Hipótese de pesquisa
A questão principal da pesquisa deve ser orientada pela hipótese e não pelos dados.1,2 Ou seja, a questão e a hipótese da pesquisa devem ser desenvolvidas antes do início do estudo. Isto parece intuitivo; contudo, se tomarmos, por exemplo, um banco de dados de informações, é potencialmente possível realizar múltiplas comparações estatísticas de grupos dentro do banco de dados para encontrar uma associação estatisticamente significativa. Isto poderia então levar a um trabalho para trás a partir dos dados e desenvolver a “questão”. Isto é contra-intuitivo ao processo porque a pergunta é feita especificamente para depois encontrar a resposta, recolhendo assim dados ao longo do caminho (ou seja, de uma forma prospectiva). O teste estatístico múltiplo de associações a partir de dados previamente coletados poderia potencialmente levar a resultados espúrios positivos de associação apenas através do acaso.2 Portanto, uma boa hipótese deve ser baseada em uma boa pergunta de pesquisa no início de um estudo e, de fato, impulsionar a coleta de dados para o estudo.
A pesquisa ou hipótese clínica é desenvolvida a partir da pergunta de pesquisa e, em seguida, os principais elementos do estudo – estratégia de amostragem, intervenção (se aplicável), comparação e variáveis de resultado – são resumidos de uma forma que estabelece a base para o teste, a significância estatística e, em última instância, clínica.3 Por exemplo, em um estudo de pesquisa comparando inserção de componente acetabular assistida por computador versus colocação do componente acetabular à mão livre em pacientes com necessidade de artroplastia total do quadril, o grupo experimental seria inserção assistida por computador e o grupo controle/convencional seria colocação à mão livre. A equipe investigativa começaria por declarar uma hipótese de pesquisa. Isto poderia ser expresso como um único resultado (por exemplo, a colocação do componente acetabular assistida por computador leva a um melhor resultado funcional) ou potencialmente como um resultado complexo/composto; ou seja, mais de um resultado (por exemplo, a colocação do componente acetabular assistida por computador leva a um melhor resultado funcional), O posicionamento do componente acetabular assistido por computador leva tanto a uma melhor colocação do copo radiográfico quanto a um melhor resultado funcional).
No entanto, ao testar formalmente a significância estatística, a hipótese deve ser declarada como uma hipótese “nula”.2 O objetivo do teste de hipóteses é fazer uma inferência sobre a população de interesse com base em uma amostra aleatória retirada dessa população. A hipótese nula para a hipótese de pesquisa anterior seria então que não há diferença no resultado funcional médio entre as técnicas de inserção assistida por computador e a colocação de mãos livres. Após a formação da hipótese nula, os pesquisadores formariam uma hipótese alternativa declarando a natureza da diferença, caso esta apareça. A hipótese alternativa seria que existe uma diferença no resultado funcional médio entre estas técnicas. No final do estudo, a hipótese nula é então testada estatisticamente. Se os achados do estudo não forem estatisticamente significativos (ou seja, não há diferença no resultado funcional entre os grupos em sentido estatístico), não podemos rejeitar a hipótese nula, enquanto que se os achados forem significativos, podemos rejeitar a hipótese nula e aceitar a hipótese alternativa (ou seja, há diferença no resultado funcional médio entre os grupos do estudo), apesar dos erros no teste. Em outras palavras, o teste de hipóteses confirma ou refuta a afirmação de que os achados observados não ocorreram apenas por acaso, mas sim porque houve uma diferença real nos resultados entre esses procedimentos cirúrgicos. O conceito de teste estatístico de hipóteses é complexo, e os detalhes estão além do escopo deste artigo.
Outro conceito importante inerente ao teste de hipóteses é se as hipóteses serão de 1 ou 2 lados. Uma hipótese bilateral afirma que existe uma diferença entre o grupo experimental e o grupo controle, mas não especifica antecipadamente a direção esperada da diferença. Por exemplo, perguntamos se há uma melhoria nos resultados com cirurgia assistida por computador ou se os resultados são piores com cirurgia assistida por computador. Apresentamos um teste em dois lados no exemplo acima porque não especificamos a direção da diferença. Uma hipótese de 1 lado indica uma direção específica (por exemplo, há uma melhora nos resultados com a cirurgia assistida por computador). Uma hipótese frente e verso deve ser usada a menos que haja uma boa justificativa para usar uma hipótese frente e verso. Como Bland e Atlman 8 afirmaram, “O teste de hipótese unilateral nunca deve ser usado como um dispositivo para fazer uma diferença convencionalmente não significativa”
A hipótese de pesquisa deve ser declarada no início do estudo para orientar os objetivos da pesquisa. Enquanto os investigadores podem afirmar a hipótese como sendo de 1 lado (há uma melhora com o tratamento), o estudo e os investigadores devem aderir ao conceito de equipoise clínica. De acordo com este princípio, um ensaio clínico (ou cirúrgico) só é ético se a comunidade de especialistas estiver incerta sobre os méritos terapêuticos relativos dos grupos experimentais e controle que estão sendo avaliados.9 Isso significa que deve existir uma discordância honesta e profissional entre os especialistas clínicos sobre o tratamento preferido.9
Desenhar uma hipótese de pesquisa é apoiado por uma boa questão de pesquisa e influenciará o tipo de desenho da pesquisa para o estudo. Agindo sobre os princípios do desenvolvimento apropriado de hipóteses, o estudo pode então proceder com confiança para o desenvolvimento do objetivo da pesquisa.