Nome genérico: sulfato de bário
Forma de dosagem: suspensão oral
Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 21 de abril de 2020.
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- Visão geral
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Disclaimer: Este medicamento não foi considerado seguro e eficaz pelo FDA, e esta rotulagem não foi aprovada pelo FDA. Para mais informações sobre medicamentos não aprovados, clique aqui.
A marca Readi-Cat foi descontinuada nos EUA. Se as versões genéricas deste produto foram aprovadas pelo FDA, pode haver equivalentes genéricos disponíveis.
Readi-Cat Description
Readi-Cat® 2 é uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/w para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular é opaco aos raios X e, portanto, age como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido, volumoso e isento de granulometria. As suas suspensões aquosas são neutras até ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e alcalinos, e solventes orgânicos.
Ingredientes inativos
Ácido cítrico, sabor natural e artificial de laranja, sabor natural e artificial de baunilha, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticone, benzoato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/w para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular é opaco aos raios X e, portanto, age como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido, volumoso e isento de granulometria. As suas suspensões aquosas são neutras até ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e alcalinos, e solventes orgânicos.
Ingredientes inativos
Sabor de baunilha artificial, ácido benzóico, ácido cítrico, sabor natural de banana (com outros sabores naturais), sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticone, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/w para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular é opaco aos raios X e, portanto, age como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido, volumoso e isento de granulometria. As suas suspensões aquosas são neutras até ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e alcalinos, e solventes orgânicos.
Ingredientes inativos
Sabor de baunilha artificial, ácido benzóico, ácido cítrico, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticone, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/w para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular é opaco aos raios X e, portanto, age como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido, volumoso e isento de granulometria. As suas suspensões aquosas são neutras até ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e alcalinos, e solventes orgânicos.
Ingredientes inativos
Ácido benzóico, ácido cítrico, sabor natural e artificial de mirtilo, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticone, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é uma suspensão de sulfato de bário 2,1% p/v, 2,0% p/w para administração oral. Cada 100 mL contém 2,1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular é opaco aos raios X e, portanto, age como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. O sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido, volumoso e isento de granulometria. As suas suspensões aquosas são neutras até ao tornassol. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e alcalinos, e solventes orgânicos.
Ingredientes inativos
Ácido benzóico, ácido cítrico, aroma natural e artificial de chocolate bávaro, aroma natural e artificial de cappuccino de café, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticone, benzoato de sódio, citrato de sódio, solução de sorbitol e goma xantana.
FARMACOLOGIA CLÍNICA
Sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular é opaco às radiografias e, portanto, age como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O sulfato de bário é biologicamente inerte e, portanto, não é absorvido ou metabolizado pelo organismo, sendo eliminado do trato gastrointestinal inalterado.
INDICAÇÕES E UTILIZAÇÕES
Para uso em Tomografia Computadorizada para opacificar o trato gastrointestinal.
Contraindicações
Este produto não deve ser usado em pacientes com perfuração gástrica ou intestinal conhecida ou suspeita, ou hipersensibilidade ao sulfato de bário ou qualquer componente desta formulação de sulfato de bário.
Avisos
Raras vezes, reações alérgicas severas de natureza anafilactoide, têm sido relatadas após a administração de agentes de contraste de sulfato de bário. Pessoal e instalações adequadamente treinados devem estar disponíveis para tratamento de emergência de reacções graves e devem permanecer disponíveis pelo menos 30 a 60 minutos após a administração, uma vez que podem ocorrer reacções tardias.
Precauções
Geral
Procedimentos de diagnóstico que envolvam o uso de agentes de contraste radiopacos devem ser realizados sob a direcção de pessoal com o treino necessário e com um conhecimento profundo do procedimento particular a ser realizado. Um histórico de asma brônquica, atopia, como evidenciado pela febre dos fenos e eczema, ou uma reação prévia a um agente de contraste, merecem atenção especial. A cautela deve ser exercida com o uso de meios radiopacos em pacientes gravemente debilitados e naqueles com hipertensão marcada ou doença cardíaca avançada. A ingestão de bário não é recomendada em pacientes com histórico de aspiração de alimentos. Se forem necessários estudos com bário nestes pacientes ou em pacientes em que a integridade do mecanismo de deglutição é desconhecida, proceda com cautela. Se o bário for aspirado para a laringe, a administração posterior deve ser imediatamente interrompida. Após qualquer estudo com bário do tracto gastrointestinal, é importante re-hidratar o paciente o mais rapidamente possível para prevenir a impacção do bário. Para evitar o impacto do bário no cólon, também pode ser necessário o uso de laxantes leves, como leite de magnésia ou lactulose, após a conclusão do exame. Estes laxantes suaves são recomendados em rotina e em pacientes com histórico de constipação a menos que clinicamente contra-indicados.
