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L’efficacité et la sécurité du furoate de fluticasone en spray nasal, administré à l’aide d’un dispositif unique à action latérale, ont été évaluées chez des patients âgés de > ou =12 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière afin de déterminer la dose optimale. Une étude randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée par placebo et à dose variable a été réalisée sur 641 patients qui ont reçu un placebo (n=128) ou du furoate de fluticasone, 55 microg (n=127), 110 microg (n=127), 220 microg (n=129) ou 440 microg (n=130), une fois par jour pendant 2 semaines. Le furoate de fluticasone a été significativement plus efficace que le placebo pour les changements moyens par rapport à la ligne de base sur la période de traitement de 2 semaines dans le score total des symptômes nasaux réfléchis quotidiens (critère principal ; p < 0,001 chaque dose par rapport au placebo), le score total des symptômes nasaux instantanés du matin avant la dose (p < 0.001 pour chaque dose par rapport au placebo), le score de symptômes oculaires totaux réfléchis quotidiens (p < ou = 0,013 pour chaque dose par rapport au placebo) et le score de symptômes oculaires totaux instantanés avant la dose du matin (p < ou = 0,019 pour les trois doses les plus élevées par rapport au placebo). Le début d’action du furoate de fluticasone en vaporisateur nasal par rapport au placebo a été observé 8 heures après la première dose du médicament à l’étude dans les groupes de traitement de 110 et 440 microg (p < ou = 0,032). L’incidence des effets indésirables, les résultats des tests de laboratoire cliniques et les modifications des valeurs de cortisol urinaire sur 24 heures étaient similaires entre les groupes de traitement actif et le placebo. Le profil préliminaire du furoate de fluticasone est celui d’un traitement rapidement efficace qui confère une efficacité sur 24 heures pour les symptômes nasaux et oculaires avec une posologie uniquotidienne. La dose de 110 microg a été choisie pour le développement de phase III parce qu’elle a obtenu des résultats statistiquement significatifs et cliniquement significatifs pour tous les critères d’efficacité et qu’elle offrait le rapport risque-bénéfice optimal.