Free Press

Generikus név: bárium-szulfát
Adagolási forma: orális szuszpenzió

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. április 21.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Terhesség
• Tovább

Kizáró nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatásosnak, és ezt a jelölést az FDA nem hagyta jóvá. A nem engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kattintson ide.

Readi-Cat leírás

A Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió 2,1% w/v, 2,0% w/w szájon át történő alkalmazásra. Minden 100 ml 2,1 g bárium-szulfátot tartalmaz. A bárium-szulfát nagy molekulasűrűségének köszönhetően átlátszatlan a röntgensugarak számára, ezért pozitív kontrasztanyagként működik a röntgenvizsgálatokban. A hatóanyag a bárium-szulfát, szerkezeti képlete BaSO4. A bárium-szulfát finom, fehér, szagtalan, íztelen, terjedelmes por formájában fordul elő, amely nem szemcsés. Vizes szuszpenziója lakmusz semleges. Vízben, savak és lúgok oldataiban, valamint szerves oldószerekben gyakorlatilag nem oldódik.

Inaktív összetevők
Citromsav, természetes és mesterséges narancs aroma, természetes és mesterséges vanília aroma, kálium-szorbát, tisztított víz, szacharin-nátrium, szimetikon emulzió, nátrium-benzoát, szorbitoldat és xantán gumi.

BANÁNSMOGYA Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió 2,1% w/v, 2,0% w/w szájon át történő alkalmazásra. Minden 100 ml 2,1 g bárium-szulfátot tartalmaz. A bárium-szulfát nagy molekulasűrűségének köszönhetően átlátszatlan a röntgensugarak számára, ezért pozitív kontrasztanyagként működik a röntgenvizsgálatokban. A hatóanyag a bárium-szulfát, szerkezeti képlete BaSO4. A bárium-szulfát finom, fehér, szagtalan, íztelen, terjedelmes por formájában fordul elő, amely nem szemcsés. Vizes szuszpenziója lakmusz semleges. Vízben, savak és lúgok oldataiban, valamint szerves oldószerekben gyakorlatilag nem oldódik.

Inaktív összetevők
Mesterséges vanília aroma, benzoesav, citromsav, természetes banán aroma (más természetes aromákkal), kálium-szorbát, tisztított víz, szacharin-nátrium, szimetikon emulzió, nátrium-benzoát, nátrium-citrát, szorbitoldat és xantán gumi.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE A Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió 2,1% w/v, 2,0% w/w szájon át történő alkalmazásra. Minden 100 ml 2,1 g bárium-szulfátot tartalmaz. A bárium-szulfát nagy molekulasűrűségének köszönhetően átlátszatlan a röntgensugarak számára, ezért pozitív kontrasztanyagként működik a röntgenvizsgálatokban. A hatóanyag a bárium-szulfát, szerkezeti képlete BaSO4. A bárium-szulfát finom, fehér, szagtalan, íztelen, terjedelmes por formájában fordul elő, amely nem szemcsés. Vizes szuszpenziója lakmusz semleges. Vízben, savak és lúgok oldataiban, valamint szerves oldószerekben gyakorlatilag nem oldódik.

Inaktív összetevők
Mesterséges vanília aroma, benzoesav, citromsav, kálium-szorbát, tisztított víz, szacharin-nátrium, szimetikon emulzió, nátrium-benzoát, nátrium-citrát, szorbitoldat és xantángumi.

BERRY SMOOTHIE A Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió 2,1% w/v, 2,0% w/w szájon át történő alkalmazásra. Minden 100 ml 2,1 g bárium-szulfátot tartalmaz. A bárium-szulfát nagy molekulasűrűségének köszönhetően átlátszatlan a röntgensugarak számára, ezért pozitív kontrasztanyagként működik a röntgenvizsgálatokban. A hatóanyag a bárium-szulfát, szerkezeti képlete BaSO4. A bárium-szulfát finom, fehér, szagtalan, íztelen, terjedelmes por formájában fordul elő, amely nem szemcsés. Vizes szuszpenziója lakmusz semleges. Vízben, savak és lúgok oldataiban, valamint szerves oldószerekben gyakorlatilag nem oldódik.

Inaktív összetevők
Benzoesav, citromsav, természetes és mesterséges áfonya aroma, kálium-szorbát, tisztított víz, szacharin-nátrium, szimetikon emulzió, nátrium-benzoát, nátrium-citrát, szorbitoldat és xantán gumi.

MOCHACCINO SMOOTHIE A Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió 2,1% w/v, 2,0% w/w szájon át történő alkalmazásra. Minden 100 ml 2,1 g bárium-szulfátot tartalmaz. A bárium-szulfát nagy molekulasűrűségének köszönhetően átlátszatlan a röntgensugarak számára, ezért pozitív kontrasztanyagként működik a röntgenvizsgálatokban. A hatóanyag a bárium-szulfát, szerkezeti képlete BaSO4. A bárium-szulfát finom, fehér, szagtalan, íztelen, terjedelmes por formájában fordul elő, amely nem szemcsés. Vizes szuszpenziója lakmusz semleges. Vízben, savak és lúgok oldataiban, valamint szerves oldószerekben gyakorlatilag nem oldódik.

