Nombre genérico: clopidogrel

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 12 de mayo de 2020.

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  • FAQ

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de clopidogrel. Algunas de las formas farmacéuticas que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca Plavix.

Para el consumidor

Se aplica a clopidogrel: comprimido oral

Advertencia

Vía oral (comprimido)

La eficacia del hidrogenosulfato de clopidogrel resulta de su actividad antiplaquetaria, que depende de su conversión a un metabolito activo por el sistema del citocromo P450 (CYP), principalmente el CYP2C19. El sulfato de hidrógeno de clopidogrel a las dosis recomendadas forma menos metabolito activo y, por tanto, tiene un efecto reducido sobre la actividad plaquetaria en los pacientes que son homocigotos para alelos no funcionales del gen CYP2C19, (denominados «metabolizadores pobres de CYP2C19»). Existen pruebas para identificar a los pacientes que son metabolizadores pobres del CYP2C19. Considere el uso de otro inhibidor plaquetario P2Y12 en pacientes identificados como metabolizadores pobres de CYP2C19..

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, clopidogrel (el principio activo contenido en Plavix) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma clopidogrel:

Más frecuentes

  • Dolor en el pecho
  • colección de sangre bajo la piel
  • moretón profundo y de color morado oscuro
  • picazón, dolor, enrojecimiento o hinchazón
  • dolor en general
  • manchas rojas o moradas en la piel, que varían en tamaño desde puntitos hasta grandes hematomas

Menos común

  • Sangrado por la nariz
  • dolor o dificultad para orinar
  • falta de aire
  • vómitos de sangre o de material que parece café molido

Raro

  • Negro, heces alquitranadas
  • ampollas, descamación o descamación de la piel
  • sangre en la orina o en las heces
  • confusión
  • fiebre, escalofríos o dolor de garganta
  • dolor de cabeza (repentino y grave)
  • náuseas o vómitos
  • dolor de estómago (grave)
  • úlceras, llagas o manchas blancas en la boca
  • sangrado o hematomas inusuales
  • debilidad (repentina)

Incidencia no conocida

  • Calambres abdominales o estomacales o hinchazón
  • dolor de espalda o dolores de espalda
  • Visión borrosa
  • Cambio en el estado mental
  • Tos o ronquera
  • Orina oscura
  • Dificultad para respirar o tragar
  • Dificultad para hablar
  • Mareo
  • Mareo, desmayo, o aturdimiento al levantarse bruscamente de una posición tumbada o sentada
  • latidos rápidos del corazón
  • sensación de malestar
  • sensación general de cansancio o debilidad
  • urticaria
  • inflamación de las articulaciones
  • picazón
  • heces de color claroheces de color claro
  • dolor en la parte inferior de la espalda o en el costado
  • dolores musculares
  • color pálido de la piel
  • inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
  • salpullido
  • enrojecimiento de la piel, especialmente alrededor de las orejas
  • convulsiones
  • sudoración
  • hinchazón de los ojos, la cara o en el interior de la nariz
  • Glándulas linfáticas inflamadas
  • Glándulas inflamadas o dolorosas
  • Opresión en el pecho
  • Cansancio o debilidad inusual
  • Dolor en la parte superior derecha del abdomen o del estómago
  • Diarrea acuosa o diarrea sanguinolenta
  • sibilancias
  • ojos o piel amarillentos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de clopidogrel que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Incidencia no conocida

  • Mal, inusual, o desagradable (después) sabor
  • hinchazón
  • cambio de sabor
  • estreñimiento
  • diarrea
  • dificultad para moverse
  • dolor de cabeza
  • urticaria o ronchas
  • indigestión
  • pérdida de apetito
  • dolor muscular o rigidez
  • respiración ruidosa
  • dolor en las articulaciones
  • dolor en el costado o abdomen, posiblemente irradiado a la espalda
  • enrojecimiento, dolor o picor en la piel
  • ver, oír o sentir cosas que no existen
  • ampollas en la piel
  • llagas, ronchas o ampollas
  • hinchazón o inflamación de la boca

Para profesionales sanitarios

Se aplica a clopidogrel: comprimido oral

Generalidades

El efecto adverso más comúnmente notificado fue la hemorragia, incluyendo la hemorragia mortal y la que pone en peligro la vida.

