以下は、FDAが承認した多発性硬化症患者向けの医薬品10品目（FDAが承認した疾患修飾薬10品目のうち9品目とMS患者に特化した適応症を持つ医薬品）であり、販売会社からの報告に基づく2013年の売上高でランキングされたものである。 昨年最も売れたMS治療薬であるコパキソンは、グラチラマーの複数の後発品との競争に直面し、2014年も米国での売上を維持することが課題となっています。 5月に最初の特許が切れると、グラチラマーの後発品を販売するため、期限までにFDAの承認を待っているのは、ノバルティスとパートナーのモメンタ・ファーマシューティカルズ、そしてナトコ・ファーマとパートナーのマイランです。 先月、テバは、コパクソンとナトコのグラチラマーとの間で主要な治療効果に関連する遺伝子発現の違いを示す、同社が委託し資金提供した研究を強調しました。 テバは、総売上の20％、総利益の約半分を占める有利な医薬品フランチャイズを守りたいという願望からではなく、患者の安全性から行動したと主張しています。 テバはまた、先月FDAの承認を得た新用量でジェネリックの挑戦者を打ち負かすことを望んでいる。 新用法では、現行の1日20mgの服用から、40mgを週3回服用することができます。 コパキソンがテバ社にとって好調であったのと同様に、バイオジェン・アイデックも昨年はMS薬の売上が多く、自社製品3つとアコーダ・セラピューティクスと提携した製品4つがトップ10に入り、合計55億6300万ドルの売上高を計上しました。 次に目立つのは、2つの製品を合わせて20億ドル強を売り上げたノバルティスで、製薬大手3社とバイオテック2社がそれぞれ10億ドル以下の売上で続きます。
#10. エクスタビア（インターフェロンβ-1b）
スポンサー/開発元。 ノバルティス
投与量強度、形態、頻度。 推奨用量は0.25mgを隔日で皮下注射する。 通常、1日おきに0.0625mg（0.25mL）の皮下注射から開始し、6週間かけて1日おきに0.25mg（1mL）まで増量する
Mechanism of Action：本剤の作用機序は、次のとおりである。 不明
効能・効果 再発型MSの臨床的増悪の頻度低減
2013年売上高：1億5900万ドル
#9. オーバージオ（テリフルノミド）
スポンサー/開発元。 Genzyme社（Sanofi社）
用法・用量：7mg錠、14mg錠、1日1回、食物の有無にかかわらず
作用機序：1日1回、食物の有無にかかわらず。 ピリミジン合成阻害剤
効能・効果 再発型MS
2013年の売上高。 約226百万ドル（166百万ユーロ）1
#8. アンピラ（ダルファムプリジン）／ファンピラ
スポンサー／開発元。 アコルダ・セラピューティクス、バイオジェン・アイデック
剤形・力価：10mg錠
作用機序。 カリウムチャネル遮断薬
効能・効果 MS患者における歩行の改善
2013年売上高：302.301百万ドル2
#7. Rebif（インターフェロンβ-1a）
スポンサー/開発元。 EMD Serono、Pfizer
投与量強度、形態、頻度：22mcgと44mcgを週3回注射する。 Rebifは、可能であれば毎週同じ3日間の同じ時間帯（できれば午後遅くか夕方）に、48時間以上あけて投与してください。 一般に、週3回、処方量の20%から投与を開始し、4週間かけて目標量である週3回22mcgまたは44mcgまで増量する
Mechanism of action: 不明
効能・効果 再発型のMSで、臨床的な増悪の頻度を減らし、身体障害の蓄積を遅らせること
2013年の売上高。 2013年9月30日までで約6億2200万ドル（4億6000万ユーロ）3,4
#6. テクフィデラ（フマル酸ジメチル）
スポンサー/開発元。 バイオジェン・アイデック
投与強度、投与形態、投与頻度。 開始用量：1回120mg、1日2回、7日間経口投与し、7日後に維持用量：1回240mg、1日2回、経口投与する。 カプセルはそのまま丸呑みすること。 テクフィデラは食事の有無にかかわらず服用可能である。 不明
効能・効果 再発型MS
2013年売上高：8億7600万ドル
#5. Betaseron（ベタフェロン；インターフェロンβ-1b）
スポンサー/開発者。 Bayer HealthCare
投与強度、投与形態、投与頻度。 推奨用量は、0.25mgを1日おきに注射する。 通常、1日おきに0.0625mg（0.25mL）から開始し、6週間かけて1日おきに0.25mg（1mL）まで増量する
作用機序・特記事項:1日おきに0.25mg（1mL）を注射する。 不明
効能・効果 再発型MS、臨床的増悪の頻度低減
2013年の売上高：10億5000万ドル（7億7900万ユーロ）（2013年9月末時点）5
#4. タイサブリ（ナタリズマブ）
