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カナダで甲状腺機能低下症に対してレボチロキシンを過剰投与された妊婦のコホートは、甲状腺刺激ホルモンが正常の女性よりも早産になりやすいことが、Thyroidに掲載された研究で明らかになりました。
「妊娠中のレボチロキシンによる過剰治療は、妊娠前に甲状腺補充療法を行っている妊婦の早産と関連していました」カナダ、アルバータ州のカルガリー大学カミング医科大学のPatricia Lemieux, MDは、Healioに語りました。 “妊娠前に甲状腺補充を行っているすべての妊婦は、妊娠中にTSHをチェックする必要があります。 これは行われていませんが、そうすべきです」
Lemieux たちは、2014年10月から2017年9月までにカナダのアルバータ州で出産した15歳から49歳の女性を対象にレトロスペクティブ・コホート研究を実施した。 妊娠前2年間に何らかの甲状腺補充薬の処方箋が記入されていた女性を対象とした。
研究者らは、Alberta Perinatal Health Programのデータベースから出産データを収集した。 データは、入院データのためのDischarge Abstract Databaseと州全体のデータベース、処方薬と外来医師の診察に関する情報のためのPharmaceutical Information Networkデータベースとリンクされた。 TSH検査の頻度は、トリメスターごとに分類された。
TSH値の正常値は、米国甲状腺学会のガイドラインに基づき、0.1mIU/L～4mIU/Lと定義された。 妊娠中のTSH測定値が1回0.1mIU/L未満の女性をレボチロキシンによる過剰治療と定義し、治療不足群には少なくとも1回10mIU/L以上のTSH測定値のある女性を含めた。
研究期間中に妊娠前から甲状腺ホルモンを投与していた女性の分娩は10,680件であった。 このコホートのうち、82.2％が妊娠中に少なくとも1回のTSH測定を行い、62.8％が2回以上の検査を行った。
レボチロキシンの投与量に関する解析の対象となった女性9,869人のうち、43.7％が妊娠中に少なくとも1回の調整を行い、最初の調整を行った時期は妊娠5週と6週に最も多くなっている。 レボチロキシンの投与量は、妊娠が進むにつれて増加しました。 妊娠前のレボチロキシン投与量と比較すると、中央値は第1期で17.9％、第2期で35.7％、第3期で43.6％の増加であった。
妊娠中にTSH検査を受けた女性8,774人のうち、レボチロキシン過剰投与群は4％、過小投与群は9.1％であった。 交絡因子調整後，過剰治療群はTSH値正常群と比較して早産になる可能性が高かった（調整後OR = 2.14；95% CI, 1.51-2.78）。 調整後の解析では、新生児ICU入室とレボチロキシンの過剰投与、過小投与の間に関連はなかった。 しかし、研究者が妊娠前に2回以上処方された女性に限定して分析したところ、新生児ICU入室と過剰治療との間に関連が認められた（aOR = 1.49; 95% CI, 1.03-2.16 ）。
妊娠前のTSHが1.5mIU/L未満、または妊娠前の1年間のレボチロキシン投与量が1日100μg以上であれば、過剰治療群に該当しやすかった（P <.001 ）。 甲状腺癌と診断された女性やバセドウ病の治療を受けた女性はTSH抑制が起こりやすかったが、原発性甲状腺機能低下症と診断された女性は過剰治療コホートに該当する可能性が低かった。
「臨床医は、妊娠前に甲状腺補充を行っている女性において、妊娠中のレボチロキシンによる過剰治療を避けるために注意を払うことを考慮すべきである」とLemieux氏は述べた。 “既存の甲状腺機能低下症の通常の管理は、米国甲状腺学会が推奨するように、すべての妊婦でレボサイロキシンの投与量を25%から30%増やすことである。 しかし、妊娠前のTSHが1.5mIU/L未満、またはレボチロキシン量が1日100μg以上の妊婦のサブグループは、妊娠中のレボチロキシン増量に対してより保守的なアプローチが有効である。」
詳細については：
Patricia Lemieux, MD, [email protected] で連絡が可能です。
Perspective
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Terry F. Davies, MBBS, MD, FRCP, FACE
妊娠中の甲状腺補充は、3期を通じて頻繁にTSH評価を受ける患者の意欲次第で、簡単にできるものである。 それにもかかわらず、TSHの変化前に投与量を調整するという一般的な習慣（一部の専門家団体で推奨されている）は、実際に重大な過量投与につながる可能性がある。 Lemieux博士と同僚による1万人以上の妊娠を対象としたこの徹底的なレトロスペクティブ・カナダ研究では、妊娠前に甲状腺補充を行っている女性のほぼ18%が検査さえ受けていないことがわかりました！ このようなことは、妊娠中の女性にとって非常に重要なことなのです。 これらの患者が受けた医療は何か深刻な問題があるのです。 処方箋に基づく研究で、補充療法を必要としない女性が含まれていた可能性はあるが、このような大きな検査不足を説明することはできない。
そこで、この失敗によってこれらの母親と赤ちゃんが何らかの危険にさらされたかどうかという疑問がわいてくる。 妊娠中の臨床的甲状腺機能低下症のリスクは、妊娠損失を含む妊娠合併症の増加から、予想以上にADHDや低いIQを発症する赤ちゃんまで、十分に立証されている。 しかし、脳の発達がピークに達する妊娠中、ほとんどの女性が評価に訪れる前に、十分に早い段階で研究し、治療することが難しいため、軽度のTSH上昇の結果に関するデータは依然として議論の余地がある。
甲状腺過活動の結果に関する情報はあまり印象的ではなく、実際、軽度のバセドウ病甲状腺機能亢進症はしばしば未治療のままにされ、妊娠が進むにつれ免疫システムがそれに対処するようになる。 そこで、Lemieuxらの研究のもう一つの重要な発見は、妊娠中にサイロキシンを過剰投与された女性の間で早産が増えることを実証し、罪の問題を提起している(OR = 2.14)。 それは、非常に軽い甲状腺機能低下症の治療の問題点である。 研究によると、妊娠していない患者のかなりの割合がTSHを抑制した状態で終わっており、軽度の甲状腺機能不全を治療することに対する大きな論拠となっています-患者集団のコンプライアンスに多少よりますが-。 それにもかかわらず、健康な女性の10%以上が妊娠初期にヒト絨毛性ゴナドトロピンの甲状腺への影響が非常に変わりやすいために、二次的に低いTSHを示します。いわゆる妊娠性甲状腺機能亢進症ですが、この現象に悪影響があるとするデータは今のところありません。 この研究に照らして、確かに再評価される必要があります。
甲状腺抗体は一貫して流産率の上昇と関連しているが、この集団研究では妊娠損失に関するデータがないこと、またアクセスしたデータベースでこれらのパラメータが利用できなかったため、女性における甲状腺抗体の状態がわからないことから、その評価には異なるアプローチが必要になるだろう。
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York.
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