背景。 オラクイックアドバンス・ラピッドHIV-1/2抗体検査（OraSure, Bethlehem, PA）は、血液および口腔液中のHIV特異的抗体を検出できる非侵襲性のポイントオブケア型の迅速HIV検査である。 この検査は便利であり、リスクのある集団におけるHIV検査の増加を約束するものである。 しかし，口腔液における検査感度に関する懸念は，陰性的中率が通常の臨床環境よりも低い可能性のある臨床試験やその他の状況でこの検査法に頼る前に，オラクイック口腔液（OQOF）検査の性能をさらに検討すべきことを示唆している
Methods: ボツワナとタイで実施された3つの縦断的臨床研究であるBotswana Tenofovir PrEP Study (TDF2), Bangkok Tenofovir Study, Bangkok Men Who Have Sex With Men Cohort Studyのすべての血清変換参加者のOQOFパフォーマンスを調査した。 OQOFスクリーニング検査結果と、保存血液検体の酵素免疫測定法および／または核酸増幅法で求めた推定感染時期とを比較した。 一般化推定方程式の対数二項回帰を用いて，OQOF検査結果のFNと参加者の年齢，性別，感染からの時間，ウイルスサブタイプ，血漿ウイルス量（PVL），抗レトロウイルス薬への曝露，検査オペレーター，臨床施設，検査ロットとの関連を検討した。 290人中81人（28％）のセロコンバーター（全研究）において，合計208件の偽陰性（FN）OQOF検査結果が確認された。 OQOF反応性遅延時間の推定中央値は98日（範囲14～547日）であった。 FN検査は，1つ以上の試験で，推定感染日から90日以内の検査，ARVベースの曝露前予防薬への無作為化，血漿ウイルス量の低下，個々の検査オペレーター，特定の検査施設と相関があった（p＜1443＞0.05）． 年齢、性別、HIVサブタイプ、検査キットロットはFN検査と関連しなかった（p＜7119＞0.05）
結論：FN検査とFN検査の関連はない。 OQOFによるHIV-1感染の不検出は，これら3つの研究において頻繁に観察された． OQOF検査結果の不検出の要因としては、最近の感染、抗レトロウイルス剤への曝露、低PVL、オペレーター関連要因などが挙げられる。 日常臨床の場よりもFN検査の可能性が高い臨床試験の場では，口腔液に基づくスクリーニング検査が陰性であることを，血液中の実験室ベースの検査で確認し，適切な訓練と継続的な品質保証を確保する措置をとるべきである
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