スポンサー/開発元。 Biogen Idec6
投与量・形態・頻度：300mgを約1時間かけて点滴静注、4週間ごと
作用機序・特記事項：1.ナタリズマブ（Natalizumab）の作用機序は以下のとおり。 好中球を除くすべての白血球の表面に発現するインテグリンα4β1及びα4β7のα4サブユニットに結合し、α4を介した白血球の対レセプターへの接着を阻害する
効能・効果: 成人の再発型MS患者
2013年売上高：16.7億ドル7
#3. ギレニア（フィンゴリモド）
スポンサー/開発元。 ノバルティス
用法・用量、剤形、頻度。 推奨用量：1日1回0.5mgを食事の有無にかかわらず経口投与する
作用機序：1日1回0.5mgを食事の有無にかかわらず経口投与する
。 スフィンゴシン1リン酸受容体1、3、4、5に高い親和性で結合するスフィンゴシン1リン酸受容体モジュレーターであるFingolimod-phosphateに代謝される。 フィンゴリモドリン酸は、リンパ節からのリンパ球の脱出を阻害し、末梢血中のリンパ球の数を減少させます。 MSに対する作用機序は不明であるが、中枢神経系へのリンパ球の移動の抑制が関与していると考えられる＜2371＞ ＜9850＞効能・効果 効能：再発型MS、臨床的増悪の頻度を減らし、身体障害の蓄積を遅らせること
2013年の売上：19億ドル
#2.再発型MSの臨床的増悪を遅らせること
#2. アボネックス（インターフェロンβ-1a）
スポンサー/開発元。 バイオジェン・アイデック
用法・用量強度・剤形・回数：30マイクログラムを週1回投与することが望ましい。 30マイクログラムの用量でアボネックス治療を開始する際に起こりうるインフルエンザ様症状の発生率および重症度を軽減するために、アボネックスを7.5マイクログラムの用量から開始し、その後3週間、推奨用量の30マイクログラムに達するまで毎週7.5マイクログラムずつ増量してもよい
Mechanism of action.Avonex(Avones:Avonex)の略。 不明
効能・効果 再発型MS、身体的障害の蓄積を遅らせ、臨床的増悪の頻度を減少させる
2013 売上高：30億ドル8
#1. コパキソン（グラチラマーアセテート）
スポンサー/開発元。 Teva社
用法・用量・剤形：1日20mg/mL注射、週3回40mg/mL注射（9）
作用機序：1日1回20mg/mL注射、週3回40mg/mL注射（9）
作用機序は次のとおり。 完全には解明されていない。MSの病因と考えられている免疫プロセスを修飾することにより作用すると考えられている。
効能・効果 再発型MS
2013 年売上高：4.FDAが承認した残りの疾患修飾薬であるノバントロンは、現在複数の企業がジェネリック医薬品として販売しており、個別のジェネリック医薬品の売上は集計されていません。また、Zanaflexは2013年の売上（Actavisが販売する正規ジェネリック医薬品の売上とロイヤルティ収入とともにアコルダが報告）が少なすぎてランクインしていません。
注：
1 2012年9月にFDAが初めて承認して以来、主に米国での売上（152百万ユーロ、約207百万ドル）を反映しています。 2013年8月、欧州委員会はオーバジーの再発性MSの成人患者を適応症とする販売承認を取得しました。 また、オーバジ オは、EUにおいて10年間の独占権を付与される新原薬指定を受けました。 2013年の売上高のうち、西欧は12百万ユーロ、16百万ドルを占めています。
2 アコーダが1月13日に発表したAmpyraの2013年通期未監査売上高302百万ドル（第4四半期および通期の正式結果は2月13日に発表予定）、および17百万ドルを含んでいます。7887>3 EMDセローノはメルクKGaAの傘下にあり、2013年第4四半期および通年の業績発表は3月6日の予定です。
4 EMDセローノ分の売上高のみを反映しました。 7887>5 バイエルは2月28日に2013年第4四半期および通年の業績を発表します。
6 2013年2月、バイオジェン・アイデックはエラン社のティサブリに関する権利の半分を購入し、それまで折半で行っていた同剤の提携を32億5000万ドルとロイヤルティで再編成しました。 タイサブリはバイオジェン・アイデックとエランが共同開発し、2013年12月18日にペリゴが買収しました。
7 世界の市場売上高は16億7000万ドルで、2012年から3％増加しました。7887>8 米国での売上高19億ドル、米国外での売上高11億ドルを含む
9 1月28日、FDAはコパキソンの40mg/mL、週3回注射による新剤形を承認しました
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