Inaktív összetevők
Benzoesav, citromsav, természetes és mesterséges bajor csokoládé aroma, természetes és mesterséges kávé cappuccino aroma, kálium-szorbát, tisztított víz, szacharin-nátrium, szimetikon emulzió, nátrium-benzoát, nátrium-citrát, szorbitoldat és xantángumi.

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA

A bárium-szulfát nagy molekulasűrűségének köszönhetően átlátszatlan a röntgensugarak számára, ezért pozitív kontrasztanyagként működik a röntgenvizsgálatoknál. A bárium-szulfát biológiailag inert, ezért a szervezetben nem szívódik fel és nem metabolizálódik, és a GI-traktusból változatlan formában ürül ki.

INDIKÁCIÓK ÉS HASZNÁLAT

Computertomográfiában a GI-traktus átlátszatlanná tételére.

Ellenjavallatok

Ez a készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismert vagy feltételezett gyomor- vagy bélperforáció, illetve bárium-szulfát vagy e bárium-szulfát készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység áll fenn.

Figyelmeztetések

Ritkán súlyos, anafilaktoid jellegű allergiás reakciókat jelentettek bárium-szulfát kontrasztanyag alkalmazását követően. A súlyos reakciók sürgősségi kezelésére megfelelően képzett személyzetnek és eszközöknek kell rendelkezésre állniuk, és a beadást követően legalább 30-60 percig elérhetőnek kell maradniuk, mivel késleltetett reakciók is előfordulhatnak.

Vigyázatossági intézkedések

Általános

A radiopak kontrasztanyagok használatával járó diagnosztikai eljárásokat a szükséges képzéssel rendelkező és az adott elvégzendő eljárást alaposan ismerő személyzet irányítása mellett kell elvégezni. A kórtörténetben előforduló bronchiális asztma, a szénanátha és az ekcéma által bizonyított atópia, vagy a kontrasztanyagra adott korábbi reakció különös figyelmet igényel. Súlyosan legyengült betegeknél, valamint kifejezett magas vérnyomásban vagy előrehaladott szívbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni a sugárzást gátló anyagok alkalmazásával. A bárium lenyelése nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében ételaspiráció szerepel. Ha ezeknél a betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknél a nyelési mechanizmus integritása ismeretlen, báriumvizsgálatra van szükség, óvatosan kell eljárni. Ha báriumot aspirálnak a gégébe, a további adagolást azonnal abba kell hagyni. A tápcsatorna báriumos vizsgálata után fontos, hogy a beteget a lehető leggyorsabban rehidratáljuk, hogy megelőzzük a bárium impactionját. A báriumnak a vastagbélben való elakadásának megelőzése érdekében a vizsgálat befejezését követően enyhe hashajtók, például magnéziumtej vagy laktulóz alkalmazása is szükséges lehet. Ezek az enyhe hashajtók rutinszerűen és a kórtörténetben székrekedéses betegeknél javasoltak, kivéve, ha klinikailag ellenjavallt.

Tájékoztatás a betegeknek

A termék használata előtt a betegeket utasítani kell, hogy tájékoztassák az eljárást elrendelő orvost és a képalkotó technológust:

1. ha terhesek.
2. ha allergiásak bármilyen élelmiszerre vagy gyógyszerre, vagy ha korábban bármilyen reakciójuk volt bárium-szulfát termékekre vagy más röntgenkontrasztanyagokra.
3. ha jelenleg bármilyen gyógyszert szednek, bármilyen súlyos betegségben szenvednek, amely miatt kezelik vagy követik őket, vagy nemrégiben volt bármilyen műtétjük.
4. ha a készítmény használata után allergiás reakciót tapasztalnak, azonnal forduljanak orvoshoz.

Kölcsönhatások

A bárium-szulfát készítmények jelenléte a GI traktusban megváltoztathatja az egyidejűleg szedett terápiás szerek felszívódását. A felszívódás esetleges változásának minimalizálása érdekében meg kell fontolni a bárium-szulfátnak a többi hatóanyagtól elkülönített adagolását.

Alkalmazás terhességben

A sugárzás ismert módon károsítja a méhen belül exponált magzatot. Ezért a radiográfiás eljárások csak akkor alkalmazhatók, ha az orvos megítélése szerint a terhes beteg jóléte szempontjából elengedhetetlen az alkalmazása.

Szoptató anyák

Bárium-szulfát készítmények szoptatás alatt is alkalmazhatók.

HATÁSOS REAKCIÓK

A bárium-szulfát készítmények alkalmazását kísérő mellékhatások, mint hányinger, hányás, hasmenés és hasi görcsök ritkák és általában enyhék. Előfordultak súlyos reakciók (körülbelül 1:1.000.000-hez) és halálesetek (körülbelül 1:10.000.000-hez). Az eljárási szövődmények ritkák, de lehetnek aspirációs pneumonitis, bárium impaction, granuloma képződés, intravasatio, embolizáció és a bélperforációt követő peritonitis, vasovagális és syncopalis epizódok és halálesetek. Báriumos beöntést követően vagy annak során EKG-változásokról számoltak be. Rendkívül fontos, hogy minden ilyen eset kezelésére teljes mértékben fel kell készülni.

