Free Press

Efficacy and safety of fluticasone furoate nasal spray, Az optimális dózis meghatározása érdekében > vagy =12 éves, szezonális allergiás rhinitisben szenvedő > vagy =12 éves betegeknél vizsgálták az egyedi, oldalról működtethető eszközzel történő adagolást. Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, dózisfüggő vizsgálatot végeztek 641 betegen, akik placebót (n=128) vagy 55 mikrogramm (n=127), 110 mikrogramm (n=127), 220 mikrogramm (n=129) vagy 440 mikrogramm (n=130) flutikazon-furoátot kaptak naponta egyszer, 2 héten keresztül. A flutikazon-furoát szignifikánsan hatékonyabb volt a placebónál a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változások tekintetében a 2 hetes kezelési időszak alatt a napi tükrözött összes orrtünet pontszámában (elsődleges végpont; p < 0,001 minden egyes adagban vs. placebo), a reggeli, dózis előtti pillanatnyi összes orrtünet pontszámában (p < 0.001 minden egyes dózis a placebóval szemben), a napi reflektív összes szemtünet pontszám (p < vagy = 0,013 minden egyes dózis a placebóval szemben) és a reggeli, dózis előtti pillanatnyi összes szemtünet pontszám (p < vagy = 0,019 a három legmagasabb dózis esetében a placebóval szemben). A hatás kezdete a flutikazon-furoát orrspray esetében a placebóval szemben 8 órával a vizsgálati gyógyszer első. adagja után volt megfigyelhető a 110 és 440 mikrogrammos kezelési csoportokban (p < vagy = 0,032). A nemkívánatos események előfordulása, a klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményei és a 24 órás vizeletkortizol-értékek változása hasonló volt az aktív kezelési csoportok és a placebo között. A flutikazon-furoát előzetes profilja egy gyorsan hatékony terápia, amely napi egyszeri adagolással 24 órás hatékonyságot biztosít mind az orr-, mind a szemtünetekre. A 110 mikrogrammos dózist választották a III. fázisú fejlesztéshez, mivel az összes hatékonysági végpont tekintetében statisztikailag szignifikáns és klinikailag értelmezhető eredményeket ért el, és optimális kockázat-haszon arányt biztosított.