現在までに、ハイリスクなヒト乳頭腫ウイルス（HR-HPV）の全身感染を根絶する有効な治療法は存在しない。 現在の治療法は、局所症状を緩和し、症状のある病変や異形成を除去することに向けられている。 多くの場合、HPV病変が拡大し、患者が症状を呈するまで、治療が遅れることがある。 多くの場合、患者は医師により、凍結療法、外科的切除、電気手術などの方法で治療される。 このような局所的な治療では、病変は除去されるが、全身的な感染は除去されないため、患者はしばしば病変を再発することになる。 HR-HPVの持続感染者は人口の約10％であり、これらの患者さんは癌になるリスクが高いと言われています。 近年、がん研究において、HR-HPVの持続感染が複数のがんの発症に関与すること、また治療効果や予後に影響を与えることが注目されている。 本研究では、HPVを根絶し、HPV関連癌の発生を予防するための有効な治療法を開発することを長期的な目標としています。 本申請の目的は、HR-HPV感染を根絶するために、安全で容易に入手できる栄養補助食品を使用することの可能性を確認することであり、特に、用量設定試験で決定したAHCC（活性ヘキソース相関化合物）3gRaMの6ヶ月間補給のレジメンの有効性と反応持続性を確認することである。 これは、高リスクHPVの持続感染が確認された30歳以上の女性を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験で達成される予定である。 本提案の中心的な仮説は、宿主の免疫反応を調節することで、持続性HPV感染の除去が容易になることです。 前臨床試験において、慢性的な感染症が存在する場合、インターフェロンβ（IFN-? 今回の研究は、IFN-? のユニークな抑制がIFN-γのリバウンド上昇と持続的なHPV感染の最終的な除去に関連することを証明した最初のヒトデータであり、革新的なものである。 現在、HPV感染症による合併症の治療には、局所的な治療法しかないのが現状です。 宿主免疫を調節し、持続性HR-HPV感染の自然な除去を可能にする安全で容易に入手できる栄養補助食品を使用することは、男女ともに患者の転帰に大きな影響を与えると考えられる。 この研究の結果は、短期的な異形成の発生、ひいては長期的ながん発症のリスクを減らす上で重要なものとなるでしょう。
Public Health Relevance
提案されている研究は、女性のハイリスク・ヒト乳頭腫ウイルス（HR-HPV）感染を除去するために安全な栄養補助食品、AHCCを用いた革新的なアプローチです。 この研究で得られたデータは、ヒト試験研究からの予備的データを確認するもので、HR-HPVに感染した女性や男性の管理に対する現在のアプローチのパラダイムを変える可能性を持っています。 HPV感染をなくすことは、最終的にHPVに関連した前浸潤性異形成や子宮頸がん、肛門がん、頭頸部がんなどのがんの症例の多くを予防することにつながります
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