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Efficacia e sicurezza del fluticasone furoate nasal spray, somministrato utilizzando un unico dispositivo ad azionamento laterale, sono state valutate in pazienti > o =12 anni di età con rinite allergica stagionale per determinare la dose ottimale. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, a dosi variabili è stato eseguito su 641 pazienti che hanno ricevuto placebo (n=128) o fluticasone furoato, 55 microg (n=127), 110 microg (n=127), 220 microg (n=129), o 440 microg (n=130), una volta al giorno per 2 settimane. Il fluticasone furoato è stato significativamente più efficace del placebo per i cambiamenti medi dal basale durante il periodo di trattamento di 2 settimane nel punteggio totale riflessivo giornaliero dei sintomi nasali (end point primario; p < 0,001 ogni dose vs. placebo), punteggio totale istantaneo predose dei sintomi nasali (p < 0.001 ogni dose rispetto al placebo), punteggio totale riflettente giornaliero dei sintomi oculari (p < o = 0.013 ogni dose rispetto al placebo), e punteggio totale istantaneo predose mattina dei sintomi oculari (p < o = 0.019 per tre dosi più alte rispetto al placebo). L’inizio dell’azione del fluticasone furoato spray nasale rispetto al placebo è stato osservato 8 ore dopo la prima dose del farmaco di studio nei gruppi di trattamento 110 e 440 microg (p < o = 0,032). L’incidenza degli eventi avversi, i risultati dei test clinici di laboratorio e i cambiamenti nei valori di cortisolo urinario delle 24 ore sono stati simili tra i gruppi di trattamento attivo e placebo. Il profilo preliminare del fluticasone furoato è quello di una terapia rapidamente efficace che conferisce un’efficacia di 24 ore sia per i sintomi nasali che oculari con un dosaggio giornaliero. La dose di 110 microg è stata scelta per lo sviluppo di fase III perché ha ottenuto risultati statisticamente significativi e clinicamente significativi per tutti i punti finali di efficacia e ha fornito il rapporto rischio-beneficio ottimale.