint az adag későbbi csökkentésével kontrollálhatók.
Tardív diszkinézia
Szintén figyelmeztetések. A szindrómát önkéntelen koreoatetoid mozgások jellemzik, amelyek különbözőképpen érintik a nyelvet, az arcot, a szájat, az ajkakat vagy az állkapcsot (pl. a nyelv előrenyúlása, az arc felfújása, a száj ráncosodása, rágómozgások), a törzset és a végtagokat. A szindróma súlyossága és az okozott károsodás mértéke széles skálán mozog.
A szindróma klinikailag felismerhetővé válhat a kezelés alatt, az adag csökkentésekor vagy a kezelés megvonásakor. A tardív diszkinézia korai felismerése fontos. A szindróma mielőbbi felismerésének valószínűségének növelése érdekében a neuroleptikumok dózisát rendszeresen csökkenteni kell (ha klinikailag lehetséges), és a beteget a rendellenesség jeleiért megfigyelni. Ez a manőver kritikus, mivel a neuroleptikumok elfedhetik a szindróma jeleit.
Más CNS hatások
Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) előfordulását jelentették neuroleptikus kezelés alatt álló betegeknél (lásd VIGYÁZAT, Neuroleptikus malignus szindróma). Leukocitózis, emelkedett CPK, májfunkciós rendellenességek és akut veseelégtelenség is előfordulhat NMS kapcsán.
Az álmosság vagy letargia, ha előfordul, szükségessé teheti az adag csökkentését; ismert, hogy a fluphenazin ajánlott mennyiségét jóval meghaladó adagok esetén katatónszerű állapot kiváltása következett be. Más fenotiazin vegyületekhez hasonlóan előfordulhat a pszichotikus folyamatok reaktiválódása vagy súlyosbodása.
A fenotiazin származékokról ismert, hogy egyes betegeknél nyugtalanságot, izgatottságot vagy bizarr álmokat okoznak.
Autonomikus idegrendszer
Fluphenazin-hidrokloriddal kapcsolatban beszámoltak magas vérnyomásról és vérnyomás-ingadozásról.
A magas vérnyomás ritkán jelentett problémát a fluphenazin alkalmazása során. Úgy tűnik azonban, hogy a feokromocitómában, agyi ér- vagy veseelégtelenségben vagy súlyos szívtartalékhiányban (pl. mitrális elégtelenségben) szenvedő betegek különösen hajlamosak a fenotiazin vegyületek okozta vérnyomáscsökkentő reakciókra, ezért a gyógyszer adásakor szorosan figyelni kell őket. Amennyiben súlyos hipotenzió lépne fel, azonnal támogató intézkedéseket kell bevezetni, beleértve az intravénás vazopresszorok alkalmazását. A levarterenol-bitartarát injekció a legalkalmasabb gyógyszer erre a célra; adrenalin nem alkalmazható, mivel a fenotiazin-származékokról megállapították, hogy megfordítják a hatását, ami a vérnyomás további csökkenését eredményezi.
Autonómiai reakciók, beleértve a hányingert és étvágytalanságot, nyálfolyást, poliuriát, izzadást, szájszárazságot, fejfájást és székrekedést, előfordulhatnak. Az autonóm hatások általában az adag csökkentésével vagy átmeneti abbahagyásával kontrollálhatók.
A fenotiazin származékok néhány betegnél homályos látást, glaukómát, hólyagbénulást, székletürítést, paralítikus ileuszt, tachikardiát vagy orrdugulást okoztak.
Metabolikus és endokrin
A fenotiazinterápia alatt álló egyes betegeknél ismert a testsúlyváltozás, perifériás ödéma, rendellenes szoptatás, gynecomastia, menstruációs rendellenességek, hamis eredmények a terhességi teszteken, impotencia férfiaknál és fokozott libidó nőknél.
Allergiás reakciók
A fenotiazin származékokkal kapcsolatban olyan bőrbetegségekről számoltak be, mint viszketés, erythema, urticaria, seborrhea, fényérzékenység, ekcéma, sőt hámló dermatitis. Nem szabad megfeledkezni az anafilaktoid reakciók lehetőségéről, amelyek egyes betegeknél előfordulhatnak.
Hematológiai
A kezelés alatt tanácsos a rendszeres vérképvizsgálat, mivel fenotiazin-származékokkal kapcsolatban megfigyeltek vérzavarokat, köztük leukopéniát, agranulocitózist, trombocitopéniás vagy nem trombocitopéniás purpurát, eozinofíliát és pancitopéniát. Továbbá, ha a száj, az íny vagy a torok fájdalma, vagy a felső légúti fertőzés bármely tünete jelentkezik, és a megerősítő leukocitaszámlálás sejtdepressziót jelez, a terápiát abba kell hagyni, és azonnal más megfelelő intézkedéseket kell bevezetni.
Hepatikus
Kolesztatikus sárgaságban megnyilvánuló májkárosodás előfordulhat, különösen a kezelés első hónapjaiban; ha ez előfordul, a kezelést abba kell hagyni. Olyan fluphenazin-hidrokloridot kapó betegeknél, akiknél nem volt klinikai jele májkárosodásnak, a cephalin flokkuláció emelkedéséről számoltak be, amelyet néha más májfunkciós tesztek megváltozása kísért.
Más
Fenotiazinokat kapó kórházi pszichotikus betegeknél hirtelen, váratlan és megmagyarázhatatlan halálesetekről számoltak be. Korábbi agykárosodás vagy görcsrohamok hajlamosító tényezők lehetnek; ismert görcsrohamokkal küzdő betegeknél kerülni kell a nagy dózisokat. Több betegnél a pszichotikus viselkedésminták hirtelen fellángolását tapasztalták röviddel a halál beállta előtt. A boncolási leletek általában akut fulmináló tüdőgyulladást vagy tüdőgyulladást, gyomortartalom aspirációját vagy intramyocardiális elváltozásokat mutattak ki.
Bár ez nem általános jellemző a fluphenazinra, a központi idegrendszeri depresszánsok (ópiátok, fájdalomcsillapítók, antihisztaminok, barbiturátok, alkohol) potenciálódása előfordulhat.
A fenotiazin-származékokkal kapcsolatban a következő mellékhatások is előfordultak: szisztémás lupus erythematosus-szerű szindróma, hipotenzió, amely elég súlyos ahhoz, hogy halálos szívmegállást okozzon, megváltozott elektrokardiográfiás és elektroenkefalográfiás nyomvonalak, megváltozott liquorfehérjék, agyi ödéma, asztma, gégeödéma és angioneurotikus ödéma; hosszú távú alkalmazás esetén – bőrpigmentáció, valamint lencse- és szaruhártya-áttétek.
A Prolixin (Fluphenazine)
teljes FDA felírási tájékoztatója olvasható.