21 września 2011
Przez Felix Martinez Jr, M.D.
Przez wiele lat firma Incyte Diagnostics informowała o „reaktywnych zmianach cytologicznych” lub „łagodnych zmianach komórkowych” w przypadku komórek w rozmazie Pap mających powiększone, niedysplastyczne jądra. Ten wynik badania Pap jest nieswoisty i zwykle wtórny do procesu zapalnego lub naprawczego.
W czasach przed raportowaniem ASCUS i testami HPV, wyniki „reaktywne” identyfikowały kategorię wyników badania Pap, które nie były całkowicie normalne w swoim wyglądzie i które nie miały komórek dysplastycznych. Ten niespecyficzny wynik powiększenia jądra był określany jako „klasa II” w starym systemie klas Papanicolaou, i zwykle po nim następowało powtórzenie badania Pap, aby upewnić się, że zmiany ustąpiły. Diagnoza ta była czasami źródłem zamieszania zarówno dla pacjentów, jak i ich opiekunów, ponieważ wynik ten nie był ani normalny, ani nieprawidłowy, i nie był wystarczający, aby uzasadnić leczenie. Ponadto nie istniały (i nadal nie istnieją) uzgodnione wytyczne dotyczące postępowania klinicznego z pacjentkami z tym wynikiem badania Pap.
| Terminologia używana do opisania nienowotworowego powiększenia jądra w rozmazie Pap: | |
| Papanicolaou Klasa II | Atypia |
| Benign Atypia | Benign Cellular Changes |
| Benign Nuclear Enlargement | Non-specyficzne zmiany reaktywne |
| Atypia zapalna | Proplasia |
| Reaktywne zmiany komórkowe | Nie-specific Nuclear Enlargement |
| Reactive Atypia | |
Mądry stary ginekolog powiedział mi kiedyś, jak wyjaśniał te wyniki swoim pacjentom: „Lubię używać starego systemu klasy Papanicolaou, ponieważ liczby są zrozumiałe dla pacjentek. Mówię im, że w skali od 1 do 5, gdzie 1 to norma, a 5 to rak – i gdzie 3 to punkt, w którym rozpoczynam działanie – ich wynik to 2. Następnie zapewniam je, że wyniki klasy 2 nie są niczym niepokojącym i że te wyniki zwykle same ustępują. Następnie powiedziałabym im, że dla pewności powtórzymy badanie za 6 miesięcy zamiast za rok, aby monitorować wyniki.”
Od 1989 roku nastąpiło kilka istotnych zmian w dziedzinie cytologii, które sprawiły, że kategoria zmian reaktywnych stała się klinicznie przestarzała.
Jednym z takich wydarzeń było ukucie terminu „Atypowe komórki płaskie o nieokreślonym znaczeniu (ASCUS)” przez dużą grupę ekspertów, którzy spotkali się w Bethesda, Maryland, najpierw w 1988 roku, a następnie ponownie na konferencji aktualizacyjnej w 2001 roku. Zalecenia pierwszej konferencji stały się „Systemem Bethesda dla standaryzacji raportowania cytologii szyjki macicy”.
Bethesda 2001 rozdzieliła wyniki ASCUS na dwie kategorie: „o nieokreślonym znaczeniu” (ASC-US) lub „nie można wykluczyć HSIL” (ASC-H). Nowszy termin ASC-H stanowił około 5-10% wszystkich przypadków ASC i wykazał znaczną pozytywną wartość predykcyjną dla wyników mieszczących się między ASC-US a HSIL, tak że zaleceniem dla ASC-H stała się natychmiastowa kolposkopia, niezależnie od wyników badania hrHPV.
Bethesda ’88 stworzyła ogólną kategorię terminologiczną „łagodne zmiany komórkowe” (Benign Cellular Changes, BCC), aby objąć kilka wyników badań Pap, w tym zmiany reaktywne, obecność organizmów i kilka innych stanów nienowotworowych.
Także w 2001 roku, poprzedni nagłówek kategorii „ASCUS, korzystnie reaktywny” został połączony w kategorię poprzednio określaną jako „łagodne zmiany komórkowe (BCC)” wraz z kategorią „w granicach normy”, razem tworząc pojedynczą kategorię o nazwie „negatywny dla zmiany śródnabłonkowej lub złośliwości” (NILM). Kategoria BCC została określona jako opcjonalna do raportowania jako oddzielny wynik w raporcie cytologicznym.
Jednym z wielkich osiągnięć konferencji w Bethesda było wyeliminowanie terminów „atypowy” i „atypia” z terminologii używanej do opisywania zmian reaktywnych, zastrzegając te terminy tylko dla wyników, w których istnieje obawa o możliwość wystąpienia zmiany nowotworowej lub przednowotworowej.
Innym postępem był szybki postęp w badaniach HPV. Szeroko zakrojone badanie ASCUS i LSIL Long Term Follow-Up Study (ALTS) opublikowane w 1995 roku przez National Institutes of Health potwierdziło, że odruchowe badanie HPV jest klinicznie skuteczne, opłacalne i stanowi preferowaną metodę śledzenia kobiet z rozpoznaniem ASCUS. Jest on popierany przez ASCCP (American Society of Colposcopy and Cervical Pathology), gdzie odruchowe badanie HPV odgrywa kluczową rolę w algorytmach postępowania u pacjentek z nieprawidłowościami wykrytymi w rozmazie Pap.
Podsumowując, w laboratorium, reaktywne zmiany w rozmazie Pap są identyfikowane, potwierdzane jako nienowotworowe, a następnie raportowane jako wynik „Negatywny”, z wyraźnym odróżnieniem tego wyniku od ASCUS lub LSIL, bez użycia testów HPV.
Celem Incyte Diagnostics jest przekazywanie klinicyście interpretacji cytologicznych w sposób jasny i odpowiedni, dostarczając jasnych wskazówek dotyczących postępowania klinicznego. Dlatego też od dawna zgłaszany wynik „Reaktywny” będzie teraz zgłaszany jako „Negatywny”, a nasza karta edukacyjna dla pacjentów (patrz Ryc. 1) została wycofana. Karta ta była bardzo użytecznym narzędziem edukacji pacjentów w wielu gabinetach przez wiele lat, ale teraz, w nowej erze, została „zdjęta z półki”.