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ラベルを理解する。 Inactive Ingredient(不活性成分)」の意味とは?

処方薬であれ、市販薬であれ、薬は有効成分と無効成分の両方からできています。 では、これらの成分は何なのか、有効成分と無効成分の違いは何なのか、そして「無効成分」とは一体どういう意味なのでしょうか。 詳しくは、以下をご覧ください。

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有効成分と無効成分の違いは何ですか?

前述のように、有効成分と無効成分の両方が一緒になって、どんな薬でも形成されています。

有効成分と無効成分の違いは、薬を構成する上でそれぞれが果たす役割にあります。

有効成分とは、別名「医薬品有効成分(API)」と呼ばれ、体内で治療効果を発揮する薬の部分です。 言い換えれば、気分をよくするための化学化合物です。

一方、不活性成分(または賦形剤)は、医薬品の非薬効成分です。 これらの成分は、体内で薬理作用を発揮することはないんだ。

では、「不活性成分」の正確な意味は?

不活性成分は体内で治療効果を発揮しませんが、ほとんどの医薬品には重要かつ必要な構成要素となっています。

では、「不活性成分」とはどういう意味で、なぜそんなに重要なのでしょうか?

簡単に言うと、薬は薬効成分だけでできているわけではありません。 そこで登場するのが「非有効成分」です。 薬の残りの部分を構成する、体に影響を与えない付加的な成分のことです。

これらの成分は、さまざまな理由で使用される可能性があるため、重要なものです。 ここでは、医薬品を処方する際に有効成分が使用されることがある理由をいくつか紹介します。

  • 結合剤として使用される
  • 緩衝剤として作用する
  • 充填剤として作用する-特に有効成分が錠剤、タブレット、カプセルに形成するのに十分でない場合に使用される。 または液体のみ
  • 特定の薬の有効成分の安定剤として使用されます
  • 薬が長持ちするように保存料として使用されることもあります
  • 薬の風味付けや色付けに使用されます
  • 丸薬、カプセル、錠剤のコーティング剤として使用されます
  • 。 これにより、飲み込みやすくなります。

  • 薬を効果的に体に吸収させることができます。
  • 薬が適切なタイミングで分解されるように、崩壊剤として使われることもあります。

このように考えると、これらの非医薬成分は、薬の形や大きさや色にも関わっていることがわかりますね。

また、不活性成分は通常、医薬品の大部分を構成することがあります。 KatdareとChaubalによると、”頻繁に使用される賦形剤の総量は、剤形中の活性薬剤の量よりも多い。”とある。

不活性成分はほとんどの場合、体に何の影響も及ぼさないが、ある種のものは、特定の状況下では活性とみなされることもある。

食品医薬品局(FDA)によると、アルコールはそのような成分の1つです。 製品の処方によっては、活性または非活性とみなされることがあります。

非活性成分は危険ですか?

ほとんどの場合、非活性成分は無害です。 しかし、大豆、乳製品、グルテンなどにアレルギーがある場合は、ラベルにこれらの成分が含まれていないかどうかを確認することが重要です。

さらに、薬に含まれるすべての非活性成分はFDAによって承認されており、「GRAS」すなわち「一般に安全と認められる」と見なされています。 これは、お薬のジェネリック医薬品にも適用されます。 ただし、ジェネリック医薬品に含まれる不活性成分は、必ずしも先発医薬品と同じとは限りません。

最後に

全体として、非活性成分はどんな薬にも必要な成分です。 薬物組成において重要な役割を果たすだけでなく、吸収や送達など、さまざまな場面で役立っています。

アレルギーの心配がある場合は、必ずラベルの非有効成分リストを見てください。 不安な場合は、医師や薬剤師にも相談するとよいでしょう。

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