PCI Pharma Services ist ein integrierter Full-Service-Anbieter, ein bewährter und zuverlässiger Partner für führende Unternehmen in der globalen Gesundheitsbranche. Wir bieten unvergleichliches Fachwissen und Erfahrung bei der Begleitung von Wirkstoffen von den frühesten Entwicklungsstadien bis zur erfolgreichen Vermarktung und sorgen so für eine schnelle Markteinführung und kommerziellen Erfolg für unsere Kunden.
ANLAGEN
Modernste cGMP-Anlagen in Nordamerika und Europa unterstützen Produkte, die für über 100 Länder bestimmt sind; Standorttrennung für Sch II-V kontrollierte Substanzen, Tiergesundheit, Hormonprodukte, Penicillinprodukte, Zytotoxine, SafeBridgeTM Band 1-4 Potent Compounds; Kühlkettenverpackung und -vertrieb bei 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C und -196°C für Advanced Therapeutic Medicinal Products (ATMPs); Verpackungen mit niedriger Luftfeuchtigkeit; und modifizierte Umgebungen für sauerstoff- und lichtempfindliche Produkte.
ARZNEIMITTELENTWICKLUNG:
Full-Service-Formulierungsentwicklung einschließlich analytischer Entwicklung/Charakterisierung.
CLINICAL TRIAL SERVICES:
Tabletten-, Kapsel-, Pulver- und Flüssigkeitsherstellung, analytische Entwicklung, Stabilitätsprüfung, klinische Verpackung &Etikettierung einschließlich Produktverblindung &Randomisierung, globale Lagerung &Vertrieb sowie Retourenmanagement &Vernichtung.
COMMERCIAL SERVICES:
Commercial drug manufacturing including Commercial scale-up. Verpackungsdienstleistungen für orale Feststoffe, Pulver, Flüssigkeiten, Cremes und Gele sowie injizierbare & parenterale Darreichungsformen, einschließlich Gerätezusammenbau. Analytische & Stabilitätsdienste zur Unterstützung der kommerziellen Lieferung.
POTENT COMPOUNDS:
Umfassende Herstellungs- und Verpackungsdienste für klinische und kommerzielle Arzneimittel. Die hochmoderne, eigens errichtete, geschlossene Produktionsstätte von PCI verarbeitet hochwirksame Verbindungen mit OEL-Werten von bis zu 0,01μg/m3 und wurde 2013 von der ISPE als „Facility of the Year“ ausgezeichnet. Die Herstellung hochwirksamer Substanzen in geschlossenen Systemen wird durch separate, zweckmäßige Verpackungsanlagen in Europa und Nordamerika unterstützt.
SERIALISIERUNG
Mit mehr als fünf Jahren kommerzieller Serialisierungsdienstleistungen für inländische und aufstrebende Märkte bietet PCI seinen Kunden sowohl integrierte als auch eigenständige Serialisierungslösungen.
NEUE ENTWICKLUNGEN
Im Oktober 2017 hat PCI Millmount Healthcare mit Sitz in Dublin, Irland, in der Europäischen Union übernommen.