Aqui está a resposta rápida diretamente da fonte, a Food and Drug Administration:
FDA não está autorizada a rever produtos de suplementos dietéticos por segurança e eficácia antes de serem comercializados.
Os fabricantes e distribuidores de suplementos dietéticos são responsáveis por garantir que seus produtos sejam seguros ANTES de serem comercializados.
Se o suplemento dietético contém um NOVO ingrediente, os fabricantes devem notificar a FDA sobre esse ingrediente antes da comercialização. Entretanto, a notificação só será revisada pelo FDA (não aprovada) e somente por segurança, não por eficácia.
Os fabricantes são obrigados a produzir suplementos dietéticos de maneira qualitativa e garantir que eles não contenham contaminantes ou impurezas, e que sejam rotulados com precisão de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e regulamentos de rotulagem atuais.
Se ocorrer um problema sério associado a um suplemento dietético, os fabricantes devem notificá-lo ao FDA como um evento adverso. A FDA pode retirar suplementos dietéticos do mercado se forem considerados inseguros ou se as alegações nos produtos forem falsas e enganosas.
A FDA regulamenta os produtos vitamínicos como “Suplementos dietéticos”. A Food and Drug Administration define suplementos dietéticos, em parte, como produtos tomados por via oral que contêm um “ingrediente dietético” destinado a suplementar a dieta. Os suplementos dietéticos não incluem apenas vitaminas mas podem incluir minerais, aminoácidos, botânicos e substâncias como probióticos, enzimas, e metabolitos. A Lei de Saúde e Educação dos Suplementos Dietéticos de 1994 requer.
Existem vitaminas e suplementos aprovados pela FDA?
A lei federal coloca os suplementos dietéticos sob a categoria geral de alimentos e não de drogas. É necessário que um fabricante de suplementos garanta que as vitaminas e suplementos são seguros antes de entrar no mercado. Se a FDA descobrir que qualquer suplemento dietético não é seguro, limitará imediatamente as vendas desse produto, eventualmente restringirá as vendas do produto e se dirigirá aos fabricantes com fiscalização rigorosa se estiverem na ação de produzir o produto inseguro.
Se um fabricante de suplemento dietético receber qualquer relatório de efeitos colaterais das pessoas que usam seus produtos, então eles têm que se reportar à FDA. A FDA então investiga e o produto é retirado se descobrirem que o produto não é seguro. Os suplementos não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença e nunca devem ser comercializados ou aparecer como tal.
FDA não está autorizado a verificar a segurança dos suplementos dietéticos e vitaminas antes de serem utilizados pelos consumidores no mercado. É o fabricante e distribuidores de suplementos dietéticos que são responsáveis por verificar e garantir que seus produtos são seguros para uso quando os produtos estão sendo comercializados.
Existem vitaminas e suplementos aprovados pela FDA?
É uma decisão muito difícil escolher um fabricante para seus suplementos dietéticos porque existem muitos neste negócio. Você precisa considerar algumas coisas enquanto tem um fabricante para seus produtos.
Estes são:
- Cheque certificações de fabricantes
- Quanta experiência a empresa tem no negócio de fabricação?
- Qual é o processo de fabricação?
- Qual é o procedimento de teste deles?
- Quais são os prazos de entrega para suplementos ou formulações de produtos personalizados?
- Qual é o seu processo de comunicação?
- Dizem-lhe sobre os regulamentos das etiquetas & restrições?
Há muitas outras perguntas frequentes que precisa de fazer à empresa fabricante, que podem ser respondidas contactando directamente todos eles.
Breaking Down the FDA Approved Vitamins and Supplements Myth
Há muitos fabricantes de suplementos dietéticos, mas o melhor neste negócio são os Ion Labs. A Ion Labs garante três componentes principais para cada cliente: transparência, confiança e rastreabilidade. Transparência em suas operações e comunicação. Confiança em sua metodologia e equipe experiente, e rastreabilidade nos produtos de alta qualidade que desenvolvem e continuam a testar a estabilidade ano após ano. Quando as empresas decidem fazer parcerias com a Ion Labs e se tornarem clientes, elas vêm a bordo com a idéia de recriar produtos existentes a partir de seu já bem sucedido catálogo e continuam a criar novos produtos para construir seu portfólio.
Ion Labs incorporou as seguintes atualizações inovadoras em suas instalações, a fim de estar na vanguarda da indústria de fabricação de suplementos contratuais:
- 11 misturadores de pó variando de 25 kg a 14.000 kg por lote
- 7 prensas de comprimidos (8 milhões de comprimidos por turno)
- 8 duplo & máquinas de encapsulamento de cabeça tripla (8 milhões de cápsulas por turno)
- 6 máquinas de encapsulamento de líquidos; capazes de fabricar cápsulas líquidas, cápsulas em cápsula (com fitas), cápsulas de grânulo & cápsulas de grânulo em líquido
- 3 máquinas de revestimento que variam de 120 kg a 600 kg por carga de panela
- 3 linhas de enchimento de comprimidos (125.000 garrafas por turno)
- 2 linhas de enchimento em pó (30,000 garrafas por turno)
- Bister embalagem
- Unidade dose frascos PVC
- Automáticas máquinas de cartonagem (garrafas e blisters)
- Envolvimento retráctil (garrafas, bandejas, etc)
- Molha de encolher
- Sachês (comprimidos/cápsulas e pós)
- Embrulhos de bastão
- 8 tanques de mistura de líquidos/cosméticos variando de 80 a 3.000 galões
- 4 linhas de enchimento de líquidos/cosméticos (100.000 garrafas por turno)
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