Traceability
Biological medicinal productsのトレーサビリティ向上のため、投与製品の名称及びバッチナンバーは明確に記録すること。
一般的な推奨事項
治療開始前に、夫婦の不妊を適切に評価し、妊娠の潜在的禁忌を評価する必要がある。 特に，甲状腺機能低下症，副腎皮質機能低下症，高プロラクチン血症，下垂体腫瘍や視床下部腫瘍について評価し，適切な治療を行うべきである。
他の疾患（黄体機能不全や男性疾患など）の治療におけるオビトレルの臨床経験はないため、オビトレルはこれらの疾患には適応がありません。
卵巣過剰刺激症候群（OHSS）
ある程度の卵巣増大は、制御卵巣刺激によって予想される効果です。 多嚢胞性卵巣症候群の女性によく見られ、通常は治療せずに治ります。
合併症のない卵巣肥大とは異なり、OHSSは重症度が高くなるにつれて症状が現れる状態です。 OHSSの軽度の症状としては、腹痛、腹部不快感、腹部膨満感、卵巣肥大などがあります。 中等度のOHSSでは、さらに吐き気、嘔吐、腹水の超音波検査証拠、著しい卵巣肥大が見られます。
重度のOHSSでは、さらに重度の卵巣肥大、体重増加、呼吸困難、小便困難などの症状が見られます。 臨床評価では、低ボラ血症、血液濃縮、電解質異常、腹水、胸水、または急性肺疾患などの徴候が見られることがあります。 ごくまれに、重度のOHSSが卵巣捻転や肺塞栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞などの血栓塞栓症を併発することがあります。
OHSS発症の独立した危険因子には、若年、痩せ型、多嚢胞性卵巣症候群、外因性ゴナドトロピンの高用量、血清エストラジオール値の高い絶対値または急激な上昇、過去のOHSSエピソード、多数の発育卵胞およびARTサイクルで採取した多数の卵子などがあります
Ovitrelle推奨用量および投与レジメンを順守すれば卵巣過剰刺激リスクを最低限抑えることが可能です。 エストラジオール測定と同様に超音波スキャンによる刺激周期のモニタリングは、リスク要因を早期に特定するために推奨されます。
hCGがOHSSの引き金に重要な役割を果たし、妊娠した場合は症候群がより重症でより長引くことを示唆するエビデンスが存在すること。 したがって、卵巣過剰刺激の徴候が現れた場合、hCGの投与を控え、少なくとも4日間は性交を控えるか、バリア避妊法を使用するよう患者に助言することが推奨されます。
OHSSは急速に（24時間以内）または数日かけて進行し重大な医療事象となることがあるため、hCG投与後少なくとも2週間、患者の経過観察を行うべきです。
軽度または中程度のOHSSは通常は自然に解決します。
多胎妊娠
排卵誘発を行った場合、自然妊娠に比べ多胎妊娠・出産の発生率は高くなります。 多胎妊娠の大半は双子である。 多胎妊娠、特に高次妊娠は母体および周産期の有害な転帰のリスクを高める。
高次妊娠のリスクを最小限にするために、卵巣反応の慎重なモニタリングが推奨されている。
流産または妊娠中絶による妊娠喪失の発生率は、排卵誘発のための卵胞成長の刺激またはARTを受けている患者では、自然妊娠の後よりも高い。
子宮外妊娠
卵管疾患の既往がある女性は、自然妊娠でも不妊治療でも、子宮外妊娠のリスクが高くなる。 この集団におけるART後の子宮外妊娠の有病率は一般集団よりも高いと報告されている。
先天性奇形
ART後の先天性奇形の有病率は自然妊娠後よりも若干高い可能性がある。 これは、親の特性（母体年齢、精子の特性など）の違いや多胎妊娠の発生率が高いためと考えられている。
血栓塞栓症
最近の血栓塞栓症や個人・家族歴など一般に認められた血栓塞栓症の危険因子がある女性では、ゴナドトロピンによる治療によりその悪化や発生のリスクをさらに高めることがある。 これらの女性では、ゴナドトロピン投与の利点をリスクと比較検討する必要がある。 しかし、OHSSと同様に妊娠自体も血栓塞栓症のリスクを高めることに留意すべきである。
生殖器系新生物
不妊のために複数の治療レジメンを受けた女性において、卵巣およびその他の生殖器系新生物（良性および悪性の両方）が報告されている。
血清又は尿検査への干渉
投与後、オビトレルは血清又は尿中hCGの免疫学的判定に最大10日間干渉し、偽陽性妊娠検査に至る可能性がある。
このことを患者さんに理解していただく必要があります。
ナトリウム含有量
この医薬品は1回当たり1mmolナトリウム（23mg）未満、すなわち実質的に「ナトリウムフリー」である
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