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この研究の目的は，アレルギー疾患発症リスクの高い乳児において，部分加水分解乳と広範囲加水分解乳のアレルギー予防効果の比較であった。 1994年6月から1995年7月までの期間に、デンマークの4つのセンターから高リスクの乳児を対象とした。 595人の高リスク児が同定された。 高リスク児は、両親のアトピー、またはアトピーの第一度近親者が1人で、臍帯血免疫グロブリンE（IgE）>または=0.3 kU/lを有すると定義された。 出生時にすべての乳児は、3種類の盲検化された処方のいずれかに無作為に割り付けられた。 すべての母親は、妊娠中および授乳期には食事制限を受けず、母乳のみで育てるように勧められた。 母乳保育が不十分な場合，最初の4ヵ月間は，無作為化された3種類の処方のうち1種類を与えた。 生後4カ月までは牛乳、牛乳製品、固形食を与えないことが推奨された。 生後4カ月以降は、通常の制限のない食事と、必要に応じて従来の牛乳をベースとした粉ミルクが与えられた。 すべての乳児は、生後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月に面接と身体検査で前向きに追跡調査され、アトピー症状の可能性がある場合は報告された。 食物アレルギーが疑われる場合は、病院内で除去/チャレンジの対照処置が行われた。 この研究に参加した550人の乳児のうち、514人がすべての診察を受け、36人がコンプライアンス違反のため除外された。 研究を完了した478人の乳児のうち、232人は母乳のみで育てられ、79人は広範囲加水分解カゼインミルク（Nutramigen）、82人は広範囲加水分解乳清ミルク（Profylac）、85人は部分加水分解乳清ミルク（Nan HA）を、生後4ヵ月間与えられた。 これらの4群は、アトピー素因、臍帯血IgE、出生地、および性別に関して同一であった。 母乳栄養児は家庭でのタバコの煙やペットへの暴露が少なく、社会階層も高かったが、3つの粉ミルク群は環境因子に関して同じであった。 母乳保育の頻度は高く、全く母乳保育をしていない子どもは8人（2%）にすぎなかった。 母乳保育の期間、粉ミルクと固形食の導入年齢については、3つの粉ミルクグループは同じであった。 アトピー性皮膚炎や呼吸器症状の累積発生率については、粉ミルクを与えている3群に有意差は認められなかった。 保護者が報告した牛乳アレルギーの累積発生率は、12カ月および18カ月時点で、部分加水分解粉乳（Nan HA）を与えた小児では、広範囲加水分解粉乳（NutramigenまたはProfylac）に比べて有意に高かった（NanHA, 7.1%; Nutramigen, 2.5%; Profylac, 0%、p=0.033)。 牛乳アレルギーの累積発症率は、母乳栄養児で1.3％（232人中3人）、高度加水分解乳（NutramigenまたはProfylac）で0.6％（161人中1人）、部分加水分解乳（NanHA）で4.7％（85人中4人）であった。 部分加水分解乳は、0.6％対4.7％（p=0.05）と、牛乳アレルギーの予防効果が広範囲加水分解乳より低いことが判明したが、症例数が少ないため、結果は慎重に解釈する必要がある。 また、授乳期の母親の食事や生後4ヶ月以降の子どもの食事制限を伴わない食事介入であったが、他の類似試験と比較して、アトピー症状の頻度は低いものであった。