PCI Pharma Services est un fournisseur de services complets intégrés, un partenaire éprouvé et de confiance pour les principales entreprises de l’industrie mondiale de la santé. Nous offrons une expertise et une expérience inégalées pour amener les composés des premiers stades de développement jusqu’à une commercialisation réussie, en assurant une mise sur le marché rapide et un succès commercial pour nos clients.
FACILITÉS
Des installations cGMP de pointe en Amérique du Nord et en Europe prennent en charge les produits destinés à plus de 100 pays ; séparation des sites pour les substances contrôlées Sch II-V, la santé animale, les produits hormonaux, les produits à base de pénicilline, les cytotoxines, les composés puissants SafeBridgeTM Band 1-4 ; Le conditionnement et la distribution de la chaîne du froid à 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C et -196°C pour les médicaments thérapeutiques avancés (ATMP) ; le conditionnement à faible humidité ; et les environnements modifiés pour les produits sensibles à l’oxygène et à la lumière.
DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS:
Service complet de développement de formulations, y compris le développement analytique/la caractérisation.
SERVICES D’ESSAIS CLINIQUES:
Fabrication de comprimés, de gélules, de poudres et de liquides, développement analytique, tests de stabilité, conditionnement clinique &Étiquetage, y compris l’aveuglement des produits &Randomisation, stockage mondial &Distribution, ainsi que la gestion des retours &Destruction.
SERVICES COMMERCIAUX:
Fabrication commerciale de médicaments, y compris la mise à l’échelle commerciale. Services d’emballage pour les solides oraux, les poudres, les liquides, les crèmes et les gels, ainsi que pour les formes injectables &de livraison parentérale, y compris l’assemblage de dispositifs. Services de stabilité analytique & à l’appui de l’approvisionnement commercial.
POTENT COMPOUNDS:
Services de fabrication et de conditionnement intégrés pour les médicaments cliniques et commerciaux. Le site de fabrication confinée de PCI, à la pointe de la technologie et construit à cet effet, manipule des composés puissants avec des OEL allant jusqu’à 0,01μg/m3, et a été reconnu par l’ISPE comme une installation de l’année en 2013. La fabrication de composés puissants confinés est en outre soutenue par des installations de conditionnement ségréguées et construites à cet effet en Europe et en Amérique du Nord.
SERIALISATION
S’appuyant sur plus de 5 ans de services de sérialisation commerciale sur les marchés nationaux et émergents, PCI offre à ses clients des solutions de sérialisation intégrées et autonomes.
DÉVELOPPEMENTS RÉCENTS
En octobre 2017, PCI a fait l’acquisition de Millmount Healthcare, située à Dublin, en Irlande, dans l’Union européenne.