Informações para pacientes
Antes de usar este produto os pacientes devem ser instruídos a informar o médico que está ordenando o procedimento e o técnico de imagem:
- se estiverem grávidas.
- se eles são alérgicos a qualquer alimento ou medicação, ou se eles tiveram alguma reação anterior a produtos de sulfato de bário ou outros agentes de contraste de raios-x.
- se estão actualmente a tomar algum medicamento, se têm alguma condição médica grave para a qual estão a ser tratados ou seguidos, ou se fizeram alguma cirurgia recente.
- procurar atenção médica imediata se tiverem alguma reacção alérgica após o uso deste produto.
Interacções com Drogas
A presença de formulações de sulfato de bário no tracto gastrointestinal pode alterar a absorção de agentes terapêuticos tomados concomitantemente. Para minimizar qualquer potencial alteração na absorção, deve ser considerada a administração separada do sulfato de bário dos outros agentes.
Utilização na Gravidez
Radiação é conhecida por causar danos ao feto em gestação exposto no útero. Portanto, procedimentos radiográficos só devem ser utilizados quando, a critério do médico, seu uso for considerado essencial para o bem-estar da gestante.
Mães amamentadoras
Produtos de sulfato de bário podem ser utilizados durante a lactação.
Reacções adversas
Reacções adversas, tais como náuseas, vómitos, diarreia e cólicas abdominais, acompanhando o uso de formulações de sulfato de bário são infrequentes e geralmente leves. Reações severas (aproximadamente 1 em 1.000.000) e fatalidades (aproximadamente 1 em 10.000.000) têm ocorrido. As complicações processuais são raras, mas podem incluir pneumonite aspirativa, impacção de bário, formação de granuloma, intravasação, embolização e peritonite após perfuração intestinal, episódios vasovagais e sincopais, e fatalidades. Foram relatadas alterações no eletrocardiograma após ou durante procedimentos de enema de bário. É da maior importância estar completamente preparado para tratar qualquer ocorrência desse tipo.
REACÇÕES ALÉRGICAS
Devido ao aumento da probabilidade de reações alérgicas em pacientes atópicos, é importante que um histórico completo de alergias conhecidas e suspeitas, bem como sintomas alérgicos, por exemplo, rinite, asma brônquica, eczema e urticária, deve ser obtido antes de qualquer procedimento médico que utilize esses produtos. Uma reacção alérgica ligeira incluiria muito provavelmente prurido generalizado, eritema ou urticária (aproximadamente 1 em 250.000). Tais reações geralmente responderão a um anti-histamínico, como 50 mg de difenidramina ou seu equivalente. Nas reacções mais raras, mais graves (aproximadamente 1 em 1.000.000) podem desenvolver-se edema laríngeo, broncoespasmo ou hipotensão. Reações graves que podem requerer medidas de emergência são freqüentemente caracterizadas por vasodilatação periférica, hipotensão, taquicardia reflexa, dispnéia, agitação, confusão e cianose, progredindo para a inconsciência. O tratamento deve ser iniciado imediatamente com 0,3 a 0,5 cc de 1:1000 epinefrina por via subcutânea. Se o broncoespasmo predominar, 0,25 a 0,50 gramas de aminofilina intravenosa devem ser administrados lentamente. Podem ser necessários vasopressores apropriados. Os adrenocorticosteróides, mesmo quando administrados por via intravenosa, não exercem efeito significativo nas reacções alérgicas agudas durante algumas horas. A administração destes agentes não deve ser considerada como medida de emergência para o tratamento de reacções alérgicas.
