PCI Pharma Services on integroitu täyden palvelun tarjoaja, joka on todistetusti luotettava kumppani johtaville yrityksille maailmanlaajuisessa terveydenhuoltoalalla. Tarjoamme vertaansa vailla olevaa asiantuntemusta ja kokemusta yhdisteiden viemisestä varhaisimmista kehitysvaiheista menestyksekkääseen kaupallistamiseen, mikä nopeuttaa markkinoille tuloa ja tuo asiakkaillemme kaupallista menestystä.
TILAT
Nykyaikaiset cGMP-tilat Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa tukevat yli 100 maahan toimitettavia tuotteita; Sch II-V -valvottavien aineiden, eläinten terveyden, hormonaalisten tuotteiden, penisilliinivalmisteiden, sytotoksiinien, SafeBridgeTM Band 1-4 Potenttien yhdisteiden tuotantopaikkojen erottelu; Kylmäketjun pakkaaminen ja jakelu 2-8 °C:n, -20 °C:n, -40 °C:n, -80 °C:n ja -196 °C:n lämpötiloissa pitkälle kehitetyille terapeuttisille lääkevalmisteille (ATMP); alhaisen kosteuden pakkaaminen; ja muunnetut ympäristöt hapelle ja valolle herkille tuotteille.
LÄÄKEVALMISTEIDEN KEHITTÄMINEN:
Kokonaispalvelu formulaatioiden kehittämiseen, mukaan lukien analyyttinen kehittäminen/karakterisointi.
KLINIKKOTUTKIMUSPALVELUT:
Tablettien, kapseleiden, jauheiden ja nesteiden valmistus, analyyttinen kehittäminen, säilyvyystestaus, kliininen pakkaaminen & etiketöinti, mukaan lukien tuotteen sokkouttaminen & satunnaistaminen, maailmanlaajuinen varastointi & jakelu sekä palautusten hallinnointi & hävittäminen.
KAUPALLISET PALVELUT:
Kaupallinen lääkkeiden valmistus, mukaan lukien kaupallinen mittakaavaistaminen. Pakkauspalvelut suun kautta annosteltaville kiinteille aineille, jauheille, nesteille, voiteille ja geeleille sekä injektoitaville & parenteraalisille annostelumuodoille, mukaan lukien laitteiden kokoonpano. Analyyttiset & stabiilisuuspalvelut kaupallisen toimituksen tueksi.
POTENTTIYHDISTEET:
Kliinisten ja kaupallisten lääkkeiden valmistus- ja pakkauspalvelut. PCI:n nykyaikainen, tarkoitusta varten rakennettu suljettu valmistuspaikka käsittelee voimakkaita yhdisteitä, joiden OEL-arvot ovat jopa 0,01μg/m3, ja ISPE tunnusti sen vuoden laitokseksi vuonna 2013. Tehokkaiden yhdisteiden suljettua valmistusta tukevat lisäksi erilliset, tarkoitusta varten rakennetut pakkaustilat sekä Euroopassa että Pohjois-Amerikassa.
SERIALISOINTI
PCI tarjoaa asiakkailleen sekä integroituja että erillisiä serialisaatioratkaisuja hyödyntäen yli viiden vuoden ajan kaupallisia serialisaatiopalveluja kotimaassa ja kehittyvillä markkinoilla.
NÄKYMIÄ KEHITYSTAPAHTUMIA
Lokakuussa 2017 PCI osti Dublinissa, Irlannissa Euroopan unionissa sijaitsevan Millmount Healthcare -yhtiön.
NÄKYMIÄKEITÄ
PCI osti Dublinissa, Irlannissa Euroopan unionissa sijaitsevan Millmount Healthcare -yhtiön.