ALLERGIAI REAKCIÓK

Az atópiás betegeknél az allergiás reakciók fokozott valószínűsége miatt fontos, hogy az ismert és feltételezett allergiák, valamint az allergiaszerű tünetek, pl. nátha, bronchiális asztma, ekcéma és csalánkiütés, teljes anamnézisét be kell szerezni minden olyan orvosi eljárás előtt, amelyben ezeket a termékeket alkalmazzák. Az enyhe allergiás reakció valószínűleg generalizált viszketést, erythemát vagy urtikáriát jelent (kb. 250 000-ből 1). Az ilyen reakciók általában egy antihisztaminra, például 50 mg difenhidraminra vagy ennek megfelelőjére reagálnak. A ritkább, súlyosabb reakciókban (körülbelül 1:1 000 000-hez) gégeödéma, hörgőgörcs vagy hipotenzió alakulhat ki. A súlyos reakciókat, amelyek sürgősségi intézkedéseket igényelhetnek, gyakran jellemzi perifériás értágulat, hipotenzió, reflexes tachikardia, nehézlégzés, nyugtalanság, zavartság és cianózis, amely eszméletvesztésig terjed. A kezelést azonnal meg kell kezdeni 0,3-0,5 köbcenti 1:1000 adrenalin szubkután adagolásával. Ha a hörgőgörcs dominál, lassan 0,25-0,50 gramm intravénás aminofillint kell adni. Szükség lehet megfelelő vazopresszorokra. Az adrenokortikoszteroidok, még intravénásan adva is, néhány órán keresztül nem gyakorolnak jelentős hatást az akut allergiás reakciókra. Ezeknek a szereknek a beadása nem tekinthető sürgősségi intézkedésnek az allergiás reakciók kezelésére.

Az aggódó betegeknél bármely diagnosztikus szer beadását követően gyengeség, sápadtság, fülzúgás, diaforézis és bradycardia alakulhat ki. Az ilyen reakciók általában nem allergiás jellegűek, és a legjobb kezelésük, ha a beteg további 10-30 percig fekve marad megfigyelés alatt.

Túladagolás

Ritkán, ismételt beadást követően súlyos gyomorgörcsök, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés jelentkezhet. Ezek a jelzett reakciók mind a fluoroszkópos, mind a CT eljárások során előfordulhatnak. Ezek átmeneti jellegűek és nem tekinthetők súlyosnak. A tünetek a jelenleg elfogadott orvosi ellátási standardoknak megfelelően kezelhetők.

ADAGOLÁS ÉS BEADAGOLÁS

A beadandó CT bárium-szulfát szuszpenzió mennyisége és koncentrációja a vizsgált terület(ek)ben szükséges kontrasztanyag mértékétől és kiterjedésétől, valamint az alkalmazott berendezéstől és technikától függ.

Javasolt 30 perces bárium beadási protokoll hasi vizsgálatokhoz:
30 perccel a vizsgálat előtt 300 ml CT báriumszuszpenziót és közvetlenül a vizsgálat előtt 150 ml-t adjon be; vagy használja az orvos utasításai szerint.

Javasolt 90 perces bárium beadási protokoll hasi/medencei vizsgálatokhoz: Adjon be 450 ml CT-báriumszuszpenziót 90 perccel a vizsgálat előtt, további 300 ml-t 30 perccel a vizsgálat előtt, és végül 150 ml-t közvetlenül a vizsgálat előtt; vagy használja az orvos utasítása szerint.
Más adagolási séma is követhető adott esetben.

TÁROLÁS

USP ellenőrzött szobahőmérsékleten, 20-25°C (68-77°F). Fagyástól óvni kell.

Hogyan kerül forgalomba a Readi-Cat

A Readi-Cat® 2 a következő mennyiségekben kerül forgalomba:
450 ml-es palackok, kat. No. 723, NDC 32909-723-01.

BANÁNA SMOOTHIE A Readi-Cat® 2 a következő mennyiségekben kerül forgalomba:
450 ml-es palackok, Cat. No. 7450, NDC 32909-725-03.

CREAMY VANILLA SMOOTHIE A Readi-Cat® 2 a következő mennyiségben kerül forgalomba:
450 ml-es palackok, Cat. No. 7550, NDC 32909-755-03.

BERRY SMOOTHIE A Readi-Cat® 2 a következő mennyiségben kerül forgalomba:
450 ml-es palackok, Cat. No. 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE A Readi-Cat® 2 a következő mennyiségekben kerül forgalomba:
450 ml-es palackok, Cat. No. 450307, NDC 32909-775-03.

FELHASZNÁLÁS ELŐTT Jól fel kell rázni

rev. 11/13 TX1665-1

Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió
CAT. NO. 723
NDC: 32909-723-01

Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió
CAT. NO. 7150
NDC: 32909-715-03

Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió
CAT. NO. 7450
NDC: 32909-725-03

Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió
CAT. NO. 7550
NDC: 32909-755-03

Readi-Cat® 2 bárium-szulfát szuszpenzió
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03