Hematológicos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hemorragia mortal, eosinofilia, leucopenia, aumento del tiempo de sangrado, trombocitopenia

Raro (0,01% a 0,1%): Neutropenia

Muy rara (menos del 0,01%): Disminución del recuento de plaquetas

Informes posteriores a la comercialización: Casos graves de hemorragia (principalmente cutánea), hemartrosis, hematoma, hemorragia de herida operatoria, hemorragia mortal (intracraneal, gastrointestinal y retroperitoneal), púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), hemofilia A adquirida, anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, granulocitopenia, anemia

En el estudio COMMIT (n=45.852), la incidencia de hemorragia mayor no cerebral o cerebral fue del 06% en los pacientes tratados con clopidogrel más aspirina, con un 0,4% clasificado como mayor no cerebral (0,2% mortal) y un 0,2% como ictus hemorrágico (0,2% mortal). Las hemorragias no cerebrales mayores o cualquier hemorragia no cerebral se produjeron en el 3,6% y el 3,9% de los pacientes que recibieron este fármaco más aspirina, respectivamente. Las hemorragias mayores se definieron como hemorragias cerebrales o hemorragias no cerebrales que se cree que han causado la muerte o que han requerido transfusión.

Gastrointestinales

Comunes (1% a 10%): Dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, diarrea, náuseas, gastritis

Poco frecuente (0,1% a 1%): Vómitos, flatulencia, estreñimiento, úlcera gástrica, péptica o duodenal

Raro (0,01% a 0,1%): Hemorragia retroperitoneal

Informes posteriores a la comercialización: Colitis (ulcerosa o linfocítica), pancreatitis, estomatitis

En el estudio CAPRIE (n=19.185), se produjo una hemorragia gastrointestinal en el 2% de los pacientes que tomaron clopidogrel, en comparación con el 2,7% que tomaron aspirina. Se produjeron hemorragias que requirieron hospitalización en el 0,7% de los pacientes tratados con clopidogrel y en el 1,1% de los tratados con aspirina.

Hipersensibilidad

Informes posteriores a la comercialización: Angioedema, reacciones anafilácticas, hipersensibilidad reactiva cruzada entre tienopiridinas (por ejemplo, ticlopidina, prasugrel), reacciones de hipersensibilidad

Cardiovascular

Común (1% a 10%): Dolor torácico, hipertensión, angina de pecho, trastorno de las arterias coronarias, isquemia periférica

Muy raro (menos del 0,01%): Hematoma

Informes posteriores a la comercialización: Hipotensión, síncope, vasculitis

Sistema nervioso

Común (1% a 10%): Mareo, dolor de cabeza

No común (0,1% a 1%): Parestesia

Raro (0,01% a 0,1%): Vértigo, hemorragia intracraneal

Informes posteriores a la comercialización: Alteraciones del gusto, ageusia

Musculoesquelético

Común (1% a 10%): Artralgia, dolor de espalda

Informes posteriores a la comercialización: Artritis, mialgia, hemorragia musculoesquelética

Psiquiátrica

Común (1% a 10%): Depresión

Informes posteriores a la comercialización: Alucinaciones, confusión

Respiratorio

Común (1% a 10%): Infección del tracto respiratorio superior, disnea, rinitis, tos, bronquitis, epistaxis

Informes posteriores a la comercialización: Broncoespasmo, neumonitis intersticial, neumonía eosinofílica, hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar)

Dermatológico

Común (1% a 10%): Erupción, púrpura, prurito, hematomas

Informes posteriores a la comercialización: Erupción maculopapular, eritematosa o exfoliativa, urticaria, dermatitis bullosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada, síndrome de hipersensibilidad inducida por medicamentos, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), eczema, liquen plano

Hepático

Informes de postcomercialización: Hepatitis (no infecciosa), insuficiencia hepática aguda, pruebas de función hepática anormales

Metabólica

Común (1% a 10%): Hipercolesterolemia

Genitourinaria

Común (1% a 10%): Infección del tracto urinario

Informes posteriores a la comercialización: Hematuria

Ocular

Informes posteriores a la comercialización: Hemorragias oculares (conjuntivales, oculares, retinianas)

Otros

Comunes (1% a 10%): Lesión accidental/infligida, síntomas similares a los de la gripe, dolor, fatiga, infección

Informes posteriores a la comercialización: Fiebre

Renal

No común (0,1% a 1%): Hematuria

Informes posteriores a la comercialización: Glomerulopatía, aumento de la creatinina sérica

Inmunológico

Informes posteriores a la comercialización: Enfermedad del suero, síndrome autoinmune a la insulina

Endocrino

Informes posteriores a la comercialización: Ginecomastia

Local

Común (1% a 10%): Hemorragia en el sitio de punción

Preguntas frecuentes

  • ¿Cuánto tiempo permanece Plavix en el organismo una vez que dejo de tomarlo? ¿Cuánto Plavix es demasiado?
  • Brilinta frente a Plavix: ¿cuál es la diferencia?
  • ¿Es ticagrelor mejor que clopidogrel?

Información adicional

Consulte siempre a su proveedor de asistencia sanitaria para asegurarse de que la información mostrada en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Algunos efectos secundarios pueden no ser notificados. Puede informar de ellos a la FDA.

Descargo de responsabilidad médica

Más información sobre Plavix (clopidogrel)

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