Doentes com sintomas alérgicos podem desenvolver fraqueza, palidez, tinnitus, diaforese e bradicardia após a administração de qualquer agente diagnóstico. Tais reacções são geralmente não alérgicas por natureza e são melhor tratadas se o paciente se deitar por mais 10 a 30 minutos sob observação.
Oversação
Em raras ocasiões após a administração repetida, podem ocorrer cãibras estomacais graves, náuseas, vómitos, diarreia ou obstipação. Estas respostas indicadas podem estar presentes tanto em procedimentos fluoroscópicos como em TC. Estas são de natureza transitória e não são consideradas graves. Os sintomas podem ser tratados de acordo com os padrões de cuidados médicos atualmente aceitos.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO
O volume e a concentração da suspensão de sulfato de bário por TC a ser administrada dependerá do grau e da extensão do contraste requerido na(s) área(s) examinada(s) e do equipamento e técnica empregados.
Suggested 30 Minute Barium Administration Protocol for Abdomen Studies:
Administer 300 mL CT barium suspension 30 minutos antes do exame e 150 mL imediatamente antes do exame; ou use como indicado pelo médico.
Suggested 90 Minute Barium Administration Protocol for Abdomen/Pelvis Studies: Administre 450 mL de suspensão de bário para TC 90 minutos antes da varredura, outros 300 mL 30 minutos antes da varredura e, finalmente, 150 mL imediatamente antes da varredura; ou use como indicado pelo médico.
Outros regimes de dosagem podem ser seguidos conforme aplicável.
SUPORTE
Temperatura Controlada da Sala USP, 20 a 25°C (68 a 77°F). Proteger do congelamento.
Como é fornecido Readi-Cat
Readi-Cat® 2 é fornecido nas seguintes quantidades:
450 garrafas de mL, Cat. NDC 32909-723-01.
BANANA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é fornecido nas seguintes quantidades:
450 garrafas de mL, Cat. NDC 32909-725-03.
CREAMY VANILLA SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é fornecido nas seguintes quantidades:
450 garrafas de mL, Cat. No. 7550, NDC 32909-755-03.
BERRY SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é fornecido nas seguintes quantidades:
450 garrafas de mL, Cat. NDC 32909-715-03.
MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat® 2 é fornecido nas seguintes quantidades:
450 garrafas de mL, Cat. No. 450307, NDC 32909-775-03.
SHAKE WELL PRIOR TO USE
rev. 11/13 TX1665-1
Readi-Cat® 2 Barium Sulfate Suspension
CAT. NÃO. 723
NDC: 32909-723-01
Readi-Cat® 2 Suspensão de sulfato de bário
CAT. NÃO. 7150
NDC: 32909-715-03
Readi-Cat® 2 Suspensão de Sulfato de Bário
CAT. NÃO. 7450
NDC: 32909-725-03
Readi-Cat® 2 Suspensão de sulfato de bário
CAT. NÃO. 7550
NDC: 32909-755-03
Readi-Cat® 2 Suspensão de Sulfato de Bário
CAT NO. 450307
NDC: 32909-775-03
Readi-Cat2 Suspensão de sulfato de bário |
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Readi-Cat2 BANANA SMOOTHIE Suspensão de sulfato de bário |
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Readi-Cat2 BERRY SMOOTHIE Suspensão de sulfato de bário |
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Readi-Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE Suspensão de sulfato de bário |
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Readi-Cat2 VANILLA SMOOTHIE Suspensão de sulfato de bário |
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Rotuladora – E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Registrado – E-Z-EM, INC. (002041226)
Estabelecimento | |||
Nome | Endereço | ID/FEI | Operações |
Cimbar Performance Minerals, Inc. | 963805671 | FABRICAÇÃO DEAPI(32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723) |
Estabelecimento | |||
Nome | Dereço | ID/FEI | Operações |
>E-Z-EM Canada Inc | 204211163 | LABEL(32909-723), 32909-725, 32909-715, 32909-775, 32909-755), ANÁLISE(32909-725, 32909-723, 32909-755, 32909-775, 32909-715), FABRICAÇÃO(32909-723, 32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725), PACK(32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-755, 32909-725) |
Relatação de Responsabilidade Médica