SIDE EFFECTS

Em pacientes que tomam Voltaren®-XR (diclofenac sodium extended-release) comprimidos, USP ou outros AINEs, as experiências adversas mais frequentemente relatadas que ocorrem em aproximadamente 1%-10% dos pacientes são:

Experiências gastrintestinais incluindo: dor abdominal, obstipação, diarreia, dispepsia, flatulência, hemorragia/perfuração, azia, náuseas, úlceras gastrointestinais (gástricas/duodenais) e vómitos.

Função renal normal, anemia, tonturas, edema, enzimas hepáticas elevadas, dores de cabeça, aumento do tempo de sangramento, prurido, erupções cutâneas e zumbido.

As experiências adversas adicionais relatadas ocasionalmente incluem:

Corpo como um Todo: febre, infecção, sepse

Sistema Cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão arterial, taquicardia, síncope

Sistema Digestivo: boca seca, esofagite, úlceras gástricas/pépticas, gastrite, sangramento gastrointestinal, glossite, hematemese, hepatite, icterícia

Sistema Hémico e Linfático: equimose, eosinofilia, leucopenia, melena, púrpura, sangramento rectal, estomatite, trombocitopenia

Metabólico e Nutricional: alterações de peso

Sistema nervoso: ansiedade, astenia, confusão, depressão, anomalias de sonho, sonolência, insônia, mal-estar, nervosismo, parestesia, sonolência, tremores, vertigens

Sistema respiratório: asma, dispnéia

Pele e apêndices: alopecia, fotossensibilidade, suor aumentado

Sentidos especiais: visão turva

Sistema urogenital: cistite, disúria, hematúria, nefrite intersticial, oligúria/polúria, proteinúria, insuficiência renal.

Outras reacções adversas, que ocorrem raramente são

O corpo como um Todo: reacções anafiláticas, alterações do apetite, morte

Sistema Cardiovascular: arritmia, hipotensão, infarto do miocárdio, palpitações, vasculite

Sistema digestivo: colite, eructação, hepatite fulminante com e sem icterícia, insuficiência hepática, necrose hepática, pancreatite

Sistema hepático e linfático: agranulocitose, anemia hemolítica, anemia aplástica, linfadenopatia, pancitopenia

Metabólico e Nutricional: hiperglicemia

Sistema nervoso: convulsões, coma, alucinações, meningite

Sistema respiratório: depressão respiratória, pneumonia

Pele e apêndices: angioedema, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, urticária

Sentidos especiais: conjuntivite, deficiência auditiva.

Ler toda a informação de prescrição do FDA para Voltaren XR (Diclofenac Sodium Extended-Release Tablets)

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