Dive Brief:
- Medtronic は火曜日、患者の医師によってリモートでプログラム可能な Linq II 挿入型心臓モニターの FDA 510(k) 承認と CE マーキングを受けていると発表した。
- このデバイスは、めまい、動悸、失神、胸痛などの症状を頻繁に経験しない、異常な心臓リズムを持つ患者の長期監視のために設計されました。 メドトロニックのデバイスと同様に、ボストン・サイエンティフィックのシステムは遠隔で調整することができます。
Dive Insight:
COVID-19 時代に医療機器の遠隔監視とプログラミング機能は、医師との対面での対話をそれほど必要としなくなり新しいレベルで注目されている。 Medtronic の CEO である Geoff Martha 氏は、このような機能は機器にとって重要であると呼び、特に医療機関が従業員のウイルスへの曝露を減らすために取り組んでいることから、この機能に対する病院の需要が高まっており、同社は有利な立場にあると断言しました。 患者は、Bluetooth による安全な通信を可能にするモバイル アプリケーションを使用して、スマートフォンを使用してデバイスのデータを自動的に転送するか、ホーム コミュニケーター経由でデバイスのデータを転送できます。
継続的なモニタリングによって生成された患者のデータは、心房細動などの慢性心不整脈の診断と管理において医師を支援することができます。 メドトロニックは、Linq II システムは、心室で始まり、心臓のリズムを乱す余分な異常な心拍である早発性心室収縮も検出できると述べています。 同社は、挿入型心臓モニター「リヴィールLinq」の寿命は最大3年としている。 1995>
Boston Scientific に加えて、Medtronic は、挿入型心臓モニター市場で Confirm Rx システムを持つ Abbott と競合している。
メドトロニックのマーサは5月に、パンデミックが米国の規制審査中の製品の認可プロセスに影響を与えていないようだと述べました。 同社は6月、パーキンソン病、てんかん、強迫性障害などの治療を行いながら患者の脳信号を記録できる深部脳刺激装置「パーセプト」のFDA承認を取得した。 メドトロニック社は、失禁治療器「インタースティム・マイクロ仙骨神経刺激装置」やハイブリッド閉ループインスリンポンプ「ミニメド770G」などの機器について、FDAの決定を